Une étude observationnelle, appelée FINEGUST, pour en savoir plus sur la façon dont les personnes atteintes de maladie rénale chronique et de diabète de type 2 sont traitées et sur l'impact de l'introduction de nouvelles options de traitement, comme la finerénone, sur la pratique clinique (FINEGUST)

Il s'agit d'une étude observationnelle dans laquelle les données de personnes atteintes d'insuffisance rénale chronique (IRC) et de diabète de type 2 (DT2) qui ont déjà commencé ou vont commencer un traitement contre l'IRC ou le DT2 sont recueillies et étudiées. Dans les études observationnelles, seules des observations sont faites sans conseils ou interventions spécifiques.

Les personnes recevant les traitements CKD ou T2D suivants, tels que recommandés par leurs médecins, seront incluses :

• Inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose 2 (SGLT2i),
• Agonistes des récepteurs du peptide-1 de type glucagon (GLP-1 RA),
• Antagonistes des récepteurs des minéralocorticoïdes stéroïdiens (sMRA),
• Finérénone, un antagoniste non stéroïdien des récepteurs minéralocorticoïdes (NSMRA)
• Autre nsMRA (uniquement au Japon)

Les reins filtrent l'eau supplémentaire et les déchets du sang et fabriquent l'urine. L'IRC est une diminution progressive et à long terme de la capacité des reins à filtrer correctement le sang. Chez les personnes atteintes de DT2, le corps ne produit pas suffisamment d'une hormone appelée insuline ou n'utilise pas assez bien l'insuline, ce qui entraîne une glycémie élevée qui peut endommager les reins. Par conséquent, l'IRC peut survenir en tant que complication du DT2.

Le nouveau médicament, la finerénone, agit en bloquant certaines protéines, appelées récepteurs minéralocorticoïdes. On pense qu'une stimulation accrue de ces protéines endommage les reins. En diminuant leur stimulation, la finerénone réduit le risque d'aggravation progressive de la maladie rénale.

La finerénone est disponible et approuvée dans plusieurs pays pour que les médecins la prescrivent aux personnes atteintes d'IRC et de DT2.

L'objectif principal de l'étude est de recueillir et de décrire les caractéristiques des participants de chaque groupe de traitement qui ont commencé ou commenceront un traitement avant et après que la finerénone soit devenue disponible.

Pour ce faire, les chercheurs recueilleront des données sur :

• Caractéristiques des patients (par exemple, âge, sexe) des participants
• Caractéristiques cliniques (par exemple, antécédents d'IRC et de DT2, santé cardiaque et hépatique, autres problèmes de santé) des participants
• Traitements du DT2 et de l'IRC
• Autres médicaments utilisés

Les données seront regroupées par type de traitement initié (par exemple, SGLT2i, un GLP-1 RA, un sMRA, la finerénone ou un autre nsMRA). Deux périodes seront comparées. La période d'étude I est la période jusqu'à ce que la finerénone soit disponible dans le pays respectif, à partir de 2012 (2014 pour le Japon). La période d'étude II commencera lorsque la finerénone sera disponible dans le pays respectif et se terminera à la fin de l'étude (prévue en septembre 2024).

Les chercheurs recueilleront également des données sur les schémas de traitement et les changements pour chaque type de traitement au cours des deux périodes.

Les données sur les soins de santé seront recueillies auprès de diverses sources dans six pays (par exemple, le Danemark, le Japon, les Pays-Bas, l'Espagne, le Royaume-Uni et les États-Unis).

Les patients recevront leur traitement tel que prescrit par leur médecin dans le cadre de la pratique courante, conformément aux informations approuvées sur le produit.

Chaque patient participera à l'étude à partir de la première utilisation (dans les périodes d'étude I et II) de l'une des classes de médicaments répertoriées jusqu'à :

• Fin d'étude
• Les données ne sont en quelque sorte plus disponibles
• Le patient quitte ou doit quitter l'étude