- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05732597
Síndrome Coronariana Aguda em Pacientes com COVID-19 (ACS-COVID)
Como decidir qual paciente COVID-19 com infarto do miocárdio enviar para o laboratório de cateterismo? - Uma série de casos de pacientes com COVID-19 com infarto do miocárdio
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pandemia de coronavírus atingiu o mundo com sua vasta contagiosidade, alta morbidade e mortalidade Além do dano direto ao tecido pulmonar, a infecção pelo vírus corona está associada a danos em múltiplos órgãos, incluindo o coração. Evidências emergentes revelam uma correlação direta entre COVID-19 e complicações cardiovasculares, como insuficiência cardíaca, miocardite, arritmias, anormalidades de condução e síndromes coronarianas agudas. A infecção por SARS-CoV-2 pode frequentemente induzir anormalidades da coagulação que estão associadas à deterioração cardiopulmonar e morte como uma possível complicação em todos os pacientes, apesar da presença ou ausência de fatores de risco e doenças concomitantes. Além disso, muitos pacientes com COVID-19 grave sofrem eventos tromboembólicos, que parecem estar relacionados a essa coagulopatia específica. Um dos tipos de tromboembolismo mais desagradáveis e potencialmente fatais é aquele que envolve a circulação coronária, causando assim um ataque cardíaco. Muitos problemas adicionais surgem devido a esta condição, por exemplo, acesso a um laboratório de cateterismo, exposição de pessoal médico adicional, mais complicações e aumento da mortalidade dos pacientes.
A angiografia invasiva para pacientes com COVID-19 é logisticamente desafiadora e, em alguns casos, não há alvo de intervenção, uma vez que a doença microcirculatória e a trombose são comuns nesse grupo. Portanto, estudamos detalhadamente a série de casos de 10 pacientes encaminhados para intervenção coronária percutânea primária (ICPp) para IM em nosso laboratório de cateterismo durante o curso da infecção por COVID-19. E propusemo-nos avaliar se existem alguns fatores ou parâmetros que possam predizer a presença de um alvo intervencionista - artéria relacionada com o enfarte (IRA), antes da cateterização, e determinar a sua sensibilidade e especificidade.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pleven, Bulgária, 5800
- Heart and brain center of clinical excellence, University hospita, Pleven, Bulgaria
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Síndrome coronariana aguda (SCA)
- Contágio do covid-19
Critério de exclusão:
- Nenhuma combinação de SCA e infecção por COVID-19
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com SCA e sem IRA
Pacientes com síndrome coronariana aguda (SCA) durante uma infecção por COVID-19, que após serem submetidos à angiografia coronária - nenhuma artéria relacionada ao infarto (IRA) é encontrada
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Um angiograma coronário é um procedimento que usa imagens de raios-X para ver os vasos sanguíneos do coração do paciente.
O teste geralmente é feito para verificar se há uma restrição no fluxo sanguíneo para o coração.
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Pacientes com SCA e IRA
Pacientes com síndrome coronariana aguda (SCA) durante uma infecção por COVID-19, que após serem submetidos à angiografia coronária - uma artéria relacionada ao infarto (IRA) é encontrada
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Um angiograma coronário é um procedimento que usa imagens de raios-X para ver os vasos sanguíneos do coração do paciente.
O teste geralmente é feito para verificar se há uma restrição no fluxo sanguíneo para o coração.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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encontrar um parâmetro clínico ou laboratorial que ajude a distinguir entre pacientes com COVID-19 com IM e IRA e aqueles que não têm IRA
Prazo: Durante todo o estudo
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Durante todo o estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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