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Sindrome coronarica acuta in pazienti con COVID-19 (ACS-COVID)

16 febbraio 2023 aggiornato da: Bulgarian Cardiac Institute

Come decidere quale paziente COVID-19 con infarto miocardico inviare al laboratorio di emodinamica? - Una serie di casi di pazienti COVID-19 con infarto del miocardio

Lo scopo di questo studio era trovare un parametro clinico o di laboratorio che aiutasse a distinguere tra pazienti COVID-19 con infarto del miocardio (IM), che hanno un'arteria correlata all'infarto (IRA) e quindi richiedono una rivascolarizzazione immediata, e quelli , che non hanno IRA.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La pandemia di coronavirus ha colpito il mondo con la sua vasta contagiosità, alta morbilità e mortalità Oltre al danno diretto al tessuto polmonare, l'infezione da virus corona è associata a danni a più organi, incluso il cuore. Prove emergenti rivelano una correlazione diretta tra COVID-19 e complicanze cardiovascolari, come insufficienza cardiaca, miocardite, aritmie, anomalie della conduzione e sindromi coronariche acute. L'infezione da SARS-CoV-2 può frequentemente indurre anomalie della coagulazione associate a deterioramento cardiopolmonare e morte come possibile complicanza in tutti i pazienti, nonostante la presenza o l'assenza di fattori di rischio e malattie concomitanti. Inoltre, molti pazienti con COVID-19 grave vanno incontro a eventi tromboembolici, che sembrano essere correlati a questa particolare coagulopatia. Uno dei tipi di tromboembolia più sgradevoli e pericolosi per la vita è quello che coinvolge la circolazione coronarica, causando così un infarto. Molti altri problemi sorgono a causa di questa condizione, ad esempio l'accesso a un laboratorio di emodinamica, l'esposizione di personale medico aggiuntivo, maggiori complicazioni e aumento della mortalità per i pazienti.

L'angiografia invasiva per i pazienti con COVID-19 è logisticamente impegnativa e, in alcuni casi, non esiste un obiettivo di intervento, poiché in questo gruppo sono comuni malattie del microcircolo e trombosi. Pertanto, abbiamo studiato in dettaglio la serie di casi di 10 pazienti sottoposti a intervento coronarico percutaneo primario (pPCI) per IM nel nostro laboratorio di cateterizzazione durante il corso dell'infezione da COVID-19. E ci siamo posti lo scopo di valutare se ci sono alcuni fattori o parametri che potrebbero prevedere la presenza di un bersaglio interventistico - arteria correlata all'infarto (IRA), prima del cateterismo, e di determinarne la sensibilità e la specificità.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

26

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Pleven, Bulgaria, 5800
        • Heart and brain center of clinical excellence, University hospita, Pleven, Bulgaria

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Ogni paziente di età superiore ai 18 anni con ACS e infezione da COVID-19

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sindrome coronarica acuta (ACS)
  • Infezione da covid-19

Criteri di esclusione:

  • Nessuna combinazione di ACS e infezione da COVID-19

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con ACS e senza IRA
Pazienti con sindrome coronarica acuta (ACS) durante un'infezione da COVID-19, che dopo essere stati sottoposti ad angiografia coronarica - non viene trovata alcuna arteria correlata all'infarto (IRA)
Un angiogramma coronarico è una procedura che utilizza l'imaging a raggi X per vedere i vasi sanguigni del cuore del paziente. Il test viene generalmente eseguito per vedere se c'è una restrizione nel flusso sanguigno che va al cuore.
Pazienti con ACS e IRA
Pazienti con sindrome coronarica acuta (ACS) durante un'infezione da COVID-19, che dopo essere stati sottoposti ad angiografia coronarica - viene trovata un'arteria correlata all'infarto (IRA)
Un angiogramma coronarico è una procedura che utilizza l'imaging a raggi X per vedere i vasi sanguigni del cuore del paziente. Il test viene generalmente eseguito per vedere se c'è una restrizione nel flusso sanguigno che va al cuore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
per trovare un parametro clinico o di laboratorio, che aiuterebbe a distinguere tra pazienti COVID-19 con IM e IRA e quelli che non hanno IRA
Lasso di tempo: Durante l'intero studio
Durante l'intero studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

27 febbraio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

27 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

17 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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