- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05989191
Estudo para a confiabilidade e validade dos questionários EORTC PATSAT-C33 e EORTC OUT-PATSAT7 (PATSAT)
Um estudo de campo internacional para a confiabilidade e validade dos questionários EORTC PATSAT-C33 e EORTC OUT-PATSAT7
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Anne BREDART
- Número de telefone: +33 (0)1 44 32 43 50
- E-mail: anne.bredart@curie.fr
Locais de estudo
-
-
-
Paris, França, 75005
- Recrutamento
- Institut Curie
-
Contato:
- Anne BREDARD, pHd
-
Investigador principal:
- Anne BREDART, pHD
-
Vandœuvre-lès-Nancy, França, 54519
- Concluído
- Institut de Cancerologie de Lorraine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes, independentemente do local do câncer ou estágio da doença (ou seja, local, locorregional, metastático, em remissão) serão convidados a participar se atenderem aos seguintes critérios:
- Diagnóstico de câncer confirmado histologicamente.
- Os pacientes têm 18 anos ou mais (a ser adaptado para conformidade com a regulamentação de cada país).
- Os pacientes estão dispostos a expressar sua não oposição em participar do estudo.
- Os pacientes são capazes de ler e compreender a linguagem dos questionários.
- Os pacientes têm a capacidade cognitiva para preencher os questionários.
Os pacientes tiveram uma experiência suficiente do ambiente de tratamento do câncer:
a. Para pacientes ambulatoriais que consultam em um day clinic de quimioterapia/consulta para tratamento oral, radioterapia ambulatorial ou consulta para vigilância de acompanhamento para verificar sinais de recorrência: i) entre 3 a 6 ciclos de quimioterapia ou pelo menos 2 ciclos de outro tratamento oncológico (p. , terapia oral biológica) ou ii) entre 2 a 6 semanas de radioterapia ou iii) no 3º ao 24º mês pós-tratamento oncológico. b. Para pacientes internados em oncologia ou enfermaria de cirurgia, pelo menos 3 dias de internação
Critério de exclusão:
Os pacientes serão excluídos se forem:
- Participar de outra investigação de resultado relatado pelo paciente que possa interferir neste estudo.
- Sofrer de qualquer condição psiquiátrica ou comprometimento cognitivo importante que possa dificultar o preenchimento de questionários autorreferidos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Validar o questionário EORTC PATSAT-C33
Prazo: Na inclusão
|
Adequação das estimativas de análises fatoriais confirmatórias dos questionários EORTC PATSAT-C33 e EORTC OUT-PATSAT7
|
Na inclusão
|
Validar o questionário EORTC OUT-PATSAT7
Prazo: Na inclusão
|
Adequação das estimativas de análises fatoriais confirmatórias dos questionários EORTC PATSAT-C33 e EORTC OUT-PATSAT7
|
Na inclusão
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Aplicabilidade e aceitabilidade transcultural
Prazo: Na inclusão
|
Adequação das estimativas de aplicabilidade e aceitabilidade transcultural
|
Na inclusão
|
Confiabilidade incluindo teste-reteste e consistência interna
Prazo: mudança entre a inclusão e a semana 2
|
Adequação das estimativas de confiabilidade, incluindo teste-reteste e consistência interna
|
mudança entre a inclusão e a semana 2
|
Validade, incluindo construto (comparações de grupos conhecidos)
Prazo: Na inclusão
|
Adequação das estimativas de validade, incluindo construto (comparações de grupos conhecidos)
|
Na inclusão
|
Validade convergente e divergente
Prazo: Na inclusão
|
Adequação das estimativas de validade convergente e divergente
|
Na inclusão
|
Capacidade de resposta à mudança
Prazo: mudança entre inclusão e ano 1
|
Adequação das estimativas de capacidade de resposta à mudança
|
mudança entre inclusão e ano 1
|
Invariância transcultural de propriedades psicométricas
Prazo: Na inclusão
|
Adequação de estimativas de invariância transcultural de propriedades psicométricas
|
Na inclusão
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IC 2019-07
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Câncer
-
Turku University HospitalLounais-Suomen SyöpäyhdistysAinda não está recrutandoSobrevivente de cancerFinlândia
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)RetiradoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI); Auburn UniversityConcluído
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)ConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)ConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos, Guam
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI); National Institute of Mental Health (NIMH)ConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
University of New MexicoNew Mexico State University; University of New Mexico Cancer CenterConcluído
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaConcluídoPlano de cuidados de sobrevivência LIVESTRONG: coleta contínua de dados e pesquisa de acompanhamentoPaciente com cancerEstados Unidos