Radiomics PET/MR pour le diagnostic du cancer du sein

Objectifs et introduction contextuelle :

Le cancer du sein est la tumeur maligne la plus courante chez les femmes dans notre pays (rapport du registre du cancer 2013, Health Promotion Administration). L'IRM est une modalité d'imagerie plus précise pour le diagnostic des lésions mammaires, le suivi de la réponse au traitement et la stadification locale que la mammographie et l'échographie. ¹⁸ Il a été rapporté que la TEP au F-FDG était également utilisée pour le diagnostic du cancer du sein, la stadification et la prédiction de la réponse au traitement. Nous interprétons généralement les modalités d'imagerie susmentionnées par des méthodes qualitatives d'aide à la décision. Depuis quelques années, le concept de "Radiomics" fait son apparition. La radiomique est un processus impliquant la conversion d'images (phénotypes d'imagerie) en données quantitatives pour une exploration de données ultérieure afin d'améliorer la prise de décision pour les soins aux patients, d'ajuster la gestion des patients, c'est ce qu'on appelle la médecine de précision. La radiomique est appliquée à des fins diagnostiques, pronostiques et prédictives de maladies. Il existe deux approches principales de la radiomique : premièrement, l'approche sémantique, qui utilise le lexique radiologique usuel dérivé des régions d'intérêt ; deuxièmement, l'approche agnostique consiste en des données d'ordre supérieur, calculées mathématiquement, dérivées d'images au lieu du lexique couramment utilisé par les radiologues. L'IRM et la TEP peuvent être utilisées dans les études radiomiques du sein. La TEP/MR hybride est une machine qui permet de réaliser la TEP et l'IRM sur la même table dans le même créneau horaire, par conséquent, les données d'imagerie de l'IRM et de la TEP peuvent être obtenues lors du même examen, avec moins de dose de rayonnement, une lésion plus fiable cartographie que des examens séparés de PET/CT et IRM.

Matériel et méthodes:

Au total, 120 patients aimeraient être inclus dans l'étude. Notre étude consiste à utiliser les caractéristiques sémantiques et agnostiques de la radiomique par TEP/IRM hybride pour :

1. Les patientes atteintes d'un cancer du sein en préopératoire (sans chimiothérapie néoadjuvante avant l'opération) : pour étudier l'association des données d'imagerie TEP/IRM avec les sous-types moléculaires, la prolifération cellulaire (Ki-67), l'agressivité tumorale (par grade histologique).
2. Les patients qui recevront une chimiothérapie néoadjuvante (NAC) : l'étude PET/MR sera réalisée 3 fois : pré-MAC (étude 1), PET/MR après la 1ère dose de NAC (étude 2) et PET/MR après la 3ème ou 4ème NAC (étude 3). Nous étudierons la capacité prédictive des données d'imagerie PET/MR pour la réponse NAC. Et nous étudierons quels paramètres à quelle série d'examens sont les plus prédictifs de la réponse NAC finale. Par conséquent, nous pouvons ajuster le régime NAC le plus tôt possible.
3. Les patientes atteintes d'un cancer du sein mentionnées ci-dessus : nous étudierons l'association des données de radiomique TEP/IRM avec la probabilité de métastases ou le risque de récidives et la survie.
4. Nous étudierons également si la BD et la BPE (mesurées par IRM) sont associées aux sous-types moléculaires, au grade histologique et aux résultats cliniques, au risque de métastases et à la survie à long terme des patientes atteintes d'un cancer du sein pour les participantes à l'étude.

L'analyse des données:

1. Pour les patientes atteintes d'un cancer du sein qui iront directement en traitement chirurgical : Nous analyserons l'association des caractéristiques radiomiques sémantiques IRM et TEP (dont DCE MRI, DWI/ADC, CEST, MRS et SUVmax, MTV, TLG) et radiomiques agnostiques (texture) caractéristiques avec les sous-types moléculaires, l'indice de prolifération (Ki-67), le type et les grades histologiques, la taille de la tumeur et l'état des ganglions lymphatiques. Et nous étudierons également si l'analyse sémantique ou agnostique/de texture, ou une combinaison des deux, peut être prédictive des facteurs associés au résultat clinique (c'est-à-dire, sous-type moléculaire, Ki-67, type et grade d'histologie, taille, statut LN).

2. Pour les patients qui recevront la NAC : Comme indiqué précédemment, chaque participant est conçu pour subir trois examens :

   Étude 1 - TEP/IRM pré-NAC ; Étude 2 - la première TEP/IRM de suivi est effectuée après la première dose de NAC ; Étude 3, la deuxième TEP/IRM de suivi est effectuée après la troisième ou la quatrième dose de NAC. Le protocole NAC est principalement à base d'antracycline suivi d'un régime à base de taxane pour un total de 6 à 8 cycles.

3. Pour un suivi à long terme : la survie à 5 ans de chaque participant à l'étude sera obtenue, et nous étudierons l'association de tous les paramètres radiomiques liés à la TEP ou à l'IRM susmentionnés avec la survie globale, la survie sans maladie par le modèle de risques proportionnels de Cox . L'analyse de Kaplan-Meier pour les courbes de survie et la comparaison de la survie par le test du log-rank seront également estimées.
4. L'association de la BPE et de la densité mammaire (BD) avec les résultats à long terme :
5. L'analyse statistique sera effectuée par Stata 13 (Stata Corp., College Station, Texas, États-Unis) et SAS 9.3 (SAS Institute Inc., Cary, NC, États-Unis). Une valeur P <0,05 sera considérée comme une signification statistique.