Radiomics PET/MR para diagnóstico de câncer de mama

Objetivos e introdução de fundo:

O câncer de mama é a neoplasia maligna mais comum em mulheres em nosso país (relatório de registro de câncer de 2013, Health Promotion Administration). A ressonância magnética é uma modalidade de imagem mais precisa para o diagnóstico de lesões mamárias, monitoramento da resposta ao tratamento e estadiamento local do que a mamografia e a ultrassonografia. ¹⁸ F-FDG PET foi relatado para ser usado para diagnóstico de câncer de mama, estadiamento e previsão de resposta ao tratamento também. Costumamos interpretar as modalidades de imagem acima mencionadas por métodos qualitativos para a tomada de decisão. Nos últimos anos, o conceito de "Radiômica" está surgindo. A radiômica é um processo que envolve a conversão de imagens (fenótipos de imagem) em dados quantitativos para posterior mineração de dados para melhorar a tomada de decisão para o atendimento ao paciente, para ajustar o gerenciamento do paciente, que é a chamada medicina de precisão. A radiômica é aplicada para fins diagnósticos, prognósticos e preditivos de doenças. Existem duas abordagens principais para radiômica: primeiro, a abordagem semântica, que usa o léxico radiológico usual derivado de regiões de interesse; em segundo lugar, a abordagem agnóstica consiste em dados de ordem superior, calculados matematicamente, derivados de imagens, em vez do léxico comumente usado pelos radiologistas. MRI e PET podem ser usados ​​em estudos de radiômica da mama. O PET/RM híbrido é uma máquina em que o PET e a ressonância magnética podem ser realizados na mesma mesa e no mesmo intervalo de tempo, portanto, os dados de imagem da ressonância magnética e do PET podem ser obtidos no mesmo exame, com menor dosagem de radiação, lesão mais confiável mapeamento do que exames separados de PET/CT e MRI.

Material e métodos:

Há um total de 120 pacientes que gostariam de ser incluídos no estudo. Nosso estudo é usar recursos semânticos e agnósticos de radiômica por PET/RM híbrido para:

1. As pacientes com câncer de mama em pré-operatório (sem quimioterapia neoadjuvante antes da operação): investigar a associação de dados de imagem PET/RM com subtipos moleculares, proliferação celular (Ki-67), agressividade tumoral (por grau histológico).
2. Os pacientes que receberão quimioterapia neoadjuvante (NAC): estudo PET/RM será realizado por 3 vezes: pré-MAC (estudo 1), PET/RM após a 1ª dose de NAC (estudo 2) e PET/RM após a 3ª ou 4º NAC (estudo 3). Investigaremos a capacidade preditiva dos dados de imagem PET/RM para a resposta NAC. E investigaremos quais parâmetros em quais séries de exames são mais preditivos da resposta final do NAC. Portanto, podemos ajustar o regime de NAC o mais cedo possível.
3. As pacientes com câncer de mama mencionadas acima: investigaremos a associação dos dados radiômicos de PET/RM com a probabilidade de metástase ou risco de recorrência e sobrevida.
4. Também investigaremos se o BD e o BPE (medidos na ressonância magnética) estão associados a subtipos moleculares, grau histológico e desfecho clínico, risco de metástases e sobrevida a longo prazo de pacientes com câncer de mama para os participantes do estudo.

Análise de dados:

1. Para os pacientes com câncer de mama que irão diretamente para o tratamento cirúrgico: Analisaremos a associação de recursos de radiômica semântica MRI e PET (incluindo DCE MRI, DWI/ADC, CEST, MRS e SUVmax, MTV, TLG) e radiômica agnóstica (textura) características com subtipos moleculares, índice de proliferação (Ki-67), tipo e graus de histologia e tamanho do tumor, status do linfonodo. E também investigaremos se a análise semântica ou agnóstica/textura, ou a combinação de ambas, pode ser preditiva dos fatores associados ao desfecho clínico (ou seja, subtipo molecular, Ki-67, tipo e grau histológico, tamanho, estado LN).

2. Para os pacientes que receberão NAC: Conforme mencionado anteriormente, cada participante é projetado para passar por três exames:

   Estudo 1- PET/RM pré-NAC; Estudo 2- primeira PET/RM de acompanhamento é realizada após a primeira dose de NAC; Estudo 3, segundo PET/RM de acompanhamento é realizado após a terceira ou quarta dose de NAC. O protocolo NAC é principalmente baseado em antraciclina, seguido por regime baseado em taxano para um total de 6-8 ciclos.

3. Para acompanhamento de longo prazo: A sobrevida de 5 anos de cada participante do estudo será obtida e investigaremos a associação de todos os parâmetros radiômicos relacionados a PET ou RM acima mencionados com a sobrevida global, sobrevida livre de doença pelo modelo de riscos proporcionais de Cox . Análise de Kaplan-Meier para curvas de sobrevida e comparação de sobrevida pelo teste de log-rank também serão estimadas.
4. A associação de BPE e densidade mamária (BD) com resultado a longo prazo:
5. A análise estatística será realizada por Stata 13 (Stata Corp., College Station, Texas, EUA) e SAS 9.3 (SAS Institute Inc., Cary, NC, EUA). Um valor P <0,05 será considerado como significância estatística.