Duração individualizada do tratamento com antibióticos na infecção precoce em recém-nascidos. (DurATi-n)

Há um uso excessivo documentado de antibióticos em recém-nascidos e falta de evidências para a duração ideal da terapia antibiótica em infecção com cultura negativa. O estudo visa avaliar o efeito da duração do tratamento individualizado na infecção de início precoce.

O estudo visa comparar a duração do tratamento individualizado com sete dias de tratamento para infecção precoce com cultura negativa. Os investigadores levantam a hipótese de que a duração do tratamento individualizado, com base na avaliação clínica estruturada dos sintomas e nível de PCR, não é inferior ao tratamento padrão, sendo sete dias de tratamento. No braço de tratamento experimental, os antibióticos serão interrompidos quando o participante tiver 24 horas sem sintomas e ao mesmo tempo tiver nível decrescente de PCR, com um limiar absoluto de PCR ≤ 30 mg/l. Os investigadores levantam a hipótese de que o tratamento individualizado reduzirá a duração da terapia antibiótica em recém-nascidos com infecção de início precoce, com muito pouco risco de recaída. Os recém-nascidos que preencherem os critérios para interromper os antibióticos dentro de 48 horas não serão elegíveis para inclusão.