- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05773898
Bidrag af psykologisk obduktion til forståelsen af selvmordsadfærd i franske oversøiske territorier (AUTOPSOM)
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Epidemiologiske undersøgelser af selvmord er sjældne i det oversøiske Frankrig. Ikke desto mindre var undersøgelser udført uafhængigt i Ny Kaledonien (NC) og Fransk Guyana i stand til at fremhæve en høj forekomst af selvmord i minoritetsindfødte befolkninger (kanaks og indianere). Disse data tyder derfor på en sociokulturel variation af selvmord inden for de forskellige territorier. Psykologiske obduktioner (brugt i NC) er en innovativ tilgang, der allerede over hele verden har bevist sin effektivitet til at forske i sociokulturelle faktorer og forekomsten af psykiske lidelser hos selvmordspersoner (Inserm). Den kvalitative analyse af psykologiske obduktioner, selvom den er meget komplet, er dog begrænset til kendte faktorer for selvmordsrisiko. I betragtning af de etniske særtræk ved selvmordsadfærd og den sociokulturelle rigdom i hvert oversøisk territorium, vil en undersøgende antropologisk tilgang gøre det muligt at fuldføre identifikation af risikofaktorer for selvmord eller kombinationer af disse specifikke faktorer (profiler).
Vores projekt vil forbedre dataindsamlingen af selvmordssager med implementering af et netværk på hvert sted (offentlige sundhedsafdelinger, akutafdelinger, retsmedicinske kontorer, praktiserende læge, foreninger, familier ...). Derefter vil interview med fuldmægtige til forsøgspersoner, der er døde af selvmord, tillade psykologisk obduktion (spørgeskemaer SCID til at opdage psykiske lidelser, Livsbaner, for at opdage livsbegivenheder og deres byrde, Antropologiske for sociokulturelle aspekter og psykolingvistisk analyse).
Den samlede varighed af projektet vil være 24 måneder med rekruttering af maksimalt 30 sager pr. Varighed af inklusionsperioden vil være 23 måneder, varighed af opfølgning pr. deltager 1 måned. Opfølgningssamtalen vil blive gennemført en måned efter inklusionssamtalen. Det vil gøre det muligt at etablere en post-vention af selvmord blandt de efterladte og en evaluering af effekten af de psykologiske obduktionssamtaler og de efterladtes livsforløb.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: SEBASTIEN CAVALINI
- Telefonnummer: +596 596 592 696
- E-mail: sebastien.cavalini@chu-martinique.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: VERONIQUE ERDUAL
- Telefonnummer: +596 596 553 554
- E-mail: veronique.erdual@chu-martinique.fr
Studiesteder
-
-
France
-
Fort-De-France, France, Martinique, 97261
- Centre Hospitalier Universitaire de Martinique - Hôpital Pierre ZOBDA QUITMAN
-
Kontakt:
- SEBASTIEN CAVALINI
- Telefonnummer: +596 596 592 696
- E-mail: sebastien.cavalini@chu-martinique.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen svarer til pårørende til en person, der døde af selvmord.
Den afdøde havde boet i mindst to år i et af de fem undersøgelsesområder, og oplysninger om dødsårsag blev indhentet fra potentielle kilder om selvmordsofre.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Afdødes nære personer
- Personer, der kendte til hans/hendes barndom
- Alder 18 eller derover
- Interviewet til undersøgelsen mellem 2 og 11 måneder efter selvmordet
Ekskluderingskriterier:
- Mennesker med neuropsykiatriske lidelser, der kan påvirke kvaliteten af den indsamlede information, kognitive (hukommelse og udtryk) og dømmende funktioner
- Folk, der nægter at deltage
- Personer henvist til artiklerne L.1121-6, L.1121-7, L. 1121-8 L.1121-1-2 i den franske folkesundhedslov.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
person tæt på den afdøde
Pårørende vil blive inviteret til at deltage i to semistrukturerede forskningsinterviews i form af et fortælleinterview med en interviewer.
Alle interviews vil blive gennemført efter at have modtaget deltagernes ikke-indsigelse.
