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Estudo para a confiabilidade e validade dos questionários EORTC PATSAT-C33 e EORTC OUT-PATSAT7 (PATSAT)

2 de agosto de 2023 atualizado por: Institut Curie

Um estudo de campo internacional para a confiabilidade e validade dos questionários EORTC PATSAT-C33 e EORTC OUT-PATSAT7

O objetivo deste estudo é validar a estrutura da escala dos questionários EORTC PATSAT-C33 e EORTC OUT-PATSAT7 em um grande estudo de campo internacional.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

A satisfação do paciente é agora reconhecida como um importante indicador da qualidade do atendimento. Medidas de satisfação do paciente com o atendimento podem facilitar iniciativas de monitoramento para melhoria do atendimento ao longo do tempo. O EORTC Quality of Life Group validou transculturalmente um questionário autônomo de satisfação de pacientes internados com cuidados com o câncer, o IN-PATSAT32. Os avanços na prestação de cuidados oncológicos exigiram um maior desenvolvimento deste questionário para avaliar a qualidade percebida pelos pacientes dos cuidados recebidos em ambientes ambulatoriais de atendimento oncológico. As fases I a III deste processo foram concluídas, resultando no EORTC PATSAT-C33 questionário básico de satisfação com o tratamento do câncer para avaliar a prestação de cuidados oncológicos como um todo e o complementar EORTC OUT-PATSAT7, um questionário para as configurações específicas de atendimento ambulatorial. Esses questionários referem-se a todos os pacientes tratados de câncer, no serviço avaliado, independentemente do estágio e tipo de câncer.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Paris, França, 75005
        • Recrutamento
        • Institut Curie
        • Contato:
          • Anne BREDARD, pHd
        • Investigador principal:
          • Anne BREDART, pHD
      • Vandœuvre-lès-Nancy, França, 54519
        • Concluído
        • Institut de Cancerologie de Lorraine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

doentes oncológicos em regime de ambulatório, ambulatório de quimioterapia/consulta para tratamento oral, radioterapia ambulatória ou consulta para acompanhamento de vigilância ou internamento ou enfermaria cirúrgica.

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes, independentemente do local do câncer ou estágio da doença (ou seja, local, locorregional, metastático, em remissão) serão convidados a participar se atenderem aos seguintes critérios:

  1. Diagnóstico de câncer confirmado histologicamente.
  2. Os pacientes têm 18 anos ou mais (a ser adaptado para conformidade com a regulamentação de cada país).
  3. Os pacientes estão dispostos a expressar sua não oposição em participar do estudo.
  4. Os pacientes são capazes de ler e compreender a linguagem dos questionários.
  5. Os pacientes têm a capacidade cognitiva para preencher os questionários.
  6. Os pacientes tiveram uma experiência suficiente do ambiente de tratamento do câncer:

    a. Para pacientes ambulatoriais que consultam em um day clinic de quimioterapia/consulta para tratamento oral, radioterapia ambulatorial ou consulta para vigilância de acompanhamento para verificar sinais de recorrência: i) entre 3 a 6 ciclos de quimioterapia ou pelo menos 2 ciclos de outro tratamento oncológico (p. , terapia oral biológica) ou ii) entre 2 a 6 semanas de radioterapia ou iii) no 3º ao 24º mês pós-tratamento oncológico. b. Para pacientes internados em oncologia ou enfermaria de cirurgia, pelo menos 3 dias de internação

Critério de exclusão:

Os pacientes serão excluídos se forem:

  1. Participar de outra investigação de resultado relatado pelo paciente que possa interferir neste estudo.
  2. Sofrer de qualquer condição psiquiátrica ou comprometimento cognitivo importante que possa dificultar o preenchimento de questionários autorreferidos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Validar o questionário EORTC PATSAT-C33
Prazo: Na inclusão
Adequação das estimativas de análises fatoriais confirmatórias dos questionários EORTC PATSAT-C33 e EORTC OUT-PATSAT7
Na inclusão
Validar o questionário EORTC OUT-PATSAT7
Prazo: Na inclusão
Adequação das estimativas de análises fatoriais confirmatórias dos questionários EORTC PATSAT-C33 e EORTC OUT-PATSAT7
Na inclusão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aplicabilidade e aceitabilidade transcultural
Prazo: Na inclusão
Adequação das estimativas de aplicabilidade e aceitabilidade transcultural
Na inclusão
Confiabilidade incluindo teste-reteste e consistência interna
Prazo: mudança entre a inclusão e a semana 2
Adequação das estimativas de confiabilidade, incluindo teste-reteste e consistência interna
mudança entre a inclusão e a semana 2
Validade, incluindo construto (comparações de grupos conhecidos)
Prazo: Na inclusão
Adequação das estimativas de validade, incluindo construto (comparações de grupos conhecidos)
Na inclusão
Validade convergente e divergente
Prazo: Na inclusão
Adequação das estimativas de validade convergente e divergente
Na inclusão
Capacidade de resposta à mudança
Prazo: mudança entre inclusão e ano 1
Adequação das estimativas de capacidade de resposta à mudança
mudança entre inclusão e ano 1
Invariância transcultural de propriedades psicométricas
Prazo: Na inclusão
Adequação de estimativas de invariância transcultural de propriedades psicométricas
Na inclusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de julho de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

13 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

13 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

14 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IC 2019-07

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer

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