En observationsundersøgelse, kaldet FINEGUST, for at lære mere om, hvordan mennesker med kronisk nyresygdom og type 2-diabetes behandles, og hvordan indførelsen af ​​nye behandlingsmuligheder, som Finerenone, påvirker klinisk praksis (FINEGUST)

Dette er et observationsstudie, hvor data fra personer med kronisk nyresygdom (CKD) og type 2-diabetes (T2D), som allerede er startet eller vil starte CKD- eller T2D-behandling, indsamles og studeres. I observationsstudier foretages kun observationer uden specificerede råd eller indgreb.

Personer, der modtager følgende CKD- eller T2D-behandlinger som anbefalet af deres læger, vil blive inkluderet:

• Natrium-glucose cotransporter 2-hæmmere (SGLT2i),
• Glukagon-lignende peptid-1-receptoragonister (GLP-1 RA),
• Steroide mineralocorticoid receptorantagonister (sMRA),
• Finerenone, en ikke-steroid mineralokortikoid receptorantagonist (nsMRA)
• Andre nsMRA (kun i Japan)

Nyrerne filtrerer ekstra vand og affald fra blodet og laver urin. CKD er et langsigtet, progressivt fald i nyrernes evne til korrekt at filtrere blod. Hos mennesker med T2D laver kroppen ikke nok af et hormon kaldet insulin eller bruger ikke insulin godt nok, hvilket resulterer i høje blodsukkerniveauer, der kan forårsage skader på nyrerne. Som et resultat kan CKD forekomme som en komplikation af T2D.

Det nye lægemiddel, finerenon, virker ved at blokere visse proteiner, kaldet mineralocorticoid-receptorer. En øget stimulering af disse proteiner menes at skade nyrerne. Ved at sænke deres stimulation reducerer finerenon risikoen for progressiv forværring af nyresygdommen.

Finerenone er tilgængelig og godkendt i flere lande for læger at ordinere til personer med CKD og T2D.

Hovedformålet med undersøgelsen er at indsamle og beskrive karakteristika for deltagere i hver behandlingsgruppe, som har startet eller vil starte behandling før og efter finerenon blev tilgængelig.

For at gøre dette vil forskerne indsamle data om:

• Patientkarakteristika (f.eks. alders køn) hos deltagerne
• Deltageres kliniske karakteristika (f.eks. historie med CKD og T2D, hjerte- og leversundhed, andre sundhedsproblemer)
• Behandlinger for T2D og CKD
• Anden medicin brugt

Data vil blive grupperet efter type behandling, der påbegyndes (f.eks. SGLT2i, en GLP-1 RA, en sMRA, finerenon eller anden nsMRA). To tidsperioder vil blive sammenlignet. Studieperiode I er tiden, indtil finerenon blev tilgængelig i det respektive land, startende fra 2012 (2014 for Japan). Studieperiode II begynder, når finerenon bliver tilgængelig i det respektive land og slutter ved afslutningen af ​​undersøgelsen (planlagt i september 2024).

Forskere vil også indsamle data om behandlingsmønstre og ændringer for hver type behandling i begge tidsperioder.

Sundhedsplejedata vil blive indsamlet fra forskellige kilder i seks lande (f.eks. Danmark, Japan, Holland, Spanien, Storbritannien og USA).

Patienterne vil modtage deres behandling som ordineret af deres læger under rutinepraksis i henhold til den godkendte produktinformation.

Hver patient vil være i undersøgelsen fra første brug (i undersøgelsesperiode I og II) af en af ​​de anførte lægemiddelklasser indtil:

• Slut på studiet
• Dataene er på en eller anden måde ikke længere tilgængelige
• Patienten forlader eller skal forlade undersøgelsen