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Uso de aparelhos miofuncionais passivos para ronco e apneia obstrutiva leve do sono

13 de setembro de 2026 atualizado por: University of Alberta
Não se sabe se os aparelhos miofuncionais passivos podem ser usados ​​para o tratamento da apneia obstrutiva do sono e do ronco, nem como selecionar o tamanho apropriado para cada paciente. Explorar a possibilidade de usar aparelhos miofuncionais passivos como uma opção de tratamento para pacientes com apneia obstrutiva do sono leve e/ou ronco deve ser considerado, especialmente porque o tempo para fabricar e entregar aparelhos odontológicos personalizados pode ser significativo (às vezes mais de um mês). O uso de aparelhos miofuncionais passivos como um aparelho de transição ou potencialmente como tratamento direto para a apneia obstrutiva do sono pode diminuir significativamente o tempo de tratamento e também fornecer uma opção de tratamento mais barata para pacientes com apneia obstrutiva do sono. O objetivo deste estudo é determinar se os aparelhos miofuncionais passivos podem ser usados ​​como uma opção de tratamento para pacientes que sofrem de ronco e apneia obstrutiva do sono (OSA) leve.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A apneia obstrutiva do sono é uma condição médica em que uma pessoa tem grande dificuldade em respirar ou para de respirar durante o sono. Esta é uma condição médica para a qual um dos tratamentos padrão atuais é o uso de um aparelho dentário personalizado para ajudar a manter as vias aéreas da pessoa abertas durante o sono, para que a pessoa não sufoque durante o sono. A metodologia atual dentro da odontologia é posicionar a mandíbula em algum lugar aproximadamente 70% da capacidade máxima da pessoa para posicionar sua mandíbula para frente como ponto de partida (técnica de George Gauge) e, em seguida, mover lentamente a mandíbula inferior para frente conforme necessário. A literatura recente (incluindo a publicada por nossa equipe) mostrou que diferentes técnicas de posicionamento mandibular podem exigir menos protrusão, menos titulações e efeitos colaterais potencialmente menores em comparação com as técnicas tradicionais de protrusão. Uma das técnicas mais promissoras envolve o uso da fala para determinar a posição mandibular. A técnica do fenômeno sibilante não exigiria que o paciente colocasse sua mandíbula fora de sua faixa funcional normal e poderia potencialmente diminuir a dor facial/problemas articulares da mandíbula comumente associados ao uso de aparelhos orais para dormir no tratamento da apneia obstrutiva do sono.

A terapia miofuncional tem se mostrado eficaz na redução dos índices de doença apnéia do sono para pacientes com apnéia obstrutiva do sono. Pode ser considerada uma fisioterapia direcionada para os músculos da face, pescoço e boca (incluindo os lábios, bochechas e língua). Devido à sua eficácia e capacidade de reduzir os índices da doença da apneia do sono em até 50%, é considerado um tratamento adjuvante eficaz para a apneia obstrutiva do sono. Recentemente, aparelhos feitos para auxiliar no posicionamento da língua, bochecha, lábio e mandíbula para terapia miofuncional chegaram ao mercado. Estes são conhecidos como aparelhos miofuncionais passivos e são pré-fabricados com tamanhos variados disponíveis.

Não se sabe se os aparelhos miofuncionais passivos podem ser usados ​​para o tratamento da apneia obstrutiva do sono e do ronco, nem como selecionar o tamanho apropriado para cada paciente. Explorar a possibilidade de usar aparelhos miofuncionais passivos como uma opção de tratamento para pacientes com apneia obstrutiva do sono leve e/ou ronco deve ser considerado, especialmente porque o tempo para fabricar e entregar aparelhos odontológicos personalizados pode ser significativo (às vezes mais de um mês). O uso de aparelhos miofuncionais passivos como um aparelho de transição ou potencialmente como tratamento direto para a apneia obstrutiva do sono pode diminuir significativamente o tempo de tratamento e também fornecer uma opção de tratamento mais barata para pacientes com apneia obstrutiva do sono. O uso da técnica do fonema sibilante pode ser usado para determinar o tamanho apropriado para o qual os aparelhos miofuncionais passivos podem ser apropriados para pacientes individuais, ou se não houver tamanhos apropriados disponíveis para uso.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T5X 3N5
        • Recrutamento
        • Enjoy Dental
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes diagnosticados com apneia obstrutiva do sono leve ou ronco sem apneia do sono.
  • Pacientes com 18 anos ou mais
  • Pacientes capazes de fornecer consentimento para tratamento e participação no estudo

Critério de exclusão:

  • Pacientes previamente diagnosticados como não respondedores à terapia com aparelhos orais para apneia do sono
  • Pacientes submetidos a outras terapias ativas para a apneia do sono
  • Pacientes com histórico de intervenções cirúrgicas respiratórias/respiratórias durante o sono
  • Participantes com histórico de intervenção cirúrgica respiratória/sonolenta não são elegíveis para fazer parte deste estudo devido ao risco de distorcer os resultados do teste
  • Pacientes com distúrbios craniofaciais, sindrômicos ou neuromusculares
  • Pacientes com condições médicas agudas que requerem atenção imediata
  • Os participantes com um problema médico agudo serão imediatamente encaminhados para um médico apropriado e não poderão se inscrever no estudo até que suas condições de saúde estejam estáveis.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Aparelho Miofuncional Passivo
fornecimento de aparelho miofuncional passivo
aparelho miofuncional passivo
Comparador Ativo: Terapia com aparelhos orais
fornecimento de dispositivo de avanço mandibular
aparelho oral padrão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Volume do ronco
Prazo: 3 meses
Gravações volumétricas em decibéis com o aplicativo SnoreLab
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de julho de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

11 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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