Um estudo observacional, chamado FINEGUST, para aprender mais sobre como as pessoas com doença renal crônica e diabetes tipo 2 são tratadas e como a introdução de novas opções de tratamento, como a finerenona, afeta a prática clínica (FINEGUST)

Este é um estudo observacional no qual são coletados e estudados dados de pessoas com doença renal crônica (DRC) e diabetes tipo 2 (DM2) que já iniciaram ou iniciarão tratamento para DRC ou DM2. Em estudos observacionais, apenas observações são feitas sem conselhos ou intervenções específicas.

As pessoas que recebem os seguintes tratamentos para DRC ou DM2, conforme recomendado por seus médicos, serão incluídas:

• Inibidores do cotransportador de sódio-glicose 2 (SGLT2i),
• Agonistas do receptor do peptídeo-1 semelhante ao glucagon (GLP-1 RA),
• Antagonistas dos receptores de mineralocorticóides esteróides (sMRA),
• Finerenona, um antagonista do receptor mineralocorticóide não esteróide (nsMRA)
• Outros nsMRA (somente no Japão)

Os rins filtram a água extra e os resíduos do sangue e produzem a urina. A DRC é uma diminuição progressiva e de longo prazo na capacidade dos rins de filtrar adequadamente o sangue. Em pessoas com DM2, o corpo não produz o suficiente de um hormônio chamado insulina ou não usa a insulina bem o suficiente, resultando em altos níveis de açúcar no sangue que podem causar danos aos rins. Como resultado, a DRC pode ocorrer como uma complicação do DM2.

A nova droga, finerenona, funciona bloqueando certas proteínas, chamadas de receptores de mineralocorticoides. Acredita-se que uma estimulação aumentada dessas proteínas danifique os rins. Ao diminuir a sua estimulação, a finerenona reduz o risco de agravamento progressivo da doença renal.

Finerenone está disponível e aprovado em vários países para os médicos prescreverem para pessoas com DRC e DM2.

O principal objetivo do estudo é coletar e descrever as características dos participantes em cada grupo de tratamento que iniciaram ou iniciarão o tratamento antes e depois que a finerenona se tornar disponível.

Para fazer isso, os pesquisadores coletarão dados sobre:

• Características do paciente (por exemplo, sexo, idade) dos participantes
• Características clínicas (por exemplo, histórico de DRC e DM2, saúde do coração e do fígado, outros problemas de saúde) dos participantes
• Tratamentos para DM2 e DRC
• Outros medicamentos usados

Os dados serão agrupados por tipo de tratamento iniciado (por exemplo, SGLT2i, GLP-1 RA, sMRA, finerenona ou outro nsMRA). Dois períodos de tempo serão comparados. O período de estudo I é o tempo até que a finerenona se torne disponível no respectivo país, a partir de 2012 (2014 para o Japão). O período de estudo II começará quando a finerenona estiver disponível no respectivo país e terminará no final do estudo (previsto para setembro de 2024).

Os pesquisadores também coletarão dados sobre padrões de tratamento e mudanças para cada tipo de tratamento em ambos os períodos de tempo.

Os dados de saúde serão coletados de várias fontes em seis países (por exemplo, Dinamarca, Japão, Holanda, Espanha, Reino Unido e Estados Unidos).

Os pacientes receberão seu tratamento conforme prescrito por seus médicos durante a prática de rotina de acordo com as informações do produto aprovado.

Cada paciente estará no estudo desde o primeiro uso (no período de estudo I e II) de uma das classes de drogas listadas até:

• Fim do estudo
• Os dados de alguma forma não estão mais disponíveis
• O paciente sai ou tem que sair do estudo