O impacto do discurso de expectativa positiva, neutra e negativa nos efeitos da terapia manipulativa
Compreendendo o impacto do discurso de expectativa positiva, neutra e negativa em relação à intervenção da terapia manual em pacientes com dor lombar crônica: um estudo piloto
O objetivo deste estudo será identificar o impacto de curto prazo da fala positiva, neutra ou negativa na intensidade da dor (resultado primário). Os resultados secundários avaliados serão o efeito global percebido de melhora, as expectativas do paciente em relação à intervenção da terapia manipulativa da coluna vertebral (SMT) e a percepção de empatia no encontro terapêutico em pacientes com dor lombar crônica (DLC). Este estudo incluirá 60 participantes com DLC com idade entre 18 e 60 anos.
Este é um ensaio clínico randomizado exploratório. Os três grupos receberão uma sessão de terapia manual após assistirem ao vídeo proposto para seu grupo.
Os primeiros participantes serão avaliados quanto à intensidade da dor, incapacidade de dor lombar, aspectos psicossociais e expectativas relacionadas ao tratamento. Em segundo lugar, um pesquisador não envolvido no recrutamento dos pacientes alocará aleatoriamente os participantes em três grupos diferentes (G1- grupo submetido à expectativa positiva, G2- grupo submetido à expectativa neutra e G3- grupo submetido à expectativa negativa). Após a alocação, os participantes assistirão a um pequeno vídeo (não mais que 3 minutos) transmitindo mensagens positivas, negativas ou neutras sobre SMT. E, finalmente, um fisioterapeuta administrará uma sessão de SMT e os participantes serão reavaliados para investigar o efeito imediato dos vídeos na intensidade da dor, efeito global percebido de melhora e expectativas.
Ao final, os pacientes serão submetidos a uma entrevista semiestruturada na qual serão investigadas suas percepções sobre os vídeos.
Os resultados serão avaliados imediatamente após uma sessão SMT.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
- Outro: Discurso de expectativa positiva em relação à terapia manipulativa da coluna vertebral
- Procedimento: Terapia Manipulativa da Coluna Vertebral
- Outro: Discurso de expectativa neutra em relação à terapia manipulativa da coluna vertebral
- Outro: Discurso de expectativa negativa em relação à terapia manipulativa da coluna vertebral
Descrição detalhada
Introdução: O termo "efeito contextual" tem sido utilizado para reforçar a visão de que o efeito placebo deve ser entendido como um efeito relacionado ao contexto terapêutico, e não restrito ao uso de tratamentos inertes. Assim, o efeito placebo é inerente a qualquer contexto terapêutico e também pode ser utilizado para potencializar os efeitos do tratamento com componentes ativos. Existem evidências da eficácia da terapia manipulativa no tratamento da dor lombar crônica (DLC), porém, para a maioria das intervenções fisioterapêuticas, seu efeito é pequeno. Assim, estratégias para potencializar os efeitos dessa terapia, como por meio do uso de fatores de contexto, podem contribuir para melhores resultados terapêuticos. A literatura descreve que expectativas induzidas positivamente podem desencadear um efeito placebo. Existem estudos anteriores que investigaram o efeito de diferentes falas no SMT em pacientes com cervicalgia crônica, mas não há nenhum estudo em DLC. Além disso, nenhum estudo anterior investigou mais profundamente as percepções dos pacientes sobre o conteúdo e as percepções dos vídeos.
O objetivo deste estudo será identificar o impacto de curto prazo da fala positiva, neutra ou negativa na intensidade da dor (resultado primário). Os resultados secundários avaliados serão o efeito global percebido de melhora, as expectativas do paciente em relação à intervenção da terapia manipulativa da coluna vertebral (SMT) e a percepção de empatia no encontro terapêutico em pacientes com dor lombar crônica (DLC)
Métodos: será um ensaio clínico randomizado com avaliador cego. Será investigado o efeito do uso de um procedimento de condicionamento oculto e a indução de expectativas positivas sobre a intensidade da dor após a administração de uma abordagem de terapia manipulativa.
Este é um ensaio clínico randomizado exploratório. Os três grupos receberão uma sessão de SMT após assistirem ao vídeo proposto para seu grupo.
Os primeiros participantes serão avaliados quanto à intensidade da dor, incapacidade de dor lombar, aspectos psicossociais e expectativas relacionadas ao tratamento. Em segundo lugar, um pesquisador não envolvido no recrutamento dos pacientes alocará aleatoriamente os participantes em três grupos diferentes (G1- grupo submetido à expectativa positiva, G2- grupo submetido à expectativa neutra e G3- grupo submetido à expectativa negativa). Após a alocação, os participantes assistirão a um pequeno vídeo (não mais que 3 minutos) transmitindo mensagens positivas, negativas ou neutras sobre SMT. E, finalmente, um fisioterapeuta administrará uma sessão de SMT e os participantes serão reavaliados para investigar o efeito imediato dos vídeos na intensidade da dor, efeito global percebido de melhora e expectativas. Ao final, os pacientes serão submetidos a uma entrevista semiestruturada na qual serão investigadas suas percepções sobre os vídeos. Isso ajudará a entender se o conteúdo dos vídeos realmente causa impacto nas expectativas dos pacientes.
