Coagulação com Plasma de Argônio Híbrido e Experimento de Gastroplastia Endoscópica Sleeve (HAPCET)

Critério de inclusão:

• IMC ≥ 30 e ≤40 kg/m²
• Vontade de cumprir as restrições dietéticas substanciais ao longo da vida exigidas pelo procedimento.
• Histórico de falha com métodos não cirúrgicos de perda de peso.
• Vontade de seguir os requisitos do protocolo, incluindo consentimento informado assinado, cronograma de acompanhamento de rotina, realização de exames laboratoriais e aconselhamento dietético.
• Residir a uma distância razoável do escritório do investigador e poder viajar até o investigador para concluir todas as visitas de acompanhamento de rotina.
• Capacidade de dar consentimento informado.
• As mulheres em idade fértil (ou seja, não pós-menopausa ou esterilizadas cirurgicamente) devem concordar em usar métodos anticoncepcionais adequados.

Critério de exclusão:

• História de cirurgia do intestino anterior ou gastrointestinal (GI) (exceto colecistectomia ou apendicectomia não complicada).
• Cirurgia gastrointestinal anterior com sequelas, ou seja, obstrução e/ou peritonite adesiva ou aderências abdominais conhecidas.
• Cirurgia bariátrica prévia aberta ou laparoscópica.
• Cirurgia prévia de qualquer tipo no esôfago, estômago ou qualquer tipo de cirurgia de hérnia hiatal.
• Qualquer doença inflamatória do trato gastrointestinal, incluindo esofagite grave (LA Grau C ou D), esôfago de Barrett, ulceração gástrica, ulceração duodenal, câncer ou doença inflamatória específica, como doença de Crohn ou doença celíaca.
• Condições potenciais de sangramento gastrointestinal superior, como varizes esofágicas ou gástricas, telangiectasia intestinal congênita ou adquirida ou outras anomalias congênitas do trato gastrointestinal, como atresias ou estenoses.
• Tumores estromais gastrointestinais, história de lesões gástricas pré-malignas (metaplasia intestinal), história de síndromes adenomatosas familiares e não familiares.
• Uma massa gástrica ou pólipos gástricos > 1 cm de tamanho.
• Uma hérnia de hiato > 4 cm de deslocamento axial da linha z acima do diafragma ou sintomas de refluxo gastroesofágico graves ou intratáveis.
• Uma anormalidade estrutural no esôfago ou na faringe, como estenose ou divertículo, que pode impedir a passagem do endoscópio.
• Acalásia ou qualquer outro distúrbio grave da motilidade esofágica
• Coagulopatia grave.
• Diabetes dependente de insulina (tipo 1 ou tipo 2) ou uma probabilidade significativa de necessitar de tratamento com insulina nos 12 meses seguintes ou HgbA1C≥9.
• Indivíduos com qualquer condição de saúde grave não relacionada ao seu peso que aumentaria o risco de endoscopia.
• Dor abdominal crônica.
• Distúrbios da motilidade do trato gastrointestinal, como distúrbios da motilidade esofágica macroscópica, gastroparesia ou constipação intratável.
• Insuficiência hepática ou cirrose.
• Uso de um dispositivo intragástrico antes deste estudo devido ao aumento da espessura da parede do estômago impedindo a sutura eficaz.
• Problemas psicológicos ativos que impedem a participação em um programa de modificação do estilo de vida determinado por um psicólogo.
• Pacientes que não desejam participar de um programa estabelecido de dieta e modificação de comportamento supervisionado por médicos, com acompanhamento médico de rotina.
• Pacientes recebendo tratamento prescrito diariamente com aspirina em alta dose (> 81 mg por dia), agentes anti-inflamatórios, anticoagulantes ou outros irritantes gástricos.
• Pacientes que não podem ou não querem tomar medicamentos inibidores da bomba de prótons prescritos.
• Pacientes grávidas ou amamentando.
• Pacientes que atualmente tomam medicamentos para perda de peso ou outras terapias para perda de peso nos últimos 6 meses.
• Indivíduos com doença cardiopulmonar grave ou outra doença orgânica grave que pode incluir história conhecida de doença arterial coronariana, infarto do miocárdio nos últimos 6 meses, hipertensão mal controlada, uso necessário de AINEs.
• Indivíduos que tomam medicamentos em intervalos de horas especificados que podem ser afetados por alterações no esvaziamento gástrico, como medicamentos anticonvulsivantes ou antiarrítmicos.
• Indivíduos que estão tomando corticosteróides, imunossupressores e narcóticos.
• Insuficiência cardíaca congestiva sintomática, arritmia cardíaca ou doença arterial coronariana instável.
• Doença respiratória pré-existente, como doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) moderada ou grave que requer esteróides, pneumonia ou câncer.
• Diagnóstico de doença autoimune do tecido conjuntivo (p. Lúpus eritematoso sistêmico, esclerodermia) ou imunocomprometidos.
• Distúrbio genético diagnosticado específico, como a síndrome de Prader Willi.
• Distúrbios alimentares, incluindo síndrome do comer noturno (NES), bulimia, transtorno de compulsão alimentar ou comer compulsivo.
• História conhecida de distúrbios endócrinos que afetam o peso, como hipotireoidismo descontrolado.
• A critério do PI para segurança do sujeito
• Se a meta da população de inclusão de minorias de 10% não for atingida pela marca de matrícula de 90% (exemplo 21 de 24 disciplinas), as matrículas restantes serão reservadas para disciplinas de minorias (exemplo 3 de 24 disciplinas).