- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05773898
Psykologisen ruumiinavauksen panos itsemurhakäyttäytymisen ymmärtämiseen Ranskan merentakaisilla alueilla (AUTOPSOM)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Epidemiologiset itsemurhatutkimukset ovat harvinaisia Ranskan merentakaisissa osissa. Siitä huolimatta Uudessa-Kaledoniassa (NC) ja Ranskan Guayanassa itsenäisesti tehdyt tutkimukset pystyivät tuomaan esiin itsemurhien suuren esiintyvyyden alkuperäiskansojen vähemmistöväestössä (kanakit ja amerikkalaiset). Nämä tiedot viittaavat siksi itsemurhien sosiokulttuuriseen vaihteluun eri alueilla. Psykologiset ruumiinavaukset (käytetään NC:ssä) ovat innovatiivinen lähestymistapa, joka on jo maailmanlaajuisesti osoittanut tehokkuutensa sosiokulttuuristen tekijöiden ja mielenterveyshäiriöiden esiintyvyyden tutkimuksessa itsemurhapotilailla (Inserm). Kuitenkin psykologisten ruumiinavausten kvalitatiivinen analyysi, vaikka se olisikin hyvin täydellinen, rajoittuu tunnettuihin itsemurhariskin tekijöihin. Kun otetaan huomioon itsemurhakäyttäytymisen etniset erityispiirteet ja kunkin merentakaisen alueen sosiokulttuurinen rikkaus, tutkiva antropologinen lähestymistapa mahdollistaa itsemurhan riskitekijöiden tai näiden erityistekijöiden yhdistelmän (profiilien) tunnistamisen.
Projektimme parantaa itsemurhatapausten tiedonkeruuta ottamalla käyttöön verkoston jokaisessa toimipisteessä (kansanterveysosasto, ensiapuyksiköt, kuolemansyyntutkijatoimistot, yleislääkärit, yhdistykset, perheet…). Sitten haastattelu itsemurhassa kuolleiden koehenkilöiden edustajien kanssa mahdollistaa psykologisen ruumiinavauksen (SCID-kyselylomakkeet mielenterveyshäiriöiden havaitsemiseksi, elämänpolut, elämäntapahtumien ja niiden taakan havaitseminen, antropologiset sosiokulttuuriset näkökohdat ja psykolingvistinen analyysi).
Hankkeen kokonaiskesto on 24 kuukautta ja rekrytoidaan enintään 30 tapausta kohdetta kohden. Osallistumisjakson kesto on 23 kuukautta, seurannan kesto osallistujaa kohti 1 kuukausi. Seurantahaastattelu suoritetaan kuukauden kuluttua osallistumishaastattelusta. Se mahdollistaa itsemurhan jälkivention selvittämisen menehtyneiden keskuudessa ja arvioinnin psykologisen ruumiinavaushaastattelun vaikutuksista ja menehtyneiden elämänkulkuista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: SEBASTIEN CAVALINI
- Puhelinnumero: +596 596 592 696
- Sähköposti: sebastien.cavalini@chu-martinique.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: VERONIQUE ERDUAL
- Puhelinnumero: +596 596 553 554
- Sähköposti: veronique.erdual@chu-martinique.fr
Opiskelupaikat
-
-
France
-
Fort-De-France, France, Martinique, 97261
- Centre Hospitalier Universitaire de Martinique - Hôpital Pierre ZOBDA QUITMAN
-
Ottaa yhteyttä:
- SEBASTIEN CAVALINI
- Puhelinnumero: +596 596 592 696
- Sähköposti: sebastien.cavalini@chu-martinique.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio vastaa itsemurhaan kuolleen henkilön omaisia.
Vainaja oli asunut vähintään kaksi vuotta yhdellä viidestä tutkimusalueesta ja tietoa kuolinsyystä saatiin mahdollisista itsemurhan uhreista.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vainajan läheiset henkilöt
- Henkilöt, jotka tiesivät hänen lapsuudestaan
- Ikä 18 tai vanhempi
- Haastateltu tutkimusta varten 2-11 kuukautta itsemurhan jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Ihmiset, joilla on neuropsykiatrisia häiriöitä, jotka voivat vaikuttaa kerätyn tiedon laatuun, kognitiivisiin (muisti ja ilmaisu) ja arvostelukykyyn
- Ihmiset, jotka kieltäytyvät osallistumasta
- Henkilöt, joihin viitattiin Ranskan kansanterveyslain artikloissa L.1121-6, L.1121-7, L. 1121-8 L.1121-1-2.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
vainajan läheinen henkilö
Omaiset kutsutaan osallistumaan kahteen puolistrukturoituun tutkimushaastatteluun haastattelijan kanssa tehtävän tarinankerrontahaastattelun muodossa.
