Adjuvante Chemotherapie in Kombination mit Camrelizumab für ⅡA -ⅢA NSCLC-Patienten (PANORAMA)

Einschlusskriterien:

1. Unterschreiben Sie die Einwilligungserklärung, bevor Sie mit der Studie beginnen;
2. Bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, die sich einer chirurgischen Resektion unterzogen haben, ist das TNM-Stadium nach der Operation IIA-IIIA;
3. Patienten können keine gezielte adjuvante Therapie erhalten;
4. 18-80 Jahre alt;
5. Der Patient kann sich innerhalb von 3-8 Wochen nach der Operation erholen und eine postoperative adjuvante Behandlung erhalten;
6. Der ECOG-PS-Score ist 0 oder 1;
7. vor der Einschreibung keine Chemotherapie gegen nicht-kleinzelligen Lungenkrebs erhalten haben;

8. Innerhalb von 7 Tagen vor der Immatrikulation muss die Laborbesichtigung alle folgenden Anforderungen erfüllen:

   • Absolute Neutrophilenzahl ≥ 1,5 × 109/l, Thrombozytenzahl ≥ 100 × 109/l, Hämoglobin ≥ 9 g/dl;
   • Gesamtbilirubin ≤ 1,5 ULN; AST und ALT ≤ 2,5 ULN;
   • Serum-Kreatinin ≤ 1,25 ULN oder Serum-Kreatinin-Clearance ≥ 60 ml/min;
9. Weibliche Patienten müssen erfüllen: Menopause oder haben sich einer chirurgischen Sterilisation unterzogen. Frauen mit Kinderwunsch müssen wirksame Verhütungsmaßnahmen ergreifen. Nicht stillen.
10. Männliche Patienten müssen der Anwendung geeigneter Verhütungsmaßnahmen zustimmen.

Ausschlusskriterien:

1. Bekannte oder vermutete Allergie gegen das Medikament oder einen Bestandteil des Medikaments im Zusammenhang mit dem Test;
2. Patienten, die eine gezielte Behandlung erhalten können;
3. Andere bösartige Tumoren in fünf Jahren vor der Einschreibung, mit Ausnahme des geheilten Zervixkarzinoms in situ, des geheilten Basalzellkarzinoms der Haut und anderer Arten von Tumoren, die nur nach chirurgischer Behandlung geheilt wurden;
4. Myokardinfarkt, instabile Angina pectoris und dekompensierte Herzinsuffizienz Grad II in sechs Monaten vor der Einschreibung; Neue Angina pectoris trat innerhalb von 3 Monaten auf; Medikationsbedürftige ventrikuläre Arrhythmie;
5. Unkontrollierter Bluthochdruck nach Behandlung mit blutdrucksenkenden Arzneimitteln, d. h. systolischer Blutdruck ≥ 140 mmHg oder diastolischer Blutdruck ≥ 90 mmHg;
6. HIV-Infektion in der Anamnese, aktive Phase der HCV-Infektion, aktive Phase der HBV-Infektion (HBV-DNA > 1000 Kopien/ml);
7. Der Forscher urteilte, dass ein Blutungsrisiko bestand;
8. Aktive schwere klinische Infektion (≥ Grad 3 CTCAE V5.0);
9. Epilepsiepatienten, die Medikamente benötigen;
10. Allogene Organtransplantation;
11. Patienten, die eine Nierendialyse benötigen;
12. Thrombotische oder embolische venöse oder arterielle Ereignisse traten innerhalb von sechs Monaten vor der Aufnahme auf;
13. Schwere nicht geheilte Wunden, Geschwüre oder Frakturen;
14. interstitielle Pneumonie;
15. Jede Malabsorptionskrankheit;
16. Jede Krankheit, die instabil ist oder die Sicherheit des Patienten gefährden kann;
17. Drogenmissbrauch, medizinische, psychische oder soziale Erkrankungen;
18. Teilnahme an anderen klinischen Studien innerhalb von 3 Monaten vor der Einschreibung;
19. Während der Schwangerschaft oder Stillzeit;