- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05732597
Syndrome coronarien aigu chez les patients atteints de COVID-19 (ACS-COVID)
Comment décider quel patient COVID-19 atteint d'infarctus du myocarde envoyer au laboratoire de cathétérisme ? - Une série de cas de patients COVID-19 atteints d'infarctus du myocarde
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
La pandémie de coronavirus a frappé le monde avec sa vaste contagiosité, sa morbidité et sa mortalité élevées Outre les dommages directs au tissu pulmonaire, l'infection par le virus corona est associée à des lésions de plusieurs organes, y compris le cœur. De nouvelles preuves révèlent une corrélation directe entre le COVID-19 et les complications cardiovasculaires, telles que l'insuffisance cardiaque, la myocardite, les arythmies, les anomalies de la conduction et les syndromes coronariens aigus. L'infection par le SRAS-CoV-2 peut fréquemment induire des anomalies de la coagulation qui sont associées à une détérioration cardiopulmonaire et à la mort comme complication possible chez tous les patients, malgré la présence ou l'absence de facteurs de risque et de maladies concomitants. De plus, de nombreux patients atteints de COVID-19 sévère subissent des événements thromboemboliques, qui semblent être liés à cette coagulopathie particulière. L'un des types de thromboembolie les plus désagréables et potentiellement mortels est celui impliquant la circulation coronarienne, provoquant ainsi une crise cardiaque. De nombreux problèmes supplémentaires surviennent en raison de cette condition, par exemple l'accès à un laboratoire de cathétérisme, l'exposition de personnel médical supplémentaire, davantage de complications et une mortalité accrue pour les patients.
L'angiographie invasive pour les patients COVID-19 est un défi logistique et, dans certains cas, il n'y a pas de cible d'intervention, car la maladie microcirculatoire et la thrombose sont courantes dans ce groupe. Par conséquent, nous avons étudié en détail la série de cas de 10 patients référés pour une intervention coronarienne percutanée primaire (pPCI) pour infarctus du myocarde dans notre laboratoire de cathétérisme au cours de l'infection au COVID-19. Et nous nous sommes fixé pour objectif d'évaluer s'il existe des facteurs ou des paramètres qui pourraient prédire la présence d'une cible interventionnelle - l'artère liée à l'infarctus (IRA), avant le cathétérisme, et de déterminer leur sensibilité et leur spécificité.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pleven, Bulgarie, 5800
- Heart and brain center of clinical excellence, University hospita, Pleven, Bulgaria
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Syndrome coronarien aigu (SCA)
- Infection par covid-19
Critère d'exclusion:
- Aucune combinaison de SCA et d'infection au COVID-19
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients avec SCA et pas d'IRA
Patients atteints de syndrome coronarien aigu (SCA) au cours d'une infection au COVID-19, qui après avoir subi une angiographie coronarienne - aucune artère liée à l'infarctus (IRA) n'est trouvée
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Une angiographie coronarienne est une procédure qui utilise l'imagerie par rayons X pour voir les vaisseaux sanguins du cœur du patient.
Le test est généralement effectué pour voir s'il y a une restriction du flux sanguin allant vers le cœur.
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Patients atteints de SCA et d'IRA
Patients atteints de syndrome coronarien aigu (SCA) au cours d'une infection au COVID-19, qui après avoir subi une angiographie coronarienne - une artère liée à l'infarctus (IRA) est découverte
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Une angiographie coronarienne est une procédure qui utilise l'imagerie par rayons X pour voir les vaisseaux sanguins du cœur du patient.
Le test est généralement effectué pour voir s'il y a une restriction du flux sanguin allant vers le cœur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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pour trouver un paramètre clinique ou de laboratoire, qui aiderait à faire la distinction entre les patients COVID-19 atteints d'IM et d'IRA et ceux qui n'ont pas d'IRA
Délai: Pendant toute l'étude
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Pendant toute l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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