Interviewene vil blive optaget og, når de er transskriberet, vil blive analyseret.
|
Interviewerne vil indsamle data fra pårørende ved hjælp af spørgeskemaer og evalueringsgitter baseret på et identifikationsskema, et Life Trajectory-spørgeskema, et antropologisk evalueringsskema, et retrospektivt psykiatrisk diagnosespørgeskema (SCID), et sociodemografisk spørgeskema, et spørgeskema om selvmordsrisici og et spørgeskema. spørgeskema om følelsesmæssig tilstand.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Identificerede risikofaktorer og deres hyppighed
Tidsramme: 1 måned
|
Ud fra de data, der er indsamlet via SCID, vil psykiske lidelser præsenteret af den afdøde blive identificeret.
Variablerne vil blive præsenteret i tal og procenter
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
sammenligning efter territorium
Tidsramme: 1 måned
|
De identificerede risikofaktorer og de påviste psykiske lidelser vil blive sammenlignet mellem de oversøiske lokaliteter og Somme-afdelingen.
|
1 måned
|
Eksistens eller ej af vold i barndommen eller under livet blandt selvmordssager
Tidsramme: 1 måned
|
Variablerne relateret til børnevold vil blive præsenteret med antallet af forsøgspersoner "n" udtrykt i procent.
|
1 måned
|
Analyse af livsforløbet
Tidsramme: 6 måneder
|
Når interviewene er afsluttet, vil optagelserne blive transskriberet semi-automatisk via HappyScribe® online platformen. De resulterende ordrette optagelser vil derefter blive brugt som data til psykolingvistiske og psykolingvistiske og antropologiske analyser. De kvalitative data vil derefter blive omdannet til kvantitative data efter metoden udviklet af Brown og Harris, hvor et panel af eksperter (forskere fra vores team og klinikere) tildeler en samlet vurdering for hver femårsperiode i henhold til sværhedsgraden af byrde af modgang, som personen bærer. Denne vurdering, fra 1 til 6, gør det muligt at bestemme byrden af modgang i individets udvikling (detaljeret beskrivelse Séguin et al, 2007). Det er vurderingerne af modgang, der vil danne kurven for disse baner. |
6 måneder
|
Kvalitative analyser af psykologiske obduktioner ved brug af antropologiske og psykolingvistiske tilgange.
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: STEPHANE AMADEO, Pr, University hospital, Martinique
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Guidère M, Jehel L. (2020) Psycholinguistique et Santé mentale : de l'évaluation à la prévention.Journal of Applied Research in Human & Social Sciences, 2020, 1.
- Hawton K, Appleby L, Platt S, Foster T, Cooper J, Malmberg A, Simkin S. The psychological autopsy approach to studying suicide: a review of methodological issues. J Affect Disord. 1998 Sep;50(2-3):269-76. doi: 10.1016/s0165-0327(98)00033-0.
- First MB, Spitzer RL, Gibbon M, Williams JBW. (1995) The Structured Clinical Interview for DSM-III-R Personality Disorders (SCID-II). Part I: Description. J Personal Disord; 9: 2-16.
- Seguin M, Lesage A, Chawky N, Guy A, Daigle F, Girard G, Turecki G. Suicide cases in New Brunswick from April 2002 to May 2003: the importance of better recognizing substance and mood disorder comorbidity. Can J Psychiatry. 2006 Aug;51(9):581-6. doi: 10.1177/070674370605100906.
- Robert M, Séguin M, O'Connor K. (2010) The evolution of the study of life trajectories in social sciences over the past five years: A state of the art review. Advances in Mental Health, 9(2), 190-205.
- Seguin M, Beauchamp G, Robert M, DiMambro M, Turecki G. Developmental model of suicide trajectories. Br J Psychiatry. 2014 Aug;205(2):120-6. doi: 10.1192/bjp.bp.113.139949. Epub 2014 May 8.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 22_RIPH3_14
- 2022-A02413-40 (Anden identifikator: French National Medicines and Health Products safety Agency)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Andet
-
Jiangnan UniversityAffiliated Hospital of Jiangnan UniversityAfsluttetKastrationsresistent prostatakræftKina
-
AstraZenecaIkke rekrutterer endnu