使用被动肌功能器具治疗打鼾和轻度阻塞性睡眠呼吸暂停
研究概览
详细说明
阻塞性睡眠呼吸暂停是一种医学病症,在这种情况下,一个人在睡着时呼吸非常困难,或者呼吸完全停止。 这是一种医学病症,目前的标准治疗方法之一是使用定制的牙科器具来帮助在人睡觉时保持呼吸道畅通,这样人就不会在睡觉时窒息。 牙科当前的方法是将下颌骨定位在人最大能力的 70% 左右,将下颌骨向前定位作为起点(George Gauge 技术),然后根据需要缓慢向前移动下颌骨。 最近的文献(包括我们团队发表的文献)表明,与传统的前伸技术相比,不同的下颌定位技术可能需要更少的突出、更少的滴定,并且可能减少副作用。 最有前途的技术之一涉及使用语音来确定下颌位置。 齿音现象技术不需要患者将他们的下巴放在正常功能范围之外,并且可能会减少通常与使用口腔睡眠器具治疗阻塞性睡眠呼吸暂停相关的面部疼痛/下颌关节问题。
肌功能疗法已被证明可有效降低阻塞性睡眠呼吸暂停患者的睡眠呼吸暂停疾病指数。 它可以被认为是针对面部、颈部和口腔肌肉(包括嘴唇、脸颊和舌头)的针对性物理治疗。 由于其有效性和将睡眠呼吸暂停疾病指数降低高达 50% 的能力,它被认为是阻塞性睡眠呼吸暂停的有效辅助治疗方法。 最近,用于帮助进行肌功能治疗的舌头、脸颊、嘴唇和下巴定位的器具已经上市。 这些被称为被动肌功能器具,并且预制有不同的尺寸。
目前尚不清楚被动肌功能器具是否可用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停和打鼾,也不知道如何为每个患者选择合适的尺寸。 应考虑探索使用被动肌功能矫治器作为轻度阻塞性睡眠呼吸暂停和/或打鼾患者的治疗选择的可能性,特别是因为制造和交付定制设计的牙科睡眠矫治器的时间可能很长(有时超过一个月)。 使用被动肌功能器具作为过渡器具或潜在地作为阻塞性睡眠呼吸暂停的直接治疗可能会显着缩短治疗时间,并为阻塞性睡眠呼吸暂停患者提供更便宜的治疗选择。 齿音音素技术的使用可用于确定被动肌功能器具可能适合个体患者的合适尺寸,或者如果没有合适的尺寸可供使用。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 阶段1
联系人和位置
学习地点
-
-
Alberta
-
Edmonton、Alberta、加拿大、T5X 3N5
- 招聘中
- Enjoy Dental
-
接触:
- Enoch Ng, DDS
- 电话号码:780-407-5550
- 邮箱:enoch@ualberta.ca
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 诊断为轻度阻塞性睡眠呼吸暂停或打鼾但无睡眠呼吸暂停的患者。
- 18 岁或以上的患者
- 能够同意治疗和参与研究的患者
排除标准:
- 先前被诊断为对睡眠呼吸暂停口腔矫治器治疗无反应的患者
- 正在接受其他睡眠呼吸暂停积极治疗的患者
- 有气道/睡眠呼吸外科手术史的患者
- 有气道/睡眠呼吸手术干预史的参与者没有资格参与这项研究,因为测试结果存在偏差风险
- 患有颅面、综合征或神经肌肉疾病的患者
- 患有需要立即治疗的急性疾病的患者
- 有急性医疗问题的参与者将被立即转介给合适的医生,并且在他们的健康状况稳定之前不允许参加研究。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:非随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:被动肌功能器具
提供被动肌功能器具
|
被动肌功能器具
|
有源比较器:口腔矫治器
提供下颌前移装置
|
标准口腔矫治器
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
鼾声量
大体时间:3个月
|
使用 SnoreLab 应用程序进行体积分贝记录
|
3个月
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.