A principal hipótese deste estudo é que o grupo submetido ao discurso de expectativa positiva terá maior efeito hipoalgésico, maior percepção de melhora e maiores expectativas em relação ao SMT do que os outros grupos imediatamente pós-tratamento.
Os resultados serão avaliados imediatamente após uma sessão SMT.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Thais C Chaves, PhD
- Número de telefone: 05516 996092206
- E-mail: thaischaves@ufscar.br
Estude backup de contato
- Nome: Thamiris C Lima, PhD
- Número de telefone: 05516991533628
- E-mail: thamiriscl@estudante.ufscar.br
Locais de estudo
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São Paulo
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São Carlos, São Paulo, Brasil, 13.565-905
- Federal University of São Carlos - Department of Physical Therapy
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Contato:
- Thamiris C Lima, PhD
- Número de telefone: 05516991533628
- E-mail: thamiriscl@estudante.ufscar.br
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Contato:
- Thais C Chaves, PhD
- Número de telefone: 05516996092206
- E-mail: thaischaves@ufscar.br
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Subinvestigador:
- Bianca E Saes Campanha, Graduation
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que relatam DLC inespecífica (na qual a fonte nociceptiva específica não pode ser identificada, confirmada por avaliação médica) há pelo menos três meses;
- A idade variou de 18 anos a 60 anos
- Pontuação basal da intensidade da dor ≥3 em uma escala numérica de dor (NPRS) (devido ao erro de medição > 2 relatado para o NPRS);
- Pacientes capazes de falar e compreender bem o português para preencher os questionários.
Critério de exclusão:
- Experiências anteriores ruins com SMT através da aplicação de um breve questionário de triagem
- Gravidez
- Distúrbios específicos de dor lombar, como radiculopatia ou estenose lombar ou distúrbios degenerativos crônicos, ou seja, doenças cardiovasculares, metabólicas ou sistêmicas descontroladas, doenças neurológicas ou psiquiátricas e sequelas de acidente vascular cerebral
- Realização de outras intervenções terapêuticas para dor crônica e lombalgia (incluindo cirurgias) nos últimos 3 meses
- Presença de contra-indicações para SMT
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: G1 - Grupo Expectativa Positiva + Terapia Manipulativa da Coluna Vertebral
Os participantes do G1 assistirão a um pequeno vídeo (não mais que 3 minutos) transmitindo uma mensagem positiva sobre o SMT.
Em segundo lugar, um fisioterapeuta administrará uma sessão de SMT e os participantes serão reavaliados para investigar o efeito imediato dos vídeos na intensidade da dor, efeito global percebido de melhora e expectativas.
Ao final, os pacientes serão submetidos a uma entrevista semiestruturada na qual serão investigadas suas percepções sobre os vídeos.
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Os pacientes assistirão a um pequeno vídeo com expectativas positivas em relação à terapia manipulativa da coluna vertebral.
Uma sessão de Terapia Manipulativa da Coluna Vertebral.
O pesquisador administrará um empurrão posterior e inferior na espinha ilíaca ântero-superior oposta (ASIS) enquanto gira passivamente o sujeito no lado a ser manipulado.
As manipulações da coluna serão repetidas quatro vezes durante um período de 5 minutos, com impulsos oscilando entre a EIAS direita e esquerda.
Além disso, aplicaremos mobilizações (mobilização central anteroposterior), aplicadas por 1 minuto em cada vértebra lombar (de L5 a L1), utilizando mobilização articular grau I (pacientes posicionados em decúbito ventral).
Outros nomes:
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Comparador Ativo: G2 - Grupo Expectativa Neutra + Terapia Manipulativa da Coluna Vertebral
Os participantes do G1 assistirão a um pequeno vídeo (não mais que 3 minutos) transmitindo uma mensagem neutra sobre o SMT.
Em segundo lugar, um fisioterapeuta administrará uma sessão de SMT e os participantes serão reavaliados para investigar o efeito imediato dos vídeos na intensidade da dor, efeito global percebido de melhora e expectativas.
Ao final, os pacientes serão submetidos a uma entrevista semiestruturada na qual serão investigadas suas percepções sobre os vídeos.
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Uma sessão de Terapia Manipulativa da Coluna Vertebral.
O pesquisador administrará um empurrão posterior e inferior na espinha ilíaca ântero-superior oposta (ASIS) enquanto gira passivamente o sujeito no lado a ser manipulado.
As manipulações da coluna serão repetidas quatro vezes durante um período de 5 minutos, com impulsos oscilando entre a EIAS direita e esquerda.
