Mineração de dados para avaliar o tratamento Novasure (DAMIEN)

Estudo de coorte retrospectivo de centro único de dez anos no qual iremos:

1. acompanhe retrospectivamente pacientes submetidas a ablação endometrial usando Novasure entre 2009-2019 no Máxima Medical Center e observe a incidência de resultados e características.
2. avaliar quais características do paciente e do procedimento estão associadas à falha do tratamento NovaSure, definida como a ocorrência de qualquer procedimento invasivo subsequente relacionado ao AUB dentro de 3 anos, de mulheres submetidas a esse tratamento no Maxima MC entre 2008 e 2018.
3. avaliar quais características do paciente e do procedimento estão associadas a um tratamento Novasure bem-sucedido, definido como liberdade de procedimento invasivo subsequente dentro de 3 anos relacionado ao AUB, de mulheres submetidas a esse tratamento no Maxima MC entre 2008 e 2018.
4. desenvolver modelos preditivos e prognósticos que avaliam a probabilidade de sucesso ou falha do tratamento com base nessas variáveis ​​do paciente e do procedimento.

Procedimento

Neste estudo observacional, um coletor de dados clínicos será usado para revisar mulheres (com dados pseudonimizados automaticamente) que fizeram ablação endometrial com o Novasure. Será dada uma visão geral das características do paciente e do procedimento que podem ter desempenhado um papel no fracasso do tratamento. Para poder investigar isso, todas as mulheres que foram submetidas à intervenção no Máxima Medical Center entre 2008-2018 são incluídas no estudo. Eles receberam os cuidados habituais e não tiveram que seguir nenhum procedimento adicional.

Todos os pacientes serão incluídos na análise descritiva. Todas as análises descritivas, incluindo tamanho total da população e tempo de acompanhamento, serão dadas. Variáveis ​​contínuas são apresentadas como média com desvio padrão, ou mediana com intervalo interquartílico, dependendo da distribuição. Variáveis ​​categóricas são apresentadas como número com porcentagem. Os dados binários são apresentados como frequência e porcentagem. O tempo entre o Novasure e a reintervenção será dado como média (DP) e tempo até o evento (Kaplan-Meier). Além disso, o risco relativo de reintervenção é calculado. Além das análises estatísticas clássicas, são aplicadas técnicas de mineração de dados (regressão linear) e aprendizado de máquina. Os modelos de classificação supervisionada são aprendidos para calcular os fatores de importância das variáveis ​​independentes em relação à variável dependente.

Nesta pesquisa, apenas a pesquisa retrospectiva de arquivos em dados pseudonimizados é realizada com medidas de resultados que fazem parte do controle de qualidade padrão. Todos os dados são obtidos do coletor de dados clínicos. O coletor extrai e pseudonimiza os dados do prontuário eletrônico do paciente. Os pacientes não estão sujeitos a ações adicionais ou não estão sujeitos a nenhuma regra de conduta para esta pesquisa. Também não há questionários enviados aos pacientes que afetem a integridade psicológica ou que sejam percebidos como estressantes pelos sujeitos do teste.