- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05773898
Contributo dell'autopsia psicologica alla comprensione dei comportamenti suicidari nei territori francesi d'oltremare (AUTOPSOM)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli studi epidemiologici sul suicidio sono rari nella Francia d'oltremare. Tuttavia, studi condotti in modo indipendente in Nuova Caledonia (NC) e Guyana francese sono stati in grado di evidenziare un'elevata prevalenza di suicidi nelle popolazioni indigene minoritarie (kanak e amerindi). Questi dati suggeriscono quindi una variabilità socio-culturale dei suicidi all'interno dei diversi territori. Le autopsie psicologiche (utilizzate in NC) sono un approccio innovativo che ha già dimostrato in tutto il mondo la sua efficacia nella ricerca dei fattori socio-culturali e della prevalenza dei disturbi mentali nei soggetti suicidi (Inserm). Tuttavia, l'analisi qualitativa delle autopsie psicologiche, anche se molto completa, è limitata ai fattori noti di rischio di suicidio. Date le specificità etniche del comportamento suicidario e la ricchezza socio-culturale di ciascun territorio d'oltremare, un approccio antropologico esplorativo consentirà di completare l'identificazione dei fattori di rischio per il suicidio o delle combinazioni di questi fattori specifici (profili).
Il nostro progetto migliorerà la raccolta dati sui casi di suicidio con l'implementazione di una rete in ogni sito (Dipartimento di sanità pubblica, Pronto Soccorso, Coroner, MMG, associazioni, famiglie…). Successivamente il colloquio con le deleghe dei soggetti deceduti per suicidio consentirà l'autopsia psicologica (questionari SCID per rilevare i disturbi mentali, Traiettorie di vita, per rilevare gli eventi della vita e il loro peso, Antropologico per gli aspetti socio-culturali e Analisi psicolinguistica).
La durata complessiva del progetto sarà di 24 mesi con l'assunzione di un massimo di 30 casi per sito. La durata del periodo di inclusione sarà di 23 mesi, la durata del follow-up per partecipante 1 mese. Il colloquio di follow-up sarà effettuato un mese dopo il colloquio di inclusione. Consentirà di stabilire una post-venzione del suicidio tra le persone in lutto e una valutazione dell'impatto dei colloqui autoptici psicologici e delle traiettorie di vita delle persone in lutto.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: SEBASTIEN CAVALINI
- Numero di telefono: +596 596 592 696
- Email: sebastien.cavalini@chu-martinique.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: VERONIQUE ERDUAL
- Numero di telefono: +596 596 553 554
- Email: veronique.erdual@chu-martinique.fr
Luoghi di studio
-
-
France
-
Fort-De-France, France, Martinica, 97261
- Reclutamento
- Centre Hospitalier Universitaire de Martinique - Hôpital Pierre ZOBDA QUITMAN
-
Contatto:
- SEBASTIEN CAVALINI
- Numero di telefono: +596 596 592 696
- Email: sebastien.cavalini@chu-martinique.fr
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
La popolazione studiata corrisponde ai parenti di una persona morta per suicidio.
Il defunto viveva da almeno due anni in uno dei cinque territori di studio e le informazioni sulla causa della morte sono state ottenute da potenziali fonti sulle vittime di suicidio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persone vicine al defunto
- Persone che sapevano della sua infanzia
- Età 18 o più
- Intervistato per lo studio tra 2 e 11 mesi dopo il suicidio
Criteri di esclusione:
- Persone con disturbi neuropsichiatrici che possono influenzare la qualità delle informazioni raccolte, le funzioni cognitive (memoria ed espressione) e di giudizio
- Persone che si rifiutano di partecipare
- Persone di cui agli articoli L.1121-6, L.1121-7, L. 1121-8 L.1121-1-2 del Codice di sanità pubblica francese.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
persona vicina al defunto
I parenti saranno invitati a partecipare a due interviste di ricerca semi-strutturate sotto forma di intervista narrativa con un intervistatore.
Tutti i colloqui saranno svolti dopo aver ottenuto il nulla osta dei partecipanti.
Le interviste verranno registrate e, una volta trascritte, analizzate.
|
Gli intervistatori raccoglieranno i dati dei familiari attraverso questionari e griglie di valutazione basate su una scheda di identificazione, un questionario Life Trajectory, una griglia di valutazione antropologica, un questionario di diagnosi psichiatrica retrospettiva (SCID), un questionario socio-demografico, un questionario sui rischi di suicidio e un questionario sullo stato emotivo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esistenza di fattori di rischio e disturbi mentali valutati mediante intervista clinica strutturata per la diagnostica (SCID)
Lasso di tempo: 1 mese
|
Numero e percentuale dei disturbi mentali presentati dal deceduto e individuati sulla base dei dati raccolti durante le interviste diagnostiche del DSM 5.
