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Síndrome Coronariana Aguda em Pacientes com COVID-19 (ACS-COVID)

16 de fevereiro de 2023 atualizado por: Bulgarian Cardiac Institute

Como decidir qual paciente COVID-19 com infarto do miocárdio enviar para o laboratório de cateterismo? - Uma série de casos de pacientes com COVID-19 com infarto do miocárdio

O objetivo deste estudo foi encontrar um parâmetro clínico ou laboratorial que auxiliasse na distinção entre pacientes com COVID-19 com infarto do miocárdio (IM), que possuem uma artéria relacionada ao infarto (IRA) e, portanto, requerem revascularização imediata, e aqueles , que não têm IRA.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A pandemia de coronavírus atingiu o mundo com sua vasta contagiosidade, alta morbidade e mortalidade Além do dano direto ao tecido pulmonar, a infecção pelo vírus corona está associada a danos em múltiplos órgãos, incluindo o coração. Evidências emergentes revelam uma correlação direta entre COVID-19 e complicações cardiovasculares, como insuficiência cardíaca, miocardite, arritmias, anormalidades de condução e síndromes coronarianas agudas. A infecção por SARS-CoV-2 pode frequentemente induzir anormalidades da coagulação que estão associadas à deterioração cardiopulmonar e morte como uma possível complicação em todos os pacientes, apesar da presença ou ausência de fatores de risco e doenças concomitantes. Além disso, muitos pacientes com COVID-19 grave sofrem eventos tromboembólicos, que parecem estar relacionados a essa coagulopatia específica. Um dos tipos de tromboembolismo mais desagradáveis ​​e potencialmente fatais é aquele que envolve a circulação coronária, causando assim um ataque cardíaco. Muitos problemas adicionais surgem devido a esta condição, por exemplo, acesso a um laboratório de cateterismo, exposição de pessoal médico adicional, mais complicações e aumento da mortalidade dos pacientes.

A angiografia invasiva para pacientes com COVID-19 é logisticamente desafiadora e, em alguns casos, não há alvo de intervenção, uma vez que a doença microcirculatória e a trombose são comuns nesse grupo. Portanto, estudamos detalhadamente a série de casos de 10 pacientes encaminhados para intervenção coronária percutânea primária (ICPp) para IM em nosso laboratório de cateterismo durante o curso da infecção por COVID-19. E propusemo-nos avaliar se existem alguns fatores ou parâmetros que possam predizer a presença de um alvo intervencionista - artéria relacionada com o enfarte (IRA), antes da cateterização, e determinar a sua sensibilidade e especificidade.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

26

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Pleven, Bulgária, 5800
        • Heart and brain center of clinical excellence, University hospita, Pleven, Bulgaria

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todo paciente acima de 18 anos com SCA e infecção por COVID-19

Descrição

Critério de inclusão:

  • Síndrome coronariana aguda (SCA)
  • Contágio do covid-19

Critério de exclusão:

  • Nenhuma combinação de SCA e infecção por COVID-19

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com SCA e sem IRA
Pacientes com síndrome coronariana aguda (SCA) durante uma infecção por COVID-19, que após serem submetidos à angiografia coronária - nenhuma artéria relacionada ao infarto (IRA) é encontrada
Um angiograma coronário é um procedimento que usa imagens de raios-X para ver os vasos sanguíneos do coração do paciente. O teste geralmente é feito para verificar se há uma restrição no fluxo sanguíneo para o coração.
Pacientes com SCA e IRA
Pacientes com síndrome coronariana aguda (SCA) durante uma infecção por COVID-19, que após serem submetidos à angiografia coronária - uma artéria relacionada ao infarto (IRA) é encontrada
Um angiograma coronário é um procedimento que usa imagens de raios-X para ver os vasos sanguíneos do coração do paciente. O teste geralmente é feito para verificar se há uma restrição no fluxo sanguíneo para o coração.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
encontrar um parâmetro clínico ou laboratorial que ajude a distinguir entre pacientes com COVID-19 com IM e IRA e aqueles que não têm IRA
Prazo: Durante todo o estudo
Durante todo o estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

27 de fevereiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

27 de fevereiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

17 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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