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COVID-19患者の急性冠症候群 (ACS-COVID)

2023年2月16日 更新者:Bulgarian Cardiac Institute

どの COVID-19 心筋梗塞患者をカテーテル検査室に送るかを決定する方法は? - 心筋梗塞を伴う COVID-19 患者の症例シリーズ

この研究の目的は、心筋梗塞 (MI) の COVID-19 患者と、梗塞関連動脈 (IRA) があり、そのために即時の血行再建術が必要な患者とを区別するのに役立つ臨床的または実験的パラメータを見つけることでした。 、IRAを持っていない人。

調査の概要

詳細な説明

コロナウイルスのパンデミックは、その広大な伝染性、高い罹患率、および死亡率で世界を襲っています.肺組織への直接的な損傷とは別に、コロナウイルス感染は、心臓を含む複数の臓器の損傷に関連しています. COVID-19 と、心不全、心筋炎、不整脈、伝導異常、急性冠症候群などの心血管系合併症との直接的な相関関係が明らかになっています。 SARS-CoV-2 感染は、付随する危険因子や疾患の有無にかかわらず、すべての患者で考えられる合併症として、心肺機能の悪化と死亡に関連する凝固異常を頻繁に誘発する可能性があります。 さらに、重度の COVID-19 患者の多くは血栓塞栓症を発症しており、これはこの特定の凝固障害に関連していると思われます。 最も不快で生命を脅かすタイプの血栓塞栓症の 1 つは、冠循環を伴うもので、心臓発作を引き起こします。 この状態により、多くの追加の問題が発生します。たとえば、カテーテル検査室へのアクセス、追加の医療関係者の曝露、合併症の増加、患者の死亡率の増加などです。

COVID-19 患者の侵襲的血管造影はロジスティクス的に困難であり、このグループでは微小循環疾患と血栓症が一般的であるため、場合によっては介入ターゲットがありません。 したがって、COVID-19感染の過程で、カテーテル検査室で心筋梗塞に対する一次経皮的冠動脈インターベンション(pPCI)に紹介された10人の患者のケースシリーズを詳細に研究しました。 そして、カテーテル挿入の前に、介入標的である梗塞関連動脈 (IRA) の存在を予測できるいくつかの要因またはパラメーターがあるかどうかを評価し、それらの感度と特異性を決定するという目的を設定しました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

26

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Pleven、ブルガリア、5800
        • Heart and brain center of clinical excellence, University hospita, Pleven, Bulgaria

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

18 歳以上の ACS および COVID-19 感染症のすべての患者

説明

包含基準:

  • 急性冠症候群(ACS)
  • COVID-19 感染

除外基準:

  • ACS と COVID-19 感染の組み合わせなし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ACSでIRAのない患者
COVID-19 感染中に急性冠症候群 (ACS) を患い、冠動脈造影を受けた後、梗塞関連動脈 (IRA) が見つからない患者
冠動脈造影検査は、X 線画像を使用して患者の心臓の血管を観察する検査です。 この検査は通常、心臓への血流に制限があるかどうかを確認するために行われます。
ACSおよびIRAの患者
COVID-19 感染中に急性冠症候群 (ACS) を患い、冠動脈造影を受けた後に梗塞関連動脈 (IRA) が発見された患者
冠動脈造影検査は、X 線画像を使用して患者の心臓の血管を観察する検査です。 この検査は通常、心臓への血流に制限があるかどうかを確認するために行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
MIおよびIRAを有するCOVID-19患者と、IRAを持たないCOVID-19患者とを区別するのに役立つ臨床的または検査パラメータを見つけること
時間枠:研究全体を通して
研究全体を通して

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年11月1日

一次修了 (実際)

2022年2月27日

研究の完了 (実際)

2022年2月27日

試験登録日

最初に提出

2023年2月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月16日

最初の投稿 (実際)

2023年2月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年2月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月16日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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