Powierzchowny blok przymostkowy w płaszczyźnie międzyżebrowej w próbie kardiochirurgicznej (EPOCH)

Eksperymentalny: 0,2% ropiwakainy

Przerywany powierzchowny blok płaszczyzny międzyżebrowej przy mostku poprzez ultrasonograficznie wspomagane założenie cewnika. Początkowe bolusowe podanie 20 mililitrów (ml) 0,2% ropiwakainy na stronę po założeniu cewnika, następnie przerywane bolusy 5 ml 0,2% ropiwakainy na stronę co 3-4 godziny. Będzie stosowana bazowa szybkość wlewu 0,1-1 ml/godz. na stronę.

Procedura: Przerywany Powierzchowny Blok Płaszczyzny Międzykostnej Przymostkowej - Doświadczalny

Wprowadzenie cewnika zostanie wykonane przez anestezjologa z przeszkoleniem w zakresie blokad regionalnych bezpośrednio po zamknięciu skóry w sali operacyjnej. Cewniki zostaną wprowadzone pod kontrolą USG, w sposób sterylny, przy użyciu wysokoczęstotliwościowej głowicy liniowej, która zostanie umieszczona 1 cm bocznie od brzegu mostka w płaszczyźnie podłużnej, aby uwidocznić przestrzeń międzyżebrową T4-T5. Do wejścia do powierzchownej przestrzeni międzyżebrowej przymostkowej zostanie użyta igła Tuohy, z podaniem soli fizjologicznej w celu lepszego uwidocznienia płaszczyzny między mięśniem piersiowym większym a mięśniami międzyżebrowymi. Następnie cewniki zostaną zaawansowane do tej płaszczyzny i zabezpieczone na skórze.

Po wstępnym bolusie po założeniu cewnika (20 