18세 이상부터

포함 기준:

• 제곱미터당 ≥18kg(kg/m^2)에서 ≤39kg/m^2 사이의 체질량 지수(BMI)가 있어야 합니다.
• 가임 여성 참가자의 경우: 연구 약물의 첫 번째 투여 전 28일에 매우 민감한 임신 검사 결과가 음성이어야 하고, 연구 개입 기간 동안 및 연구 약물의 마지막 투여 후 최소 3개월 동안 승인된 피임법을 사용해야 합니다. 현재 모유수유 중.

제외 기준:

• 천연두 백신 접종 이력, 폭스바이러스 기반 백신 접종, Mpox(MPX)에 대한/또는 최근 노출 이력(지난 14일 이내에 확인된 MPX 사례와의 긴밀한 접촉으로 정의됨).
• 참가자는 참가자의 안전, 안전성 종점 평가, 면역 반응 평가 또는 조사자의 판단에 따른 연구 절차 준수에 영향을 미칠 수 있는 상태를 포함하여 중요하거나 진행 중이거나 불안정하거나 통제되지 않는 임상 상태가 있어서는 안 됩니다.
• 참가자는 잠재적인 만성 질환에 대한 조사를 받고 있습니다.
• 출혈 장애는 IM 주사 또는 정맥 절개술에 대한 금기 사항으로 간주되었습니다.
• 지역에서 요청한 AR 평가에 영향을 줄 수 있는 피부과적 상태.
• 백신 후 의학적 개입이 필요한 아나필락시스 반응 또는 알레르기 반응의 병력.
• mRNA-1769의 구성 요소에 대한 알려진 또는 의심되는 알레르기.
• 지난 10년 이내의 악성 병력(비흑색종 피부암 제외).
• 참가자는 약물 또는 알코올 남용의 보고된 이력을 포함하여 연구 참여로 인해 추가 위험을 초래하거나 연구 결과의 해석을 방해할 수 있는 모든 의학적, 정신과적 또는 직업적 상태를 가지고 있습니다.
• 참가자는 스크리닝 전 6개월 이내에 총 14일 이상 전신 면역억제제 또는 면역 조절 약물을 투여받았거나(코르티코스테로이드의 경우, 프레드니손 ≥10mg/일 또는 이와 동등한 것) 연구. 국소 타크로리무스는 등록일 전 14일 이내에 사용하지 않은 경우 허용됩니다. 참가자는 심사 기간 내에 이 기준을 더 이상 충족하지 못하는 경우 등록 일정을 변경할 수 있습니다. 흡입, 비강 및 국소 스테로이드가 허용됩니다.
• 다음의 수령 또는 예정 수령: mRNA 백신을 포함하여 지역 보건 기관에서 승인하거나 승인한 모든 백신, 첫 주사 전 ≤28일부터 마지막 ​​투여 후 28일까지(IMP).
• 첫 번째 주사 전 3개월 이내에 연구 종료 시까지 정맥 내 혈액 제제(적혈구, 혈소판, 면역글로불린).
• 스크리닝 기간 전 28일 이내에 중재적 연구에 참여했거나/연구 제품을 받았거나 이 연구에 등록하는 동안 그렇게 할 계획입니다.

참고: 기타 포함 및 제외 기준이 적용될 수 있습니다.