Reabilitação implanto-suportada com técnica SPAL ou aumento de tecidos moles (SPALvsSTA)

Critérios de inclusão específicos do paciente

• idade≥21 anos;
• bom estado físico (ASA1 e ASA2 de acordo com o Physical Status Classification System) (American Society of Anesthesiologists, 2010);
• condições sistêmicas e locais compatíveis com a colocação do implante e procedimentos experimentais;
• indicação para uma reabilitação protética fixa implantossuportada com procedimentos reconstrutivos de tecidos duros ou moles como parte do plano abrangente de reabilitação oral;
• paciente disposto e totalmente capaz de cumprir o protocolo do estudo.

Critérios de inclusão específicos do sextante

Para ser considerado experimental, um sextante terá que cumprir todos os seguintes critérios:

• incluindo pelo menos um local edêntulo cicatrizado (ou seja, ≥ 6 meses após a perda do dente);
• dimensão horizontal do rebordo edêntulo compatível com a estabilidade primária de um implante de pelo menos 3,5 mm de diâmetro;
• BD vestibular peri-implantar esperada caracterizada por uma altura (medida como a altura apico-coronal da superfície exposta do implante) ≤ 5 mm ou uma placa óssea vestibular peri-implantar fina (< 1 mm), conforme diagnosticado no planejamento tridimensional para colocação guiada de implantes .

O paciente não será elegível para o estudo se apresentar pelo menos um dos seguintes critérios de exclusão:

Critérios de exclusão específicos do paciente

• tabagismo pesado atual (≥20 cigarros/dia por ≥6 meses antes e na época do procedimento cirúrgico);
• doença periodontal não tratada antes da colocação do implante;
• história de radioterapia na região da cabeça e pescoço;
• história de quimioterapia;
• doença ou condições sistêmicas com efeito documentado no metabolismo ósseo e/ou cicatrização óssea;
• passado (dentro de 6 meses antes da inclusão no estudo) ou tratamento atual com qualquer medicamento com efeito documentado no metabolismo ósseo e/ou cicatrização óssea;
• alergia documentada aos materiais odontológicos envolvidos no protocolo experimental;
• gravidez ou lactação;
• história de abuso de drogas ou álcool.

Além disso, os participantes saíram imediatamente do estudo após:

• pedido de retirada de participação adicional;
• desenvolvimento de condições dentárias, peri-implantares ou orais agudas que requeiram tratamento;
• desenvolvimento de condições conflitantes com os critérios de inclusão listados acima;
• falha no cumprimento das instruções/requisitos do estudo.

Critérios de exclusão específicos do site

• presença de um BD vestibular > 5 mm de profundidade ou uma placa óssea vestibular peri-implantar espessa (≥ 1 mm), conforme avaliado clinicamente com uma sonda periodontal imediatamente após a colocação do implante;
• presença de lesões endodônticas em dentes adjacentes ao local do implante;
• procedimentos anteriores de aumento/preservação óssea nas áreas de implante designadas;
• necessidade de aumento ósseo vertical.