Bloqueio do plano intercostal paraesternal superficial em ensaio de cirurgia cardíaca (EPOCH)

Experimental: 0,2% de ropivacaína

Bloqueio intercostal parasternal superficial intermitente através da colocação de catéter guiada por ultrassom. Dose inicial em bolus de 20 mililitros (mL) de ropivacaína a 0,2% por lado após a colocação do catéter, seguida de bolus intermitentes de 5 mL de ropivacaína a 0,2% por lado a cada 3-4 horas. Existirá uma taxa de infusão basal de 0,1-1 mL/h por lado.

Procedimento: Bloqueio Intermitente do Plano Intercostal Parasternal Superficial - Experimental

A inserção do cateter será realizada por um anestesiologista com formação em bloqueio regional imediatamente após o encerramento da pele na sala de operações. Os cateteres serão inseridos sob orientação ecográfica, de forma estéril, com um transdutor linear de alta frequência que será colocado 1 cm lateralmente à borda esternal no plano longitudinal para visualizar o espaço intercostal T4-T5. Uma agulha Tuohy será usada para entrar no plano intercostal paraesternal superficial, com solução salina sendo injetada para ajudar a visualizar o plano entre o músculo peitoral maior e os músculos intercostais. Posteriormente, os cateteres serão avançados para o plano e fixados na pele.

Após o bolus inicial após a colocação do cateter (20 mL de ropivacaína a 0,2%), bolus intermitentes de 5 mL de ropivacaína a 0,2% serão administrados via cateteres durante 48 horas após a inserção do cateter por lado a cada 3-4 horas. Haverá uma taxa de infusão basal de 0,1-1 mL/h por lado.

Comparador de Placebo: soro fisiológico a 0,9%

Bloqueio intermitente superficial do plano intercostal paraesternal por meio de cateter guiado por ultrassom. Dose inicial em bolus de 20 mililitros (mL) de placebo (solução salina a 0,9%) por lado após a colocação do cateter, seguida de bolus intermitentes de 5 mL de placebo (solução salina a 0,9%) por lado a cada 3-4 horas. Haverá uma taxa de infusão basal de 0,1-1 mL/h por lado.

Procedimento: Bloqueio Intermitente Superficial do Plano Intercostal Paraesternal - Placebo

A inserção do catéter será realizada por um anestesiologista com formação em bloqueio regional imediatamente após o encerramento da pele na sala de operações. Os catéteres serão inseridos sob orientação ecográfica, de forma estéril, com um transdutor linear de alta frequência que será colocado 1 cm lateral à borda esternal no plano longitudinal para visualizar o espaço intercostal T4-T5. Uma agulha de Tuohy será utilizada para entrar no plano intercostal parasternal superficial, com solução salina sendo injetada para ajudar a visualizar o plano entre o músculo peitoral maior e os músculos intercostais. Posteriormente, os catéteres serão avançados para o plano e fixados na pele.

Após a dose inicial em bolus após a colocação do catéter (20 mL de placebo (solução salina a 0,9%)), bolus intermitentes de 5 mL de placebo (solução salina a 0,9%) serão administrados via catéteres durante 48 horas após a inserção do catéter por cada lado, a cada 3-4 horas. Haverá uma taxa de infusão basal de 0,1-1 mL/h por cada lado.

Uso cumulativo de opioides pós-operatório até 72 horas

Uso pós-operatório de opioides medido utilizando Equivalente de Morfina em Miligramas (MME) desde a inserção do cateter até 72 horas.

Escala de Qualidade de Recuperação-15

Avaliado usando a escala Quality of Recovery-15 (mínimo 0, máximo 150; pontuações mais altas significam melhor resultado)

Pontuação média de dor

Medido usando a escala visual analógica da dor (mínimo 0, máximo 10; valores mais altos indicam pior estado) duas vezes por dia

Uso cumulativo de opioides pós-operatório

Opioides totais medidos desde o momento da inserção do cateter até à alta hospitalar

Delírio

avaliado duas vezes ao dia usando o Método de Avaliação de Confusão (positivo ou negativo; positivo indica delirium presente) ou a Pontuação da Lista de Verificação de Rastreio de Delirium da Unidade de Cuidados Intensivos (mínimo 0, máximo 8; pontuações mais altas são piores; pontuação superior a 3 é positiva para delirium) ou mais do que uma dose de fármaco antipsicótico ou diagnóstico clínico por psiquiatra.

Tempo desde a inserção do cateter até à extubação

Tempo medido desde a inserção do cateter até à extubação

Tempo desde a inserção do cateter até à primeira administração de analgésico

Tempo medido desde a inserção do cateter até à primeira administração de analgésico após a extubação

Tempo desde a inserção do cateter até à mobilização

Tempo medido desde a inserção do cateter até à mobilização

Duração da estadia na UCI e no hospital

Desde a data da cirurgia índice até à data da alta da UCI e da alta hospitalar.

Náuseas e vómitos pós-operatórios

Medido duas vezes por dia através de uma escala visual analógica de 10 pontos (mínimo 0, máximo 10; pontuações mais altas são piores), e adicionalmente avaliado pela quantidade total de antieméticos administrados no período de tempo especificado.

Medidas de resultado reportadas pelo participante: Pontuação PROMIS-29

Instrumento PROMIS-29 com Subsecções:

Função Física: 4-20, pontuações mais altas indicam melhor resultado. Ansiedade: 4-20, pontuações mais altas indicam pior resultado. Depressão: 4-20, pontuações mais altas indicam pior resultado. Fadiga: 4-20, pontuações mais altas indicam pior resultado. Perturbação do Sono: 4-20, pontuações mais altas indicam pior resultado. Capacidade de Participar em Funções e Atividades Sociais: 4-20, pontuações mais altas indicam melhor resultado.

Interferência da Dor: 4-20, pontuações mais altas indicam pior resultado. Intensidade da Dor: 0-10, pontuações mais altas indicam pior resultado.

Dor Crónica Pós-esternotomia

Avaliado utilizando o Questionário de Dor McGill (mínimo 0, máximo 78; pontuações mais elevadas significam um pior resultado)