PET/MR Radiómica para el diagnóstico del cáncer de mama

Propósitos e introducción de antecedentes:

El cáncer de mama es la neoplasia maligna más común en mujeres en nuestro país (informe de registro de cáncer de 2013, Administración de Promoción de la Salud). La resonancia magnética es una modalidad de imagen más precisa para el diagnóstico de lesiones mamarias, el control de la respuesta al tratamiento y la estadificación local en comparación con la mamografía y la ecografía. Se informó que la PET con ¹⁸ F-FDG se utiliza para el diagnóstico, la estadificación y la predicción de la respuesta al tratamiento del cáncer de mama. Solemos interpretar las modalidades de imagen antes mencionadas por métodos cualitativos para la toma de decisiones. En los últimos años está surgiendo el concepto de "Radiómica". La radiómica es un proceso que involucra la conversión de imágenes (fenotipos de imágenes) en datos cuantitativos para la posterior extracción de datos para mejorar la toma de decisiones para el cuidado del paciente, para ajustar el manejo del paciente, eso es lo que se llama medicina de precisión. La radiómica se aplica con fines diagnósticos, pronósticos y predictivos de enfermedades. Hay dos enfoques principales de la radiómica: primero, el enfoque semántico, que utiliza el léxico radiológico habitual derivado de las regiones de interés; en segundo lugar, el enfoque agnóstico consiste en datos de orden superior calculados matemáticamente derivados de imágenes en lugar del léxico comúnmente utilizado por los radiólogos. La resonancia magnética y la PET se pueden utilizar en estudios radiómicos mamarios. Hybrid PET/MR es una máquina en la que PET y MRI se pueden realizar en la misma mesa en el mismo intervalo de tiempo, por lo tanto, los datos de imágenes de MRI y PET se pueden obtener en el mismo examen, con menos dosis de radiación, lesión más confiable mapeo que exámenes separados de PET/CT y MRI.

Material y métodos:

Hay un total de 120 pacientes que quisieran ser incluidos en el estudio. Nuestro estudio es utilizar las características semánticas y agnósticas de la radiómica mediante PET/MR híbrida para:

1. Pacientes preoperatorias con cáncer de mama (sin quimioterapia neoadyuvante antes de la operación): para investigar la asociación de datos de imágenes PET/MR con subtipos moleculares, proliferación celular (Ki-67), agresividad tumoral (por grado histológico).
2. Los pacientes que recibirán quimioterapia neoadyuvante (NAC): El estudio PET/RM se realizará en 3 ocasiones: pre-MAC (estudio 1), PET/RM después de la 1ª dosis de NAC (estudio 2), y PET/RM después de la 3ª o 4º NAC (estudio 3). Investigaremos la capacidad predictiva de los datos de imágenes PET/MR para la respuesta de NAC. E investigaremos qué parámetros en qué serie de exámenes son más predictivos de la respuesta final de NAC. Por lo tanto, podemos ajustar el régimen de NAC lo antes posible.
3. Las pacientes con cáncer de mama mencionadas anteriormente: investigaremos la asociación de los datos radiómicos PET/RM con la probabilidad de metástasis o riesgo de recurrencias y supervivencia.
4. También investigaremos si la BD y BPE (medida en MRI) están asociadas con subtipos moleculares, grado histológico y resultado clínico, riesgo de metástasis y supervivencia a largo plazo de pacientes con cáncer de mama para los participantes del estudio.

Análisis de los datos:

1. Para las pacientes con cáncer de mama que irán directamente a tratamiento quirúrgico: Analizaremos la asociación de las características radiómicas semánticas de MRI y PET (incluyendo DCE MRI, DWI/ADC, CEST, MRS y SUVmax, MTV, TLG) y radiómica agnóstica (textura) características con subtipos moleculares, índice de proliferación (Ki-67), tipo y grados histológicos, y tamaño del tumor, estado de los ganglios linfáticos. Y también investigaremos si el análisis semántico o agnóstico/de textura, o la combinación de ambos, puede predecir los factores asociados con el resultado clínico (es decir, subtipo molecular, Ki-67, tipo y grado histológico, tamaño, estado de LN).

2. Para los pacientes que recibirán NAC: Como se indicó anteriormente, cada participante está diseñado para someterse a tres exámenes:

   Estudio 1- PET/RM pre-NAC; Estudio 2: la primera PET/RM de seguimiento se realiza después de la primera dosis de NAC; Estudio 3, la segunda PET/RM de seguimiento se realiza después de la tercera o cuarta dosis de NAC. El protocolo NAC se basa principalmente en antraciclinas seguido de un régimen basado en taxanos para un total de 6 a 8 ciclos.

3. Para el seguimiento a largo plazo: se obtendrá la supervivencia a 5 años de cada participante del estudio, y se investigará la asociación de todos los parámetros radiómicos relacionados con la TEP o la RM mencionados anteriormente con la supervivencia general, la supervivencia libre de enfermedad mediante el modelo de riesgos proporcionales de Cox . También se estimará el análisis de Kaplan-Meier para las curvas de supervivencia y la comparación de la supervivencia mediante la prueba de rango logarítmico.
4. La asociación de BPE y densidad mamaria (BD) con resultados a largo plazo:
5. El análisis estadístico será realizado por Stata 13 (Stata Corp., College Station, Texas, EE. UU.) y SAS 9.3 (SAS Institute Inc., Cary, NC, EE. UU.). Un valor de P <0,05 se considerará como significación estadística.