Kaikki haastattelut suoritetaan sen jälkeen, kun osallistujat eivät vastusta.
Haastattelut nauhoitetaan ja litteroimisen jälkeen ne analysoidaan.
|
Haastattelijat keräävät tietoja omaisilta kyselylomakkeilla ja arviointiruudukoilla, jotka perustuvat tunnistuslomakkeeseen, Life Trajectory -kyselyyn, antropologiseen arviointitaulukkoon, retrospektiiviseen psykiatriseen diagnoosikyselyyn (SCID), sosiodemografiseen kyselyyn, itsemurhariskikyselyyn ja kyselylomake tunnetilasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tunnistetut riskitekijät ja niiden esiintymistiheys
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
SCID:n kautta kerätyistä tiedoista tunnistetaan vainajan esittämät mielenterveyshäiriöt.
Muuttujat esitetään numeroina ja prosentteina
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
vertailu alueittain
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Tunnistettuja riskitekijöitä ja havaittuja mielenterveyshäiriöitä verrataan ulkomaisten kohteiden ja Sommen departementin välillä.
|
1 kuukausi
|
Väkivallan olemassaolo tai puuttuminen lapsuudessa tai elämän aikana itsemurhatapauksissa
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Lapsuuden väkivaltaan liittyvät muuttujat esitetään koehenkilöiden lukumäärällä "n" prosentteina ilmaistuna.
|
1 kuukausi
|
Elämänpolun analyysi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kun haastattelut on suoritettu, tallenteet litteroidaan puoliautomaattisesti HappyScribe®-verkkoalustan kautta. Tuloksena saatuja sanatarkkoja tallenteita käytetään sitten datana psyklingvistisiin ja psykolingvistisiin ja antropologisiin analyyseihin. Laadulliset tiedot muunnetaan sitten kvantitatiivisiksi tiedoiksi Brownin ja Harrisin kehittämän metodologian mukaisesti, jossa asiantuntijapaneeli (tiimimme tutkijat ja kliinikot) antaa yleisluokituksen jokaiselle viiden vuoden jaksolle sairauden vakavuuden mukaan. henkilön kantama vastoinkäymisten taakka. Tämä arvosana 1-6 mahdollistaa vastoinkäymisten taakan määrittämisen yksilön kehityksessä (yksityiskohtainen kuvaus Séguin et al, 2007). Vastoinkäymisten luokitukset muodostavat näiden reittien käyrän. |
6 kuukautta
|
Psykologisten ruumiinavausten kvalitatiiviset analyysit antropologisella ja psyklingvistisellä lähestymistavalla.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: STEPHANE AMADEO, Pr, University hospital, Martinique
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Guidère M, Jehel L. (2020) Psycholinguistique et Santé mentale : de l'évaluation à la prévention.Journal of Applied Research in Human & Social Sciences, 2020, 1.
- Hawton K, Appleby L, Platt S, Foster T, Cooper J, Malmberg A, Simkin S. The psychological autopsy approach to studying suicide: a review of methodological issues. J Affect Disord. 1998 Sep;50(2-3):269-76. doi: 10.1016/s0165-0327(98)00033-0.
- First MB, Spitzer RL, Gibbon M, Williams JBW. (1995) The Structured Clinical Interview for DSM-III-R Personality Disorders (SCID-II). Part I: Description. J Personal Disord; 9: 2-16.
- Seguin M, Lesage A, Chawky N, Guy A, Daigle F, Girard G, Turecki G. Suicide cases in New Brunswick from April 2002 to May 2003: the importance of better recognizing substance and mood disorder comorbidity. Can J Psychiatry. 2006 Aug;51(9):581-6. doi: 10.1177/070674370605100906.
- Robert M, Séguin M, O'Connor K. (2010) The evolution of the study of life trajectories in social sciences over the past five years: A state of the art review. Advances in Mental Health, 9(2), 190-205.
- Seguin M, Beauchamp G, Robert M, DiMambro M, Turecki G. Developmental model of suicide trajectories. Br J Psychiatry. 2014 Aug;205(2):120-6. doi: 10.1192/bjp.bp.113.139949. Epub 2014 May 8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22_RIPH3_14
- 2022-A02413-40 (Muu tunniste: French National Medicines and Health Products safety Agency)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset muu
-
National Taiwan University HospitalMinistry of Science and Technology, Taipei, TaiwanValmisHelicobacter pylori -infektioTaiwan