- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05773898
Contribuição da autópsia psicológica para a compreensão dos comportamentos suicidas nos territórios ultramarinos franceses (AUTOPSOM)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudos epidemiológicos sobre suicídio são raros na França ultramarina. No entanto, estudos realizados de forma independente na Nova Caledônia (NC) e na Guiana Francesa foram capazes de destacar uma alta prevalência de suicídios em populações indígenas minoritárias (kanaks e ameríndios). Esses dados sugerem, portanto, uma variabilidade sociocultural dos suicídios nos diferentes territórios. As autópsias psicológicas (utilizadas na NC) são uma abordagem inovadora que já provou mundialmente sua eficácia na pesquisa de fatores socioculturais e prevalência de transtornos mentais em sujeitos suicidas (Inserm). No entanto, a análise qualitativa das autópsias psicológicas, mesmo que seja muito completa, limita-se a fatores conhecidos de risco de suicídio. Dadas as especificidades étnicas do comportamento suicida e a riqueza sociocultural de cada território ultramarino, uma abordagem antropológica exploratória permitirá a identificação completa de fatores de risco para o suicídio ou combinações desses fatores específicos (perfis).
O nosso projecto irá melhorar a recolha de dados dos casos de suicídio com a implementação de uma rede em cada local (Secretaria de Saúde Pública, Unidades de Urgência, Gabinetes Médicos Legais, Médicos de Família, associações, famílias…). Em seguida, a entrevista com os representantes dos sujeitos falecidos por suicídio permitirá a autópsia psicológica (questionários SCID para detectar transtornos mentais, Trajetórias de Vida, para detectar eventos de vida e seu fardo, Antropológicos para aspectos socioculturais e Análise psicolinguística).
A duração total do projeto será de 24 meses com a contratação de no máximo 30 casos por local. A duração do período de inclusão será de 23 meses, a duração do acompanhamento por participante de 1 mês. A entrevista de acompanhamento será realizada um mês após a entrevista de inclusão. Permitirá estabelecer uma pós-venção do suicídio entre os enlutados e uma avaliação do impacto das entrevistas de autópsia psicológica e das trajetórias de vida dos enlutados.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: SEBASTIEN CAVALINI
- Número de telefone: +596 596 592 696
- E-mail: sebastien.cavalini@chu-martinique.fr
Estude backup de contato
- Nome: VERONIQUE ERDUAL
- Número de telefone: +596 596 553 554
- E-mail: veronique.erdual@chu-martinique.fr
Locais de estudo
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France
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Fort-De-France, France, Martinica, 97261
- Centre Hospitalier Universitaire de Martinique - Hôpital Pierre ZOBDA QUITMAN
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Contato:
- SEBASTIEN CAVALINI
- Número de telefone: +596 596 592 696
- E-mail: sebastien.cavalini@chu-martinique.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
A população do estudo corresponde aos familiares de uma pessoa que morreu por suicídio.
O falecido vivia há pelo menos dois anos em um dos cinco territórios de estudo e as informações sobre a causa da morte foram obtidas de fontes potenciais sobre vítimas de suicídio.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas próximas do falecido
- Pessoas que souberam de sua infância
- 18 anos ou mais
- Entrevistado para o estudo entre 2 e 11 meses após o suicídio
Critério de exclusão:
- Pessoas com distúrbios neuropsiquiátricos que podem afetar a qualidade da informação coletada, funções cognitivas (memória e expressão) e de julgamento
- Pessoas que se recusam a participar
- Pessoas referidas nos artigos L.1121-6, L.1121-7, L. 1121-8 L.1121-1-2 do Código de Saúde Pública Francês.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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pessoa próxima ao falecido
Os familiares serão convidados a participar de duas entrevistas de pesquisa semiestruturadas na forma de uma entrevista contada de histórias com um entrevistador.
Todas as entrevistas serão realizadas após a obtenção da não objeção dos participantes.
As entrevistas serão gravadas e, uma vez transcritas, serão analisadas.
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Os entrevistadores coletarão dados dos familiares por meio de questionários e grades de avaliação com base em uma ficha de identificação, um questionário de Trajetória de Vida, uma grade de avaliação antropológica, um questionário de diagnóstico psiquiátrico retrospectivo (SCID), um questionário sociodemográfico, um questionário sobre riscos de suicídio e um questionário sobre o estado emocional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fatores de risco identificados e sua frequência
Prazo: 1 mês
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A partir dos dados coletados via SCID, serão identificados os transtornos mentais apresentados pelo falecido.
As variáveis serão apresentadas em números e porcentagens
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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comparação por território
Prazo: 1 mês
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Os fatores de risco identificados e os transtornos mentais detectados serão comparados entre os locais no exterior e o departamento de Somme.
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1 mês
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Existência ou não de violência na infância ou na vida entre os casos de suicídio
Prazo: 1 mês
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As variáveis relacionadas à violência infantil serão apresentadas com o número de sujeitos "n" expresso em porcentagem.
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1 mês
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Análise da Trajetória de Vida
Prazo: 6 meses
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Uma vez concluídas as entrevistas, as gravações serão transcritas de forma semiautomática através da plataforma online HappyScribe®. As gravações literais resultantes serão então usadas como dados para análises psicolinguísticas e psicolinguísticas e antropológicas. Os dados qualitativos serão então transformados em dados quantitativos seguindo a metodologia desenvolvida por Brown e Harris, na qual um painel de especialistas (pesquisadores de nossa equipe e clínicos) atribui uma classificação geral para cada período de cinco anos, de acordo com a gravidade do fardo da adversidade carregado pela pessoa. Esta classificação, de 1 a 6, permite determinar o peso da adversidade no desenvolvimento do indivíduo (descrição detalhada Séguin et al, 2007). São os índices de adversidade que formarão a curva dessas trajetórias. |
6 meses
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Análises qualitativas de autópsias psicológicas usando abordagens antropológicas e psicolinguísticas.
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: STEPHANE AMADEO, Pr, University hospital, Martinique
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Guidère M, Jehel L. (2020) Psycholinguistique et Santé mentale : de l'évaluation à la prévention.Journal of Applied Research in Human & Social Sciences, 2020, 1.
- Hawton K, Appleby L, Platt S, Foster T, Cooper J, Malmberg A, Simkin S. The psychological autopsy approach to studying suicide: a review of methodological issues. J Affect Disord. 1998 Sep;50(2-3):269-76. doi: 10.1016/s0165-0327(98)00033-0.
- First MB, Spitzer RL, Gibbon M, Williams JBW. (1995) The Structured Clinical Interview for DSM-III-R Personality Disorders (SCID-II). Part I: Description. J Personal Disord; 9: 2-16.
- Seguin M, Lesage A, Chawky N, Guy A, Daigle F, Girard G, Turecki G. Suicide cases in New Brunswick from April 2002 to May 2003: the importance of better recognizing substance and mood disorder comorbidity. Can J Psychiatry. 2006 Aug;51(9):581-6. doi: 10.1177/070674370605100906.
- Robert M, Séguin M, O'Connor K. (2010) The evolution of the study of life trajectories in social sciences over the past five years: A state of the art review. Advances in Mental Health, 9(2), 190-205.
- Seguin M, Beauchamp G, Robert M, DiMambro M, Turecki G. Developmental model of suicide trajectories. Br J Psychiatry. 2014 Aug;205(2):120-6. doi: 10.1192/bjp.bp.113.139949. Epub 2014 May 8.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22_RIPH3_14
- 2022-A02413-40 (Outro identificador: French National Medicines and Health Products safety Agency)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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