Um estudo para investigar a segurança, tolerabilidade e resposta imune de uma gama de doses de mRNA-1769 em comparação com placebo em participantes saudáveis ​​de ≥18 anos de idade a

Critério de inclusão:

• Tem um índice de massa corporal (IMC) entre ≥18 quilogramas por metro quadrado (kg/m^2) a ≤39 kg/m^2.
• Para participantes do sexo feminino com potencial para engravidar: deve ter um teste de gravidez altamente sensível negativo 28 dias antes da primeira dose do medicamento do estudo, usar contracepção aprovada durante o período de intervenção do estudo e por pelo menos 3 meses após a última dose do medicamento do estudo e não atualmente amamentando.

Critério de exclusão:

• História de vacinação contra a varíola, vacinação com qualquer vacina baseada em poxvírus, história de/ou exposição recente a Mpox (MPX) (definida como contato próximo com um caso confirmado de MPX nos últimos 14 dias).
• O participante não deve ter nenhuma condição clínica significativa, progressiva, instável ou descontrolada, incluindo qualquer condição que possa afetar a segurança do participante, avaliação dos pontos finais de segurança, avaliação da resposta imune ou adesão aos procedimentos do estudo por julgamento do investigador.
• O participante está passando por investigações para um possível distúrbio médico crônico.
• Distúrbio hemorrágico considerado uma contraindicação para injeção IM ou flebotomia.
• Condições dermatológicas que podem afetar as avaliações locais de AR solicitadas.
• História de reação anafilática ou reações alérgicas que requereram intervenção médica após qualquer vacina.
• Alergia conhecida ou suspeita a qualquer componente do mRNA-1769.
• História de malignidade nos últimos 10 anos (excluindo câncer de pele não melanoma).
• O participante tem qualquer condição médica, psiquiátrica ou ocupacional, incluindo história relatada de abuso de drogas ou álcool, que, na opinião do investigador, pode representar risco adicional devido à participação no estudo ou pode interferir na interpretação dos resultados do estudo.
• O participante recebeu imunossupressores sistêmicos ou medicamentos imunomodificadores por >14 dias no total dentro de 6 meses antes da triagem (para corticosteroides, ≥10 mg/dia de prednisona ou equivalente) ou está antecipando a necessidade de tratamento imunossupressor a qualquer momento durante a participação no o estudo. Tacrolimus tópico é permitido se não for usado dentro de 14 dias antes do dia da inscrição. Os participantes podem ser reagendados para inscrição se não atenderem mais a esse critério dentro do Período de Triagem. Esteróides inalatórios, nasais e tópicos são permitidos.
• Recebimento ou recebimento planejado de: Qualquer vacina autorizada ou aprovada pela agência de saúde local, incluindo vacina de mRNA, ≤ 28 dias antes da primeira injeção até 28 dias após a última dose experimental (IMP).
• Produtos sanguíneos intravenosos (glóbulos vermelhos, plaquetas, imunoglobulinas) dentro de 3 meses antes da primeira injeção até o final do estudo.
• Participou de um estudo intervencional/recebeu um produto experimental dentro de 28 dias antes do Período de Triagem ou planeja fazê-lo enquanto estiver inscrito neste estudo.

Nota: Outros critérios de inclusão e exclusão podem ser aplicados.