Um estudo de PM8002 em combinação com quimioterapia em pacientes com SCLC

Critério de inclusão:

1. Formulário de consentimento informado assinado antes de qualquer processo relacionado ao estudo;
2. Idade ≥18 anos;
3. SCLC com confirmação histológica ou citológica;
4. SCLC avançado que falhou na quimioterapia de primeira linha à base de platina com ou sem inibidores de checkpoint;
5. Ter função orgânica adequada;
6. A pontuação de desempenho do Eastern Cancer Cooperative Group (ECOG) de 0 ou 1;
7. Expectativa de vida de ≥12 semanas;
8. Teve pelo menos uma lesão tumoral mensurável de acordo com RECIST v1.1.

Critério de exclusão:

1. Histórico de doença alérgica grave, alergia grave a medicamentos ou alergia conhecida a qualquer componente dos medicamentos do estudo;
2. Evidência e história de tendência grave ao sangramento;
3. Histórico de doenças cardiovasculares graves há menos de 6 meses;
4. Presença atual de síndrome grave da veia cava superior e compressão da medula espinhal;
5. Presença atual de derrame pleural, pericárdico e peritoneal descontrolado;
6. História de transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas ou transplante alogênico de órgãos;
7. História de abuso de álcool, abuso de substâncias psicotrópicas ou abuso de drogas;
8. Infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV) ou síndrome de imunodeficiência adquirida conhecida;
9. Mulheres grávidas ou lactantes;
10. Outras condições consideradas inadequadas para este estudo pelo investigador.