Радиомика ПЭТ/МР для диагностики рака молочной железы

Цели и вводная информация:

Рак молочной железы является наиболее распространенным злокачественным новообразованием у женщин в нашей стране (отчет о раковом реестре за 2013 г., Управление по укреплению здоровья). МРТ является более точным методом визуализации для диагностики поражений молочной железы, мониторинга ответа на лечение и определения локальной стадии по сравнению с маммографией и ультразвуком. ¹⁸ Сообщалось, что ПЭТ с F-ФДГ также используется для диагностики рака молочной железы, стадирования и прогнозирования ответа на лечение. Мы обычно интерпретируем вышеупомянутые методы визуализации с помощью качественных методов для принятия решений. В последние годы появляется понятие «Радиомика». Радиомика — это процесс, включающий преобразование изображений (визуализирующих фенотипов) в количественные данные для последующего интеллектуального анализа данных для улучшения принятия решений по лечению пациентов, корректировки ведения пациентов, то есть так называемая прецизионная медицина. Радиомика применяется в диагностических, прогностических и предиктивных целях заболеваний. Существует два основных подхода к радиомике: во-первых, семантический подход, который использует обычный радиологический лексикон, полученный из областей интереса; во-вторых, агностический подход представляет собой математически рассчитанные данные более высокого порядка, полученные из изображений, а не из широко используемого лексикона рентгенологов. МРТ и ПЭТ могут использоваться в радиомикологических исследованиях молочной железы. Гибридная ПЭТ/МР — это машина, в которой ПЭТ и МРТ можно выполнять на одном столе в одно и то же время, поэтому данные визуализации МРТ и ПЭТ можно получить при одном и том же обследовании, с меньшей дозой облучения, более надежным поражением картирование, чем отдельные обследования ПЭТ/КТ и МРТ.

Материал и методы:

Всего в исследование хотели бы включить 120 пациентов. Наше исследование заключается в использовании семантических и агностических особенностей радиомики с помощью гибридной ПЭТ/МР для:

1. Дооперационные больные раком молочной железы (без неоадъювантной химиотерапии перед операцией): исследовать связь данных ПЭТ/МРТ с молекулярными подтипами, пролиферацией клеток (Ki-67), агрессивностью опухоли (по гистологической степени).
2. Пациенты, которые будут получать неоадъювантную химиотерапию (НАХ): исследование ПЭТ/МРТ будет выполнено 3 раза: до МАК (исследование 1), ПЭТ/МРТ после 1-й дозы НАХ (исследование 2) и ПЭТ/МРТ после 3-й или 4-й НАК (исследование 3). Мы исследуем прогностическую способность данных ПЭТ/МРТ для ответа NAC. И мы выясним, какие параметры в какой серии исследований более предсказуемы для окончательного ответа NAC. Поэтому мы можем скорректировать режим NAC как можно раньше.
3. Пациенты с раком молочной железы, упомянутые выше: мы исследуем связь данных радиомикроскопии ПЭТ/МР с вероятностью метастазирования или риском рецидивов и выживаемостью.
4. Мы также изучим, связаны ли BD и BPE (измеренные на МРТ) с молекулярными подтипами, гистологической степенью и клиническим исходом, риском метастазов и долгосрочной выживаемостью пациентов с раком молочной железы для участников исследования.

Анализ данных:

1. Для пациентов с раком молочной железы, которые перейдут непосредственно к хирургическому лечению: мы проанализируем ассоциацию семантических характеристик радиомики МРТ и ПЭТ (включая DCE MRI, DWI/ADC, CEST, MRS и SUVmax, MTV, TLG) и агностических радиомиктических характеристик (текстура) особенности с молекулярными подтипами, индексом пролиферации (Ki-67), гистологическим типом и классами, размером опухоли, статусом лимфатических узлов. И мы также исследуем, может ли семантический или агностический/текстурный анализ или их комбинация предсказывать факторы, связанные с клиническим исходом (то есть молекулярный подтип, Ki-67, гистологический тип и степень, размер, статус ЛУ).

2. Для пациентов, которые будут получать NAC: как указывалось ранее, каждый участник должен пройти три обследования:

   Исследование 1 – ПЭТ/МР до ​​НАХ; Исследование 2 – первое последующее ПЭТ/МР проводится после первой дозы NAC; Исследование 3, вторая последующая ПЭТ/МРТ проводится после третьей или четвертой дозы NAC. Протокол NAC в основном основан на антрациклине, за которым следует схема на основе таксана, всего 6-8 циклов.

3. Для долгосрочного наблюдения: будет получена 5-летняя выживаемость каждого участника исследования, и мы исследуем связь всех вышеупомянутых параметров радиомики, связанных с ПЭТ или МРТ, с общей выживаемостью, безрецидивной выживаемостью с помощью модели пропорциональных рисков Кокса. . Также будут оцениваться анализ кривых выживаемости Каплана-Мейера и сравнение выживаемости с помощью логарифмического рангового критерия.
4. Связь BPE и плотности груди (BD) с долгосрочным исходом:
5. Статистический анализ будет выполняться Stata 13 (Stata Corp., Колледж-Стейшн, Техас, США) и SAS 9.3 (SAS Institute Inc., Кэри, Северная Каролина, США). Значение P <0,05 будет считаться статистически значимым.