Исследование PM8002 в сочетании с химиотерапией у пациентов с SCLC

Критерии включения:

1. Подписанная форма информированного согласия перед любыми процессами, связанными с исследованием;
2. Возраст ≥18 лет;
3. Гистологически или цитологически подтвержденный SCLC;
4. Распространенный SCLC, у которого была неэффективна химиотерапия первой линии на основе препаратов платины с ингибиторами контрольных точек или без них;
5. Иметь адекватную функцию органа;
6. Оценка эффективности Восточной кооперативной группы по борьбе с раком (ECOG) 0 или 1;
7. Ожидаемая продолжительность жизни ≥12 недель;
8. Имел по крайней мере одно измеримое опухолевое поражение в соответствии с RECIST v1.1.

Критерий исключения:

1. Тяжелое аллергическое заболевание в анамнезе, тяжелая лекарственная аллергия или известная аллергия на любой компонент исследуемых препаратов;
2. Доказательства и история тяжелой склонности к кровотечениям;
3. Наличие в анамнезе тяжелых сердечно-сосудистых заболеваний в течение 6 мес;
4. Текущее наличие тяжелого синдрома верхней полой вены и компрессии спинного мозга;
5. Текущее наличие неконтролируемых плевральных, перикардиальных и перитонеальных выпотов;
6. История аллогенной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток или аллогенной трансплантации органов;
7. Злоупотребление алкоголем, психотропными веществами или наркотиками в анамнезе;
8. Инфицирование вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) или известный синдром приобретенного иммунодефицита;
9. Беременные или кормящие женщины;
10. Другие условия, признанные исследователем непригодными для данного исследования.