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1 mese
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esistenza o meno di violenza nell'infanzia o durante la vita tra i casi di suicidio
Lasso di tempo: 1 mese
|
Verranno presentate le variabili relative alla violenza infantile con il numero di soggetti "n" espresso in percentuale.
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1 mese
|
|
Valutazione e confronto dei fattori di rischio e dei disturbi mentali
Lasso di tempo: 1 mese
|
Il numero di fattori di rischio identificati e il numero di disturbi mentali rilevati saranno confrontati tra i territori d'oltremare e il dipartimento della Somme.
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1 mese
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Punteggio delle avversità secondo il Life Trajectory Questionnaire
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Una volta completate le interviste, le registrazioni verranno trascritte in modo semiautomatico tramite la piattaforma online HappyScribe®. Le registrazioni letterali risultanti verranno poi utilizzate come dati per analisi psicolinguistiche e antropologiche. I dati qualitativi verranno poi trasformati in dati quantitativi seguendo la metodologia sviluppata da Brown e Harris, in cui un panel di esperti (ricercatori del nostro team e medici) assegna per ogni quinquennio un punteggio complessivo, a seconda della gravità della malattia. peso delle avversità portate dalla persona. Questa valutazione, da 1 a 6, permette di determinare il peso delle avversità nello sviluppo dell'individuo (descrizione dettagliata Séguin et al, 2007). Sono le valutazioni delle avversità che formeranno la curva di queste traiettorie. |
6 mesi
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|
Esistenza di elementi linguistici, sociali e antropologici associati a fattori di rischio di suicidio
Lasso di tempo: 6 mesi
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un'audioregistrazione registrerà le risposte all'intervista semistrutturata utilizzando un approccio antropologico. Dopo la trascrizione, i dati qualitativi ottenuti da queste domande verranno analizzati mediante analisi tematica per comprendere i temi principali (Rappresentazioni della malattia mentale e dell'impegno suicidario. Credenze religiose e pratiche culturali. Utilizzo di metodi tradizionali per il trattamento delle malattie mentali). Una parte della trascrizione verrà analizzata anche utilizzando un approccio psicolinguistico. Le parole saranno definite in base alla loro frequenza di occorrenza e raggruppate più frequentemente in base a diversi "universi di riferimento" associati a nozioni centrali (es. sentimento, sensazione, comportamento, tempo, famiglia, crisi, suicidio, ecc.). La visualizzazione degli universi di riferimento sintetizzerà la frequenza e la prossimità delle parole chiave e consentirà di ottenere una rappresentazione cognitiva e mentale del discorso. |
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: STEPHANE AMADEO, Pr, University hospital, Martinique
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Guidère M, Jehel L. (2020) Psycholinguistique et Santé mentale : de l'évaluation à la prévention.Journal of Applied Research in Human & Social Sciences, 2020, 1.
- Hawton K, Appleby L, Platt S, Foster T, Cooper J, Malmberg A, Simkin S. The psychological autopsy approach to studying suicide: a review of methodological issues. J Affect Disord. 1998 Sep;50(2-3):269-76. doi: 10.1016/s0165-0327(98)00033-0.
- First MB, Spitzer RL, Gibbon M, Williams JBW. (1995) The Structured Clinical Interview for DSM-III-R Personality Disorders (SCID-II). Part I: Description. J Personal Disord; 9: 2-16.
- Seguin M, Lesage A, Chawky N, Guy A, Daigle F, Girard G, Turecki G. Suicide cases in New Brunswick from April 2002 to May 2003: the importance of better recognizing substance and mood disorder comorbidity. Can J Psychiatry. 2006 Aug;51(9):581-6. doi: 10.1177/070674370605100906.
- Robert M, Séguin M, O'Connor K. (2010) The evolution of the study of life trajectories in social sciences over the past five years: A state of the art review. Advances in Mental Health, 9(2), 190-205.
- Seguin M, Beauchamp G, Robert M, DiMambro M, Turecki G. Developmental model of suicide trajectories. Br J Psychiatry. 2014 Aug;205(2):120-6. doi: 10.1192/bjp.bp.113.139949. Epub 2014 May 8.
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Completamento dello studio (Stimato)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22_RIPH3_14
- 2022-A02413-40 (Altro identificatore: French National Medicines and Health Products safety Agency)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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