Een studie van PM8002 in combinatie met chemotherapie bij patiënten met SCLC

Inclusiecriteria:

1. Ondertekend formulier voor geïnformeerde toestemming vóór eventuele processen in verband met het onderzoek;
2. Leeftijd ≥18 jaar;
3. Histologisch of cytologisch bevestigde SCLC;
4. Geavanceerde SCLC die faalde op eerstelijns chemotherapie op basis van platina met of zonder checkpoint-remmers;
5. Voldoende orgaanfunctie hebben;
6. De prestatiescore van de Eastern Cancer Cooperative Group (ECOG) van 0 of 1;
7. Levensverwachting van ≥12 weken;
8. Ten minste één meetbare tumorlaesie had volgens RECIST v1.1.

Uitsluitingscriteria:

1. Geschiedenis van een ernstige allergische aandoening, ernstige medicijnallergie of een bekende allergie voor een van de bestanddelen van de onderzoeksgeneesmiddelen;
2. Bewijs en voorgeschiedenis van ernstige bloedingsneiging;
3. Geschiedenis van ernstige hart- en vaatziekten binnen 6 maanden;
4. Huidige aanwezigheid van ernstig superieur vena cava-syndroom en compressie van het ruggenmerg;
5. Huidige aanwezigheid van ongecontroleerde pleurale, pericardiale en peritoneale effusies;
6. Geschiedenis van allogene hematopoëtische stamceltransplantatie of allogene orgaantransplantatie;
7. Geschiedenis van alcoholmisbruik, misbruik van psychotrope middelen of drugsmisbruik;
8. Infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV) of bekend verworven immunodeficiëntiesyndroom;
9. Zwangere of zogende vrouwen;
10. Andere omstandigheden die door de onderzoeker ongeschikt worden geacht voor dit onderzoek.