Quimioterapia adjuvante combinada com camrelizumabe para pacientes ⅡA -ⅢA NSCLC (PANORAMA)

Critério de inclusão:

1. Assine o termo de consentimento informado antes de iniciar o estudo;
2. Para pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas submetidos à ressecção cirúrgica, o estágio TNM após a cirurgia é IIA-IIIA;
3. Os pacientes não podem receber terapia adjuvante direcionada;
4. 18 a 80 anos;
5. O paciente pode se recuperar dentro de 3-8 semanas após a operação e receber tratamento adjuvante pós-operatório;
6. A pontuação do ECOG PS é 0 ou 1;
7. Não ter recebido quimioterapia para câncer de pulmão de células não pequenas antes da inscrição;

8. Dentro de 7 dias antes da inscrição, a inspeção laboratorial deve atender a todos os seguintes requisitos:

   • Contagem absoluta de neutrófilos ≥ 1,5 × 109/L, contagem de plaquetas ≥ 100 × 109/L, hemoglobina ≥ 9g/dL;
   • Bilirrubina total ≤ 1,5 LSN; AST e ALT ≤ 2,5 LSN;
   • Creatinina sérica ≤ 1,25 LSN, ou depuração de creatinina sérica ≥ 60ml/min;
9. Pacientes do sexo feminino devem atender: menopausa ou ter sido submetida a esterilização cirúrgica. As mulheres com fertilidade devem tomar medidas contraceptivas eficazes. Não amamente.
10. Os pacientes do sexo masculino devem concordar em usar medidas contraceptivas apropriadas.

Critério de exclusão:

1. Conhecido ou suspeito de ser alérgico ao medicamento ou a qualquer componente do medicamento relacionado ao teste;
2. Pacientes que podem receber tratamento direcionado;
3. Outros tumores malignos nos cinco anos anteriores à inscrição, excluindo o carcinoma cervical in situ curado, o carcinoma basocelular curado da pele e outros tipos de tumores que foram curados somente após tratamento cirúrgico;
4. Infarto do miocárdio, angina pectoris instável e insuficiência cardíaca congestiva grau II seis meses antes da inscrição; Nova angina pectoris ocorreu dentro de 3 meses; Arritmia ventricular com necessidade de medicação;
5. Hipertensão não controlada após tratamento com medicamentos anti-hipertensivos, ou seja, pressão arterial sistólica ≥ 140mmHg ou pressão arterial diastólica ≥ 90mmHg;
6. História de infecção por HIV, período ativo de infecção por HCV, período ativo de infecção por HBV (HBV-DNA>1000 cópias/ml);
7. A pesquisadora julgou que havia risco de sangramento;
8. Infecção clínica grave ativa (≥ grau 3 CTCAE V5.0);
9. Pacientes com epilepsia que necessitam de medicação;
10. Transplante alogênico de órgãos;
11. Pacientes que necessitam de diálise renal;
12. Eventos venosos ou arteriais trombóticos ou embólicos ocorridos dentro de seis meses antes da inscrição;
13. Feridas graves não curadas, úlceras ou fraturas;
14. pneumonia intersticial;
15. Qualquer doença de má absorção;
16. Qualquer doença instável ou que coloque em risco a segurança do paciente;
17. Abuso de drogas, doenças médicas, psicológicas ou sociais;
18. Participar de outros estudos clínicos dentro de 3 meses antes da inscrição;
19. Durante a gravidez ou lactação;