Efeitos da pressão arterial na cognição e no fluxo sanguíneo cerebral na DP

Depois de revisar e assinar um consentimento informado aprovado pelo IRB, os participantes serão submetidos às seguintes avaliações clínicas para a visita de triagem (duração de 3 horas), para determinar a elegibilidade:

1. histórico médico e cirúrgico completo, incluindo medicação atual e uso de substâncias
2. exame físico geral e neurológico
3. um teste de mesa de inclinação para confirmar a presença ou ausência de hipotensão ortostática (OH) OH (definido como queda da PA sistólica de > 20 mmHg ou queda da PA diastólica de > 10 mmHg dentro de 3 minutos de inclinação da cabeça para cima, por critérios de consenso (Gibbons et al., 2017)
4. Questionário de hipotensão ortostática (OHQ) (contém 6 itens que avaliam os sintomas de OH e 4 itens que avaliam a carga dos sintomas de OH nas atividades diárias)
5. Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson da Sociedade de Distúrbios do Movimento
6. Escala de Depressão Geriátrica
7. medições da circunferência da cabeça para planejar o ajuste ideal da capa funcional de espectroscopia de infravermelho próximo
8. um teste de leitura
9. um teste cognitivo

Procedimentos da visita de estudo de linha de base: Se os participantes atenderem a todos os critérios de elegibilidade, depois de passarem pela visita de triagem, eles participarão de uma visita de estudo de linha de base (duração de cerca de 3 horas), que ocorrerá em um dia separado.

Os participantes serão instruídos a fazer uma pequena refeição no dia da visita, abster-se de cafeína por 24 horas e tomar todos os medicamentos prescritos em casa. Os participantes serão encorajados a trazer quaisquer medicamentos antiparkinsonianos prescritos com eles para a visita do estudo se coincidir com o horário de dosagem habitual, uma vez que as flutuações nos medicamentos dopaminérgicos podem afetar o desempenho cognitivo. Na chegada, os participantes preencherão o Questionário de Hipotensão Ortostática (OHQ).

Monitoramento contínuo não invasivo da PA: O CareTaker® é um monitor de PA contínuo, não invasivo, aprovado pela Food and Drug Administration (FDA). Este dispositivo é usado ao redor do pulso como um relógio e usa um sensor preso a um manguito inflável para medir a pressão arterial, detectando pulsações arteriais sob a pele. O dispositivo pode monitorar continuamente a PA por até 24 horas na configuração ambulatorial com conexão sem fio à Internet. O CareTaker® usa a tecnologia Bluetooth para transmitir dados de PA para um tablet Android emparelhado, registrando e documentando automaticamente os parâmetros de PA e formas de onda. Os dados podem ser acessados ​​imediatamente no tablet. variáveis ​​que serão analisadas. No início da visita, o CareTaker® será colocado na mão do participante que tiver menos movimento involuntário (por exemplo, tremor ou discinesia) para minimizar qualquer artefato de movimento. O monitor de PA será usado durante toda a visita e será removido no final da visita. O horário de início e término de cada tarefa cognitiva será registrado e será marcado com um marcador de evento no Caretaker® para correlacionar a PA com cada tarefa cognitiva.

Este desenho de estudo foi adaptado de métodos usados ​​por Centi et al. estudar alterações cognitivas relacionadas à posição em PD OH+ e OH-. Neste estudo, os participantes realizarão uma bateria cognitiva enquanto estão deitados e em pé sobre uma mesa inclinada. O coordenador da pesquisa clínica passará por treinamento para todos os testes cognitivos descritos e administrará os testes. A bateria inteira levará cerca de 40 minutos e será repetida duas vezes; então a duração do teste cognitivo é de cerca de 1 hora e 20 minutos. Cada tarefa cognitiva será administrada duas vezes: uma vez deitado e uma vez na posição vertical (em um ângulo de 70 graus) em uma mesa inclinável.

O teste cognitivo será dividido em quatro sessões de 20 minutos: duas sessões de 20 minutos na posição supina e duas sessões de 20 minutos na posição vertical. As sessões de teste cognitivo serão alternadas entre as posições supina e ereta (ou seja, supina, ereta, supina, ereta (Grupo A); ou ereta, supina, ereta, supina (Grupo B). Os participantes serão randomizados para o Grupo A ou Grupo B.

Após as sessões de teste na posição vertical, o participante será colocado em decúbito dorsal e ficará em decúbito dorsal até que a PA sistólica e diastólica retorne a 10 mmHg da PA basal antes de iniciar o teste cognitivo supino. Tarefas cognitivas com componentes visuais serão adaptadas para as posições supina e ereta por meio de um projetor para exibição dos testes em uma tela. Após o teste, os participantes serão liberados da mesa de inclinação, e o fNIRS e o Caretaker® serão removidos.

A espectroscopia funcional de infravermelho próximo (fNIRS) é uma tecnologia vestível não invasiva que aplica diferentes comprimentos de onda de luz infravermelha próxima ao couro cabeludo para medir mudanças na cor do sangue, uma vez que a oxi-hemoglobina (HbO) absorve a luz de maneira diferente da desoxi-hemoglobina (Hb). A ativação de neurônios (por exemplo, em resposta a uma tarefa cognitiva) aumenta a demanda metabólica do tecido cerebral, o que aumenta o fluxo sanguíneo cerebral regional, levando ao aumento da HbO e à diminuição da Hb. Para detectar essas mudanças, as fontes fNIRS emitem luz, que são emparelhadas com detectores de luz para penetrar nas regiões do córtex cerebral. Coletivamente, essas sondas são organizadas em montagens personalizadas, que são usadas em uma tampa de cabeça. As vantagens exclusivas do fNIRS são sua segurança, portabilidade e capacidade de estudar o fluxo sanguíneo cerebral em diferentes posições. A pesquisa proposta utilizará um sistema de 16 canais e 16 detectores, o NIRSport2 (NIRx®).

Durante o teste cognitivo supino e vertical descrito acima, os participantes usarão um boné fNIRS. As alterações da oxigenação cerebral em tempo real serão medidas continuamente durante a visita do estudo, inclusive durante as tarefas cognitivas. Coletaremos dados de linha de base por 30 segundos em cada posição antes de iniciar o teste cognitivo. As gravações contínuas do fNIRS e do CareTaker® serão sincronizadas no tempo. O início e o fim de cada tarefa cognitiva serão marcados no fNIRS para posteriormente correlacionar as alterações de HbO e Hb com cada tarefa cognitiva durante a análise de dados. O fNIRS será removido no final da visita.