- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05732597
Sindrome coronarica acuta in pazienti con COVID-19 (ACS-COVID)
Come decidere quale paziente COVID-19 con infarto miocardico inviare al laboratorio di emodinamica? - Una serie di casi di pazienti COVID-19 con infarto del miocardio
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La pandemia di coronavirus ha colpito il mondo con la sua vasta contagiosità, alta morbilità e mortalità Oltre al danno diretto al tessuto polmonare, l'infezione da virus corona è associata a danni a più organi, incluso il cuore. Prove emergenti rivelano una correlazione diretta tra COVID-19 e complicanze cardiovascolari, come insufficienza cardiaca, miocardite, aritmie, anomalie della conduzione e sindromi coronariche acute. L'infezione da SARS-CoV-2 può frequentemente indurre anomalie della coagulazione associate a deterioramento cardiopolmonare e morte come possibile complicanza in tutti i pazienti, nonostante la presenza o l'assenza di fattori di rischio e malattie concomitanti. Inoltre, molti pazienti con COVID-19 grave vanno incontro a eventi tromboembolici, che sembrano essere correlati a questa particolare coagulopatia. Uno dei tipi di tromboembolia più sgradevoli e pericolosi per la vita è quello che coinvolge la circolazione coronarica, causando così un infarto. Molti altri problemi sorgono a causa di questa condizione, ad esempio l'accesso a un laboratorio di emodinamica, l'esposizione di personale medico aggiuntivo, maggiori complicazioni e aumento della mortalità per i pazienti.
L'angiografia invasiva per i pazienti con COVID-19 è logisticamente impegnativa e, in alcuni casi, non esiste un obiettivo di intervento, poiché in questo gruppo sono comuni malattie del microcircolo e trombosi. Pertanto, abbiamo studiato in dettaglio la serie di casi di 10 pazienti sottoposti a intervento coronarico percutaneo primario (pPCI) per IM nel nostro laboratorio di cateterizzazione durante il corso dell'infezione da COVID-19. E ci siamo posti lo scopo di valutare se ci sono alcuni fattori o parametri che potrebbero prevedere la presenza di un bersaglio interventistico - arteria correlata all'infarto (IRA), prima del cateterismo, e di determinarne la sensibilità e la specificità.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pleven, Bulgaria, 5800
- Heart and brain center of clinical excellence, University hospita, Pleven, Bulgaria
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sindrome coronarica acuta (ACS)
- Infezione da covid-19
Criteri di esclusione:
- Nessuna combinazione di ACS e infezione da COVID-19
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti con ACS e senza IRA
Pazienti con sindrome coronarica acuta (ACS) durante un'infezione da COVID-19, che dopo essere stati sottoposti ad angiografia coronarica - non viene trovata alcuna arteria correlata all'infarto (IRA)
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Un angiogramma coronarico è una procedura che utilizza l'imaging a raggi X per vedere i vasi sanguigni del cuore del paziente.
Il test viene generalmente eseguito per vedere se c'è una restrizione nel flusso sanguigno che va al cuore.
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Pazienti con ACS e IRA
Pazienti con sindrome coronarica acuta (ACS) durante un'infezione da COVID-19, che dopo essere stati sottoposti ad angiografia coronarica - viene trovata un'arteria correlata all'infarto (IRA)
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Un angiogramma coronarico è una procedura che utilizza l'imaging a raggi X per vedere i vasi sanguigni del cuore del paziente.
Il test viene generalmente eseguito per vedere se c'è una restrizione nel flusso sanguigno che va al cuore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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per trovare un parametro clinico o di laboratorio, che aiuterebbe a distinguere tra pazienti COVID-19 con IM e IRA e quelli che non hanno IRA
Lasso di tempo: Durante l'intero studio
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Durante l'intero studio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1
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