- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05732597
Akutt koronarsyndrom hos pasienter med COVID-19 (ACS-COVID)
Hvordan bestemme hvilken COVID-19-pasient med hjerteinfarkt som skal sendes til Cath Lab? - En saksserie med COVID-19-pasienter med hjerteinfarkt
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Koronaviruspandemien har rammet verden med sin enorme smitteevne, høye sykelighet og dødelighet Bortsett fra den direkte skaden på lungevevet, er koronavirusinfeksjonen assosiert med flere organskader, inkludert hjertet. Nye bevis avslører en direkte korrelasjon mellom COVID-19 og kardiovaskulære komplikasjoner, som hjertesvikt, myokarditt, arytmier, ledningsforstyrrelser og akutte koronare syndromer. SARS-CoV-2-infeksjonen kan ofte indusere koagulasjonsavvik som er assosiert med kardiopulmonal forverring og død som en mulig komplikasjon hos alle pasienter, til tross for tilstedeværelse eller fravær av samtidige risikofaktorer og sykdommer. I tillegg gjennomgår mange pasienter med alvorlig COVID-19 tromboemboliske hendelser, som ser ut til å være relatert til denne spesielle koagulopatien. En av de mest ubehagelige og livstruende typene tromboembolisme er den som involverer koronarsirkulasjonen, og dermed forårsaker hjerteinfarkt. Mange tilleggsproblemer oppstår på grunn av denne tilstanden, for eksempel tilgang til et Cath-laboratorium, eksponering av ekstra medisinsk personell, flere komplikasjoner og økt dødelighet for pasientene.
Invasiv angiografi for COVID-19-pasienter er logistisk utfordrende, og i noen tilfeller er det ingen intervensjonsmål, siden mikrosirkulasjonssykdom og trombose er vanlig i denne gruppen. Derfor studerte vi i detalj saksserien med 10 pasienter henvist til primær perkutan koronar intervensjon (pPCI) for MI i vårt kateteriseringslaboratorium i løpet av COVID-19-infeksjon. Og vi satte oss som formål å evaluere om det er noen faktorer eller parametere som kan forutsi tilstedeværelsen av et intervensjonsmål - infarktrelatert arterie (IRA), før kateterisering, og for å bestemme deres sensitivitet og spesifisitet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Pleven, Bulgaria, 5800
- Heart and brain center of clinical excellence, University hospita, Pleven, Bulgaria
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Akutt koronarsyndrom (ACS)
- Covid-19-infeksjon
Ekskluderingskriterier:
- Ingen kombinasjon av ACS og COVID-19-infeksjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Pasienter med ACS og ingen IRA
Pasienter med akutt koronarsyndrom (ACS) under en COVID-19-infeksjon, som etter å ha gjennomgått koronar angiografi - ingen infarktrelatert arterie (IRA) blir funnet
|
Et koronar angiogram er en prosedyre som bruker røntgenbilder for å se pasientens blodårer i hjertet.
Testen gjøres vanligvis for å se om det er en begrensning i blodstrømmen som går til hjertet.
|
Pasienter med ACS og IRA
Pasienter med akutt koronarsyndrom (ACS) under en COVID-19-infeksjon, som etter å ha gjennomgått koronar angiografi - en infarktrelatert arterie (IRA) blir funnet
|
Et koronar angiogram er en prosedyre som bruker røntgenbilder for å se pasientens blodårer i hjertet.
Testen gjøres vanligvis for å se om det er en begrensning i blodstrømmen som går til hjertet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
å finne en klinisk eller laboratorieparameter, som vil hjelpe med å skille mellom COVID-19-pasienter med MI og IRA og de som ikke har noen IRA
Tidsramme: Under hele studiet
|
Under hele studiet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Koronar angiografi
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupFullført
-
Hemolens Diagnostics Sp. z o.o.GENELYTICA Sp. z o.o.RekrutteringKoronararteriesykdom | Stabil iskemisk hjertesykdomPolen
-
Elixir Medical CorporationRekruttering
-
University of MichiganFullførtKoronararteriesykdom | PsoriasisForente stater
-
Conor MedsystemsAvsluttet
-
Massachusetts General HospitalTsuchiura Kyodo General HospitalRekrutteringAteroskleroseForente stater, Japan
-
Pusan National University HospitalUkjentGlaukom, åpen vinkel | AngiografiKorea, Republikken
-
Shockwave Medical, Inc.Fullført
-
Biotronik AGFullførtKoronararteriesykdomRomania
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringEkstrakorporal membran oksygenering | Dekanulert levendeFrankrike