Ytligt parasternalt interkostalt planblock i hjärtkirurgiförsök (EPOCH)

Experimentell: 0,2 % ropivakain

Intermittent ytlig parasternal interkostalplanblockad via ultraljudsstyrd kateterplacering. Initial bolusdosering av 20 milliliter (mL) 0,2% ropivakain per sida efter kateterplacering, följt av intermittent bolusdosering av 5 mL 0,2% ropivakain per sida var 3-4 timme. Det kommer att finnas en basinfusionshastighet på 0,1-1 mL/timme per sida.

Procedur: Intermittent ytlig parasternal interkostalplanblockad - Experimentell

Kateterinsertion kommer att utföras av en anestesiolog med regionalblockutbildning omedelbart efter hudslutning i operationssalen. Katetrarna kommer att insättas under ultraljudsvägledning, på ett sterilt sätt, med en högfrekvent linjär transducer som placeras 1 cm lateralt om sternumgränsen i longitudinell plan för att visa T4-T5 interkostalrummet. En Tuohy-nål kommer att användas för att tränga in i det ytliga parasternala interkostalplanet, med saltlösning som injiceras för att hjälpa visualisera planet mellan pectoralis major och interkostalmusklerna. Därefter kommer katetrarna att förskjutas in i planet och fästas på huden.

Efter initial bolus efter kateterplacering (20 mL 0,2% ropivakain), kommer intermittenta bolusdoser på 5 mL 0,2% ropivakain att administreras via katetrarna i 48 timmar efter kateterinsertion per sida var 3-4:e timme. Det kommer att finnas en basinfusionshastighet på 0,1-1 mL/timme per sida.

Placebo-jämförare: 0,9% saltlösning

Intermittent ytlig parasternal interkostalplanblockad via ultraljudsstyrd kateterplacering. Initial bolusdosering av 20 milliliter (mL) placebo (0,9% saltlösning) per sida efter kateterplacering, följt av intermittenta bolusdoseringar av 5 mL placebo (0,9% saltlösning) per sida var 3–4 timme. Det kommer att finnas en basinfusionshastighet på 0,1–1 mL/timme per sida.

Procedur: Intermittent ytlig parasternal interkostal planblockad - Placebo

Kateterinsättning kommer att utföras av en anestesiläkare med utbildning i regionalblock omedelbart efter hudslutning i operationssalen. Katetrar kommer att sättas in under ultraljudsvägledning, på ett sterilt sätt, med en högfrekvent linjär transducer som placeras 1 cm lateralt om sternalkanten i longitudinell plan för att visualisera T4-T5 interkostalrummet. En Tuohy-nål kommer att användas för att tränga in i det ytliga parasternala interkostalplanet, med injektion av saltlösning för att underlätta visualisering av planet mellan pectoralis major och interkostalmusklerna. Därefter kommer katetrarna att föras fram i planet och fästas på huden.

Efter initial bolusdosering efter kateterplacering (20 ml placebo (0,9 % saltlösning)) kommer intermitterande bolusdoser om 5 ml placebo (0,9 % saltlösning) att administreras via katetrarna i 48 timmar efter kateterinsättning per sida var 3–4 timme. Det kommer att finnas en basala infusionshastighet på 0,1–1 ml/timme per sida.

Kumulativ postoperativ opioidanvändning upp till 72 timmar

Postoperativ opioidanvändning mätt med Milligram Morfinekvivalent (MME) från kateterinsättning upp till 72 timmar.

Quality of Recovery-15 Skala

Bedöms med Quality of Recovery-15-skalan (minst 0, max 150; högre poäng betyder bättre resultat)

Median smärtpoäng

Mätt med visuell analog smärtskala (minimum 0, maximum 10; högre värde är sämre) två gånger dagligen

Kumulativ postoperativ opioidanvändning

Mätt total opioidanvändning från tiden för kateterinsättning till utskrivning från sjukhuset

Delirium

Bedömdes två gånger dagligen med Confusion Assessment Method (positiv eller negativ; positiv indikerar närvaro av delirium) eller Intensive Care Unit Delirium Screen Checklist Score (minimum 0, maximum 8; högre poäng är sämre; poäng över 3 är positiv för delirium) eller mer än en dos antipsykotisk medicin eller klinisk diagnos av psykiater.

Tid från kateterinsättning till extubation

Mätt tid från kateterinsättning till extubation

Tid från kateterinsättning till första smärtlindring

Mätt tid från kateterinsättning till första analgesiutprovidering efter extubation

Tid från kateterinläggning till mobilisering

Mätt tid från kateterinsättning till mobilisering

Vårdtid på intensivvårdsavdelning och sjukhus

Från datum för indexkirurgi till datum för intensivvårdsutskrivning och sjukhusutskrivning.

Postoperativ illamående och kräkningar

Mättes två gånger om dagen via en 10-punkts visuell analog skala (minimum 0, maximum 10; högre poäng är sämre), och dessutom bedömdes den genom den totala mängden antiemetika som gavs under den angivna tidsperioden.

Deltagaren rapporterade utfallsmått: PROMIS-29 Poängsättning

PROMIS-29 verktyg med Underavsnitt:

Fysisk funktion: 4-20, högre poäng är bättre resultat. Ångest: 4-20, högre poäng är sämre resultat. Depression: 4-20, högre poäng är sämre resultat. Trötthet: 4-20, högre poäng är sämre resultat. Sömnstörning: 4-20, högre poäng är sämre resultat. Förmåga att delta i sociala roller och aktiviteter: 4-20, högre poäng är bättre resultat.

Smärtpåverkan: 4-20, högre poäng är sämre resultat. Smärtintensitet: 0-10, högre poäng är sämre resultat.

Kronisk poststernotomismärta

Utvärderad med McGill Pain Questionnaire (minimum 0, maximum 78; högre poäng betyder ett sämre utfall)