Adjuvante chemotherapie gecombineerd met Camrelizumab voor ⅡA -ⅢA NSCLC-patiënten (PANORAMA)

Inclusiecriteria:

1. Onderteken het toestemmingsformulier voordat u met het onderzoek begint;
2. Voor patiënten met niet-kleincellige longkanker die chirurgische resectie hebben ondergaan, is het TNM-stadium na de operatie IIA-IIIA;
3. Patiënten kunnen geen gerichte adjuvante therapie krijgen;
4. 18-80 jaar oud;
5. De patiënt kan binnen 3-8 weken na de operatie herstellen en krijgt postoperatieve adjuvante behandeling;
6. De ECOG PS-score is 0 of 1;
7. Vóór de inschrijving geen chemotherapie hebben gekregen voor niet-kleincellige longkanker;

8. Binnen 7 dagen voor inschrijving dient de laboratoriumkeuring aan alle volgende eisen te voldoen:

   • Absoluut aantal neutrofielen ≥ 1,5 × 109/l, aantal bloedplaatjes ≥ 100 × 109/l, hemoglobine ≥ 9 g/dl;
   • Totaal bilirubine ≤ 1,5 ULN; ASAT en ALAT ≤ 2,5 ULN;
   • Serumcreatinine ≤ 1,25 ULN, of serumcreatinineklaring ≥ 60 ml/min;
9. Vrouwelijke patiënten moeten voldoen aan: menopauze of chirurgische sterilisatie hebben ondergaan. Vrouwen met vruchtbaarheid moeten effectieve anticonceptiemaatregelen nemen. Geef geen borstvoeding.
10. Mannelijke patiënten moeten akkoord gaan met het gebruik van geschikte anticonceptiemaatregelen.

Uitsluitingscriteria:

1. Bekend of vermoed allergisch te zijn voor het medicijn of een bestanddeel van het medicijn dat verband houdt met de test;
2. Patiënten die een gerichte behandeling kunnen krijgen;
3. Andere kwaadaardige tumoren in vijf jaar vóór inschrijving, met uitzondering van het genezen cervicaal carcinoom in situ, het genezen basaalcelcarcinoom van de huid en andere soorten tumoren die pas na chirurgische behandeling werden genezen;
4. Myocardinfarct, onstabiele angina pectoris en congestief hartfalen graad II binnen zes maanden vóór inschrijving; Nieuwe angina pectoris trad op binnen 3 maanden; Ventriculaire aritmie waarvoor medicatie nodig is;
5. Ongecontroleerde hypertensie na behandeling met antihypertensiva, d.w.z. systolische bloeddruk ≥ 140 mmHg of diastolische bloeddruk ≥ 90 mmHg;
6. Voorgeschiedenis van HIV-infectie, actieve periode van HCV-infectie, actieve periode van HBV-infectie (HBV-DNA>1000 kopieën/ml);
7. De onderzoeker oordeelde dat er kans was op bloedingen;
8. Actieve ernstige klinische infectie (≥ graad 3 CTCAE V5.0);
9. Epilepsiepatiënten die medicijnen nodig hebben;
10. Allogene orgaantransplantatie;
11. Patiënten die nierdialyse nodig hebben;
12. Trombotische of embolische veneuze of arteriële voorvallen deden zich voor binnen zes maanden vóór inschrijving;
13. Ernstige niet-genezende wonden, zweren of breuken;
14. interstitiële longontsteking;
15. Elke malabsorptieziekte;
16. Elke ziekte die onstabiel is of de veiligheid van de patiënt in gevaar kan brengen;
17. Drugsmisbruik, medische, psychische of sociale ziekten;
18. Deelnemen aan andere klinische studies binnen 3 maanden voor inschrijving;
19. Tijdens zwangerschap of borstvoeding;