- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05737758
Investigando a participação em estudos clínicos para pacientes com acne
Uma avaliação das experiências de ensaios clínicos de pacientes com acne
A participação em ensaios médicos geralmente favorece um determinado grupo demográfico. Mas há pesquisas limitadas disponíveis para explicar quais atributos do teste afetam a conclusão desses grupos demográficos específicos.
Este estudo examinará as experiências de pacientes diagnosticados com acne ao participarem de um estudo clínico de intervenção médica separado. O foco será rastrear as taxas de conclusão e abandono entre esses indivíduos.
Ele também tentará analisar os dados da perspectiva de diferentes grupos demográficos para verificar tendências recorrentes que possam gerar insights para o bem de futuros pacientes com acne.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Michael B Gill
- Número de telefone: 4159004227
- E-mail: bask@withpower.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente foi diagnosticado com acne
- O paciente é capaz de ler, entender e fornecer consentimento informado por escrito
- O paciente tem no mínimo 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- Incapacidade de realizar relatórios eletrônicos regulares
- Mulheres grávidas ou lactantes
- Tem doença intercorrente significativa, disposição psiquiátrica ou outros fatores que, na opinião do investigador ou do monitor médico, impedem a participação no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Número de pacientes com acne que decidem participar de um estudo clínico
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
Taxa de pacientes que permanecem em um estudo clínico de acne até a conclusão
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Williams HC, Dellavalle RP, Garner S. Acne vulgaris. Lancet. 2012 Jan 28;379(9813):361-72. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60321-8. Epub 2011 Aug 29. Erratum In: Lancet. 2012 Jan 28;379(9813):314.
- Eichenfield DZ, Sprague J, Eichenfield LF. Management of Acne Vulgaris: A Review. JAMA. 2021 Nov 23;326(20):2055-2067. doi: 10.1001/jama.2021.17633.
- Titus S, Hodge J. Diagnosis and treatment of acne. Am Fam Physician. 2012 Oct 15;86(8):734-40.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 80343258
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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