Acompanhamento do padrão imunológico e resultados da gravidez em mulheres previamente vacinadas contra a malária na placenta (PRIMVACLongT)

População do estudo: Participantes do ensaio anterior da vacina PRIMVAC e mulheres com idades compreendidas entre os 18 e os 35 anos

Tamanho da amostra: 90

Duração do estudo: 21 meses

Duração do assunto: 12 meses se não ocorrer gravidez. Em caso de gravidez, a participante será acompanhada até o parto.

Desenho do estudo: Estudo observacional de longo prazo comparando a tendência imunológica de 3 grupos de i) mulheres que receberam a vacina PRIMVAC ou placebo durante o ensaio de fase 1b em Burkina Faso; ii) mulheres da mesma idade e nuligrávidas que não participaram do estudo de fase 1b iii) mulheres da mesma idade e primigestas que não participaram do estudo de fase 1b

Co objetivos primários

• Avaliar a dinâmica da resposta imune humoral ao antígeno vacinal durante o acompanhamento de longo prazo dos participantes do estudo
• Avaliar a durabilidade funcional das respostas imunes humorais de mulheres que participaram do ensaio vacinal fase 1b em comparação com mulheres da mesma idade

Objetivos secundários

• Avaliar a resposta imune celular durante o período de acompanhamento
• Para avaliar a incidência de malária clínica em participantes do estudo
• Avaliar a prevalência de malária placentária em participantes do estudo e resultados adversos, como anemia materna, baixo peso ao nascer, natimorto e prematuridade.