Além disso, aplicaremos mobilizações (mobilização central anteroposterior), aplicadas por 1 minuto em cada vértebra lombar (de L5 a L1), utilizando mobilização articular grau I (pacientes posicionados em decúbito ventral).
Outros nomes:
Os pacientes assistirão a um pequeno vídeo com expectativas neutras em relação à terapia manipulativa da coluna vertebral.
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Comparador Ativo: G2 - Grupo Expectativa Negativa + Terapia Manipulativa da Coluna Vertebral
Os participantes do G1 assistirão a um pequeno vídeo (não mais que 3 minutos) transmitindo uma mensagem negativa sobre o SMT.
Em segundo lugar, um fisioterapeuta administrará uma sessão de SMT e os participantes serão reavaliados para investigar o efeito imediato dos vídeos na intensidade da dor, efeito global percebido de melhora e expectativas.
Ao final, os pacientes serão submetidos a uma entrevista semiestruturada na qual serão investigadas suas percepções sobre os vídeos.
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Uma sessão de Terapia Manipulativa da Coluna Vertebral.
O pesquisador administrará um empurrão posterior e inferior na espinha ilíaca ântero-superior oposta (ASIS) enquanto gira passivamente o sujeito no lado a ser manipulado.
As manipulações da coluna serão repetidas quatro vezes durante um período de 5 minutos, com impulsos oscilando entre a EIAS direita e esquerda.
Além disso, aplicaremos mobilizações (mobilização central anteroposterior), aplicadas por 1 minuto em cada vértebra lombar (de L5 a L1), utilizando mobilização articular grau I (pacientes posicionados em decúbito ventral).
Outros nomes:
Os pacientes assistirão a um pequeno vídeo com expectativas negativas em relação à terapia manipulativa da coluna vertebral.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor
Prazo: uma hora após a avaliação inicial
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A Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS) será utilizada para avaliar a intensidade da dor neste ensaio e consiste em uma sequência de números de zero a dez, em que zero representa "nenhuma dor" e 10 representa "pior dor imaginável"
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uma hora após a avaliação inicial
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Efeito Percebido Global (GPE) de Melhoria
Prazo: uma hora após a avaliação inicial
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O GPE de melhora usado para este estudo é uma escala de 11 pontos que varia de "-5" ("muito pior") a zero ("sem alteração") a "+5" ("completamente recuperado") e os pacientes são questionados : "Comparado a quando este episódio começou, como você descreveria sua dor orofacial atualmente?".
Uma pontuação mais alta indica maior percepção de recuperação da condição.
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uma hora após a avaliação inicial
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Escala de Expectativa de Dor Lombar (LBP)
Prazo: uma hora após a avaliação inicial
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A escala de expectativa de lombalgia avalia a expectativa anterior do paciente de que a lombalgia irá melhorar.
O participante é solicitado a responder usando uma escala de 11 pontos, variando de zero a dez, onde zero representa "sem chance" e dez representa "muito provável".
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uma hora após a avaliação inicial
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Expectativas de Tratamento na Escala de Dor Crônica (TEC)
Prazo: uma hora após a avaliação inicial
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A escala TEC é um questionário de autorrelato que mede as expectativas ideais e previstas dos pacientes.
A escala tem 9 itens que foram concebidos para medir dois aspectos das expectativas, ou seja, as expectativas de processo e resultado.
As instruções são as seguintes: 'As perguntas a seguir são sobre suas expectativas em relação ao tratamento que receberá para sua dor crônica.
Para cada pergunta, marque a caixa que melhor corresponde a (1) o que você espera que aconteça (em um mundo ideal, o que você gostaria que acontecesse) durante sua(s) consulta(s) de saúde e (2) o que você realmente espera acontecerá (na vida real, o que você espera que realmente aconteça) durante a(s) sua(s) consulta(s) de saúde.
Para cada item, os pacientes são solicitados a selecionar até que ponto concordam com a afirmação em uma escala de 5 pontos (1 = discordo totalmente a 5 = concordo totalmente) em termos de suas expectativas ideais e previstas.
Cada item é, portanto, pontuado duas vezes pelos participantes.
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uma hora após a avaliação inicial
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Empatia - Escala de Cuidado
Prazo: uma hora após a avaliação inicial
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A Consultation and Relational Empathy (CARE) Measure é uma medida de processo centrada na pessoa que foi desenvolvida e pesquisada nos Departamentos de Clínica Geral da Universidade de Glasgow e da Universidade de Edimburgo.
O CARE Measure é um questionário rápido (apenas 10 perguntas), claro e fácil de ser preenchido pelo paciente.
Ele mede a empatia no contexto da relação terapêutica durante uma consulta individual entre um clínico e um paciente.
A pontuação do CARE varia de 10 a 50.
Quanto maior a pontuação, maior a qualidade percebida do encontro com os profissionais de saúde.
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uma hora após a avaliação inicial
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Thais C Chaves, PHD, Federal University of São Carlos - UFSCar
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 62827822.2.0000.5504
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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