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Contributo dell'autopsia psicologica alla comprensione dei comportamenti suicidari nei territori francesi d'oltremare (AUTOPSOM)

24 settembre 2024 aggiornato da: University Hospital Center of Martinique
Gli obiettivi principali del nostro progetto sono coordinare il monitoraggio dei suicidi e identificare fattori di rischio di suicidio comuni o specifici in quattro DROM-COM d'oltremare (Polinesia francese, La Reunion, Guyana francese e Martinica) confrontandoli con un sito nella Francia continentale (Amiens ). Verrà utilizzato un approccio misto (quantitativo e qualitativo), basato su interviste semidirette di tipo autoptico psicologico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli studi epidemiologici sul suicidio sono rari nella Francia d'oltremare. Tuttavia, studi condotti in modo indipendente in Nuova Caledonia (NC) e Guyana francese sono stati in grado di evidenziare un'elevata prevalenza di suicidi nelle popolazioni indigene minoritarie (kanak e amerindi). Questi dati suggeriscono quindi una variabilità socio-culturale dei suicidi all'interno dei diversi territori. Le autopsie psicologiche (utilizzate in NC) sono un approccio innovativo che ha già dimostrato in tutto il mondo la sua efficacia nella ricerca dei fattori socio-culturali e della prevalenza dei disturbi mentali nei soggetti suicidi (Inserm). Tuttavia, l'analisi qualitativa delle autopsie psicologiche, anche se molto completa, è limitata ai fattori noti di rischio di suicidio. Date le specificità etniche del comportamento suicidario e la ricchezza socio-culturale di ciascun territorio d'oltremare, un approccio antropologico esplorativo consentirà di completare l'identificazione dei fattori di rischio per il suicidio o delle combinazioni di questi fattori specifici (profili).

Il nostro progetto migliorerà la raccolta dati sui casi di suicidio con l'implementazione di una rete in ogni sito (Dipartimento di sanità pubblica, Pronto Soccorso, Coroner, MMG, associazioni, famiglie…). Successivamente il colloquio con le deleghe dei soggetti deceduti per suicidio consentirà l'autopsia psicologica (questionari SCID per rilevare i disturbi mentali, Traiettorie di vita, per rilevare gli eventi della vita e il loro peso, Antropologico per gli aspetti socio-culturali e Analisi psicolinguistica).

La durata complessiva del progetto sarà di 24 mesi con l'assunzione di un massimo di 30 casi per sito. La durata del periodo di inclusione sarà di 23 mesi, la durata del follow-up per partecipante 1 mese. Il colloquio di follow-up sarà effettuato un mese dopo il colloquio di inclusione. Consentirà di stabilire una post-venzione del suicidio tra le persone in lutto e una valutazione dell'impatto dei colloqui autoptici psicologici e delle traiettorie di vita delle persone in lutto.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • France
      • Fort-De-France, France, Martinica, 97261
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier Universitaire de Martinique - Hôpital Pierre ZOBDA QUITMAN
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione studiata corrisponde ai parenti di una persona morta per suicidio.

Il defunto viveva da almeno due anni in uno dei cinque territori di studio e le informazioni sulla causa della morte sono state ottenute da potenziali fonti sulle vittime di suicidio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Persone vicine al defunto
  • Persone che sapevano della sua infanzia
  • Età 18 o più
  • Intervistato per lo studio tra 2 e 11 mesi dopo il suicidio

Criteri di esclusione:

  • Persone con disturbi neuropsichiatrici che possono influenzare la qualità delle informazioni raccolte, le funzioni cognitive (memoria ed espressione) e di giudizio
  • Persone che si rifiutano di partecipare
  • Persone di cui agli articoli L.1121-6, L.1121-7, L. 1121-8 L.1121-1-2 del Codice di sanità pubblica francese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
persona vicina al defunto
I parenti saranno invitati a partecipare a due interviste di ricerca semi-strutturate sotto forma di intervista narrativa con un intervistatore. Tutti i colloqui saranno svolti dopo aver ottenuto il nulla osta dei partecipanti. Le interviste verranno registrate e, una volta trascritte, analizzate.
Gli intervistatori raccoglieranno i dati dei familiari attraverso questionari e griglie di valutazione basate su una scheda di identificazione, un questionario Life Trajectory, una griglia di valutazione antropologica, un questionario di diagnosi psichiatrica retrospettiva (SCID), un questionario socio-demografico, un questionario sui rischi di suicidio e un questionario sullo stato emotivo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esistenza di fattori di rischio e disturbi mentali valutati mediante intervista clinica strutturata per la diagnostica (SCID)
Lasso di tempo: 1 mese
Numero e percentuale dei disturbi mentali presentati dal deceduto e individuati sulla base dei dati raccolti durante le interviste diagnostiche del DSM 5.
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esistenza o meno di violenza nell'infanzia o durante la vita tra i casi di suicidio
Lasso di tempo: 1 mese
Verranno presentate le variabili relative alla violenza infantile con il numero di soggetti "n" espresso in percentuale.
1 mese
Valutazione e confronto dei fattori di rischio e dei disturbi mentali
Lasso di tempo: 1 mese
Il numero di fattori di rischio identificati e il numero di disturbi mentali rilevati saranno confrontati tra i territori d'oltremare e il dipartimento della Somme.
1 mese
Punteggio delle avversità secondo il Life Trajectory Questionnaire
Lasso di tempo: 6 mesi

Una volta completate le interviste, le registrazioni verranno trascritte in modo semiautomatico tramite la piattaforma online HappyScribe®. Le registrazioni letterali risultanti verranno poi utilizzate come dati per analisi psicolinguistiche e antropologiche.

I dati qualitativi verranno poi trasformati in dati quantitativi seguendo la metodologia sviluppata da Brown e Harris, in cui un panel di esperti (ricercatori del nostro team e medici) assegna per ogni quinquennio un punteggio complessivo, a seconda della gravità della malattia. peso delle avversità portate dalla persona. Questa valutazione, da 1 a 6, permette di determinare il peso delle avversità nello sviluppo dell'individuo (descrizione dettagliata Séguin et al, 2007). Sono le valutazioni delle avversità che formeranno la curva di queste traiettorie.

6 mesi
Esistenza di elementi linguistici, sociali e antropologici associati a fattori di rischio di suicidio
Lasso di tempo: 6 mesi

un'audioregistrazione registrerà le risposte all'intervista semistrutturata utilizzando un approccio antropologico. Dopo la trascrizione, i dati qualitativi ottenuti da queste domande verranno analizzati mediante analisi tematica per comprendere i temi principali (Rappresentazioni della malattia mentale e dell'impegno suicidario. Credenze religiose e pratiche culturali. Utilizzo di metodi tradizionali per il trattamento delle malattie mentali).

Una parte della trascrizione verrà analizzata anche utilizzando un approccio psicolinguistico. Le parole saranno definite in base alla loro frequenza di occorrenza e raggruppate più frequentemente in base a diversi "universi di riferimento" associati a nozioni centrali (es. sentimento, sensazione, comportamento, tempo, famiglia, crisi, suicidio, ecc.). La visualizzazione degli universi di riferimento sintetizzerà la frequenza e la prossimità delle parole chiave e consentirà di ottenere una rappresentazione cognitiva e mentale del discorso.

6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

17 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22_RIPH3_14
  • 2022-A02413-40 (Altro identificatore: French National Medicines and Health Products safety Agency)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disordini mentali

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