Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus EORTC PATSAT-C33- ja EORTC OUT-PATSAT7 -kyselylomakkeiden luotettavuudesta ja pätevyydestä (PATSAT)

keskiviikko 2. elokuuta 2023 päivittänyt: Institut Curie

Kansainvälinen kenttätutkimus EORTC PATSAT-C33- ja EORTC OUT-PATSAT7 -kyselylomakkeiden luotettavuudesta ja pätevyydestä

Tämän tutkimuksen tavoitteena on validoida EORTC PATSAT-C33 ja EORTC OUT-PATSAT7 kyselylomakkeiden mittakaavarakenne suuressa kansainvälisessä kenttätutkimuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilastyytyväisyys tunnustetaan nykyään tärkeäksi hoidon laadun indikaattoriksi. Potilaiden hoitotyytyväisyysmittaukset voivat helpottaa seuranta-aloitteita hoidon parantamiseksi ajan mittaan. EORTC Quality of Life Group on monikulttuurisesti validoinut erillisen sairaalapotilaiden tyytyväisyys syövänhoitoon -kyselyn, IN-PATSAT32:n. Syövänhoidon edistyminen edellytti tämän kyselyn edelleen kehittämistä, jotta voidaan arvioida potilaiden kokemaa avohoidossa saamansa hoidon laatua. Tämän prosessin vaiheet I-III on saatu päätökseen, ja tuloksena on EORTC PATSAT-C33 -tyytyväisyys syövänhoitoon -ydinkyselyyn, jolla arvioidaan syövänhoidon toimittamista kokonaisuutena, ja täydentävään EORTC OUT-PATSAT7 -kyselyyn, joka on kyselylomake tietyille avohoitoympäristöille. Kyselylomakkeet koskevat kaikkia arvioitavassa palvelussa syöpään hoidettuja potilaita syövän vaiheesta ja tyypistä riippumatta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75005
        • Rekrytointi
        • Institut Curie
        • Ottaa yhteyttä:
          • Anne BREDARD, pHd
        • Päätutkija:
          • Anne BREDART, pHD
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Ranska, 54519
        • Valmis
        • Institut de cancérologie de Lorraine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat, joilla on syöpähoito avohoidossa, kemoterapiapäiväklinikalla/konsultaatiolla suun hoitoon, ambulatoriseen sädehoitoon tai konsultaatioon seurantaa varten tai sairaala- tai leikkausosastolla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat syövän paikasta tai taudin vaiheesta riippumatta (esim. paikalliset, paikalliset, metastaattiset, remissiossa olevat) kutsutaan osallistumaan, jos he täyttävät seuraavat kriteerit:

  1. Syöpädiagnoosi on vahvistettu histologisesti.
  2. Potilaat ovat 18-vuotiaita tai vanhempia (muokattava kunkin maan säännösten mukaisesti).
  3. Potilaat ovat valmiita ilmaisemaan vastustavansa tutkimukseen osallistumista.
  4. Potilaat osaavat lukea ja ymmärtää kyselylomakkeiden kieltä.
  5. Potilailla on kognitiivinen kyky vastata kyselyihin.

  6. Potilailla on ollut riittävästi kokemusta syövän hoidosta:

    a. Avopotilaille, jotka hakevat kemoterapiapäiväklinikalla konsultaatiota/konsultaatiota suun hoitoon, ambulatoriseen sädehoitoon tai seurantaan liittyvään konsultaatioon uusiutumisen merkkien tarkistamiseksi: i) 3-6 kemoterapiasykliä tai vähintään 2 sykliä muuta syövän hoitoa (esim. , biologinen oraalinen hoito) tai ii) 2–6 viikon sädehoitoa tai iii) 3.–24. kuukauden aikana syövän hoidon jälkeen. b. Onkologian tai kirurgian osastolla konsultoiville laitospotilaille vähintään 3 päivää sairaalahoitoa

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat suljetaan pois, jos he ovat:

  1. Osallistuminen toiseen potilaan raportoimaan tulostutkimukseen, joka voi häiritä tätä tutkimusta.
  2. Sinulla on jokin psykiatrinen sairaus tai vakava kognitiivinen häiriö, joka voi haitata itseraportoitujen kyselylomakkeiden täyttämistä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vahvista EORTC PATSAT-C33 -kysely
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
EORTC PATSAT-C33- ja EORTC OUT-PATSAT7 -kyselylomakkeiden vahvistavien tekijäanalyysien arvioiden riittävyys
Sisällön yhteydessä
Vahvista EORTC OUT-PATSAT7 -kysely
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
EORTC PATSAT-C33- ja EORTC OUT-PATSAT7 -kyselylomakkeiden vahvistavien tekijäanalyysien arvioiden riittävyys
Sisällön yhteydessä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kulttuurien välinen soveltuvuus ja hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
Kulttuurien välistä soveltuvuutta ja hyväksyttävyyttä koskevien arvioiden riittävyys
Sisällön yhteydessä
Luotettavuus mukaan lukien testi-uudelleentestaus ja sisäinen johdonmukaisuus
Aikaikkuna: muutos sisällyttämisen ja viikon 2 välillä
Luotettavuuden arvioiden riittävyys, mukaan lukien testi-uudelleentestaus ja sisäinen johdonmukaisuus
muutos sisällyttämisen ja viikon 2 välillä
Kelvollisuus, mukaan lukien rakenne (tunnettujen ryhmien vertailut)
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
Validiteettiestimaattien riittävyys, mukaan lukien konstruktio (tunnettujen ryhmien vertailut)
Sisällön yhteydessä
Konvergentti ja divergentti validiteetti
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
Konvergentin ja divergentin validiteetin estimaattien riittävyys
Sisällön yhteydessä
Reagointi muutokseen
Aikaikkuna: muutos sisällyttämisen ja vuoden 1 välillä
Muutosvastetta koskevien arvioiden riittävyys
muutos sisällyttämisen ja vuoden 1 välillä
Psykometristen ominaisuuksien kulttuurien välinen invarianssi
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
Psykometristen ominaisuuksien kulttuurien välisen invarianssin arvioiden riittävyys
Sisällön yhteydessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institut Curie

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 13. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 13. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 13. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IC 2019-07

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa