- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04646512
Suplementação de Taurina e Exercício nos Níveis de Irisina na Obesidade
Efeitos da Suplementação de Taurina Associada ao Treinamento Físico de Alta Intensidade nos Níveis de Irisina, Gasto Energético e Composição Corporal de Mulheres Obesas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Introdução: A irisina é uma miocina secretada pelo músculo esquelético quando estimulada pelo exercício físico que promove aumento da termogênese (efeito browning). Da mesma forma, a taurina também está associada a modulações do metabolismo energético com ações promissoras no controle de distúrbios metabólicos. Assim, acredita-se que a suplementação crônica de taurina associada ao treinamento físico pode otimizar as concentrações de irisina após o exercício.
Objetivo: Avaliar os efeitos da suplementação de taurina associada ao treinamento aeróbico intervalado sobre as concentrações plasmáticas de irisina, gasto energético, composição corporal e aptidão física em mulheres obesas. Métodos: Serão recrutadas para o estudo 22 mulheres com idade entre 25 a 45 anos, sedentárias, com obesidade grau I (IMC ≥30-35 kg/m²) e sem comorbidades. Os sujeitos serão submetidos a um treinamento aeróbico intervalado de alta intensidade durante 8 semanas, sendo 3 vezes por semana, durante 50 minutos, associado à suplementação com 3g de taurina ou placebo.
Métodos: Avaliação do consumo alimentar, Gasto Energético de Repouso (GER) por calorimetria indireta, composição corporal por óxido de deutério, medidas antropométricas, análise plasmática de HPLC de taurina, multiplex irisina e variáveis de aptidão física serão realizadas pré e pós-intervenção. Os resultados serão expressos em média e desvio padrão e será aplicado o teste ANOVA modelo misto de medidas repetidas bidirecionais, com post hoc Sidak, para verificar diferenças e interações estatísticas (p<0,05).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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SP
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Ribeirão Preto, SP, Brasil
- Gabriela Batitucci
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Este estudo incluiu mulheres com obesidade grau I (IMC ≥30 - ≤35Kg/m²), sedentárias, sem comorbidade associada, amostra de conveniência.
Critério de exclusão:
- Mulheres classificadas com sobrepeso, obesidade grau II e grau III (mórbidas), que apresentam comorbidades associadas à obesidade (pré-diabetes, diabetes, hipertensão, dislipidemia, doenças cardiovasculares e doenças do metabolismo ósseo); fumantes; que usam hormônios, suplementos esportivos e/ou medicamentos para emagrecer. Realizar algum tipo de acompanhamento nutricional seguido de orientações dietéticas ou de emagrecimento e que possuam impedimento médico para a prática de exercício físico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo taurina e exercício
Intervenção com suplementação de taurina e treinamento físico.
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Ambos os grupos suplementados com taurina e/ou placebo realizarão treinamento físico.
Haverá um treinamento físico durante oito semanas.
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PLACEBO_COMPARATOR: Grupo placebo e exercício
Intervenção com suplementação placebo e treinamento físico.
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Ambos os grupos suplementados com taurina e/ou placebo realizarão treinamento físico.
Haverá um treinamento físico durante oito semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Altera o peso corporal
Prazo: Duas vezes: (1) Primeiro dia e (2) 10 semanas após as avaliações, adaptação e intervenção
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O peso corporal foi medido por balança digital antes e após a intervenção
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Duas vezes: (1) Primeiro dia e (2) 10 semanas após as avaliações, adaptação e intervenção
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Altera a composição corporal
Prazo: Duas vezes: (1) Primeiro dia e (2) 10 semanas após as avaliações, adaptação e intervenção
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A composição corporal foi avaliada através do óxido de deutério
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Duas vezes: (1) Primeiro dia e (2) 10 semanas após as avaliações, adaptação e intervenção
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Altera a calorimetria indireta
Prazo: Duas vezes: (1) Primeiro dia e (2) 10 semanas após as avaliações, adaptação e intervenção
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Com um analisador de gases (calorímetro indireto), avaliamos a taxa metabólica e repouso (GER) e a oxidação de substratos (lipídios e carboidratos)
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Duas vezes: (1) Primeiro dia e (2) 10 semanas após as avaliações, adaptação e intervenção
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Alterações no colesterol total e nas frações lipídicas
Prazo: Duas vezes: (1) Primeiro dia e (2) 10 semanas após as avaliações, adaptação e intervenção
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Coletados em tubos de EDTA, foram centrifugados.
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Duas vezes: (1) Primeiro dia e (2) 10 semanas após as avaliações, adaptação e intervenção
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Alterações na concentração plasmática de taurina
Prazo: Duas vezes: (1) Primeiro dia e (2) 10 semanas após as avaliações, adaptação e intervenção
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Coletados em tubos de EDTA, foram centrifugados e a concentração plasmática de taurina foi avaliada por HPLC (cromatografia líquida de alta eficiência).
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Duas vezes: (1) Primeiro dia e (2) 10 semanas após as avaliações, adaptação e intervenção
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Alterações na concentração plasmática de irisina
Prazo: Duas vezes: (1) Primeiro dia e (2) 10 semanas após as avaliações, adaptação e intervenção
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Coletadas em tubos de EDTA, foram centrifugadas e a concentração plasmática de irisina foi avaliada utilizando Multiplex - Kit Human Myokine Magnetic Bead Panel.
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Duas vezes: (1) Primeiro dia e (2) 10 semanas após as avaliações, adaptação e intervenção
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Alterações na ingestão de alimentos
Prazo: Duas vezes: (1) Primeiro dia e (2) 10 semanas após as avaliações, adaptação e intervenção
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Registro alimentar de 3 dias.
A quantificação da ingestão diária de nutrientes ainda será feita por meio de software.
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Duas vezes: (1) Primeiro dia e (2) 10 semanas após as avaliações, adaptação e intervenção
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Alterações na determinação do lactato
Prazo: Duas vezes: (1) Primeiro dia e (2) 10 semanas após as avaliações, adaptação e intervenção
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As amostras de sangue foram coletadas por punção manual do lóbulo da orelha em tubos capilares previamente calibrados e heparinizados, armazenados em eppendorf com fluoreto de sódio.
Analisado por analisador eletroquímico de lactato.
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Duas vezes: (1) Primeiro dia e (2) 10 semanas após as avaliações, adaptação e intervenção
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Altera o Desempenho Físico
Prazo: Duas vezes: (1) Primeiro dia e (2) 10 semanas após as avaliações, adaptação e intervenção
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Teste de esforço máximo, segundo Wilder, Brennan e Schotte (1993).
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Duas vezes: (1) Primeiro dia e (2) 10 semanas após as avaliações, adaptação e intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 51921115500005426
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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