Injeção de células CAR-T RD13-02 para pacientes com r/r CD7+ T-ALL/T-LBL

Critério de inclusão:

1. Idade 3-70
2. Diagnóstico de r/r T-ALL/LBL.
3. Expressão positiva de CD7
4. Linfoblastos da medula óssea ≥5% por avaliação morfológica na triagem
5. Depuração de creatinina (conforme estimado por Cockcroft Gault) ≥ 60 mL/min, alanina aminotransferase sérica (ALT)/aspartato aminotransferase (AST) < 3 × limite superior do normal, bilirrubina total < 1,5 × limite superior do normal ou ≤ 1,5 mg/dl
6. Fração de ejeção do ventrículo esquerdo ≥ 50% .
7. Saturação basal de oxigênio ≥ 92% em ar ambiente.
8. Status de desempenho ECOG de 0 a 2.
9. O tempo estimado de sobrevivência é superior a 3 meses.
10. Os sujeitos ou seus responsáveis ​​legais se voluntariaram para participar do estudo e assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido.

Critério de exclusão:

1. Sujeitos com síndromes genéticas concomitantes associadas a estados de falência da medula óssea.
2. Sujeitos com algumas condições cardíacas serão excluídos.
3. História de traumatismo cranioencefálico, distúrbio de consciência, epilepsia, isquemia cerebrovascular e doença cerebrovascular hemorrágica, que possam comprometer a capacidade do sujeito de cumprir as obrigações do protocolo.
4. História de malignidade diferente de câncer de pele não melanoma ou carcinoma.
5. Deficiência imunológica primária.
6. Presença de infecções descontroladas.
7. Sujeitos com alguma terapia anticancerígena antes da infusão de CAR-T serão excluídos.
8. Infecções agudas descontroladas ativas.
9. História conhecida de infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV); hepatite B ativa ou latente, hepatite C e sífilis.
10. Indivíduos que estão recebendo terapia com esteróides sistêmicos antes da triagem.
11. Indivíduos com doença aguda do enxerto contra o hospedeiro (GvHD)
12. Ter recebido vacina viva/atenuada dentro de 4 semanas antes da triagem.
13. História de alergia a qualquer componente do produto de terapia celular.
14. Mulheres grávidas ou amamentando
15. Qualquer outra questão que, na opinião do investigador, tornaria os participantes inelegíveis para o estudo.