TC avaliando a eficácia da analgesia local pré-incisional com ropivacaína + dexametasona no controle da dor após amigdalectomia (ORL)

Este estudo é um ensaio clínico randomizado, controlado e duplo-cego para avaliar o efeito da infiltração local de ropivacaína e dexametasona, isoladamente ou em associação, na redução da dor e da necessidade de analgesia complementar, após amigdalectomia, nos efeitos imediato e tardio pós-operatório, em indivíduos de 18 a 65 anos.

O presente ensaio clínico incluirá 4 grupos de estudo, cada um com diferentes conteúdos de infiltração no locus amigdalino. Um grupo terá ropivacaína na infiltração, outro terá dexametasona e outro a associação dessas duas drogas. Para melhor compreensão da eficácia dessas drogas, haverá também um grupo controle, no qual será infiltrada solução salina.

Aproximadamente 104 indivíduos, com idade entre 18 e 65 anos, propostos para amigdalectomia serão incluídos no estudo, ou seja, 26 indivíduos em cada grupo de estudo.

A dor pós-operatória será caracterizada pela autoavaliação através da Escala Visual Analógica (EVA, 100mm) em vários momentos do estudo, nomeadamente na consulta pré-operatória, na consulta pré-anestésica, no internamento e no pós-operatório até ao 15º dia após a cirurgia.

O objetivo deste estudo não é eliminar a analgesia intra e pós-operatória, mas sim considerar a necessidade de analgesia dependendo do conteúdo diferente da infiltração peramigdalina. Para isso, no pós-operatório, deve-se realizar um monitoramento criterioso da dor, tendo analgésico de primeira linha e medicação de resgate para uso de resposta imediata diante de dor mínima avaliada por escalas de dor validadas. Pretende-se, portanto, registrar quais drogas analgésicas e em que doses foram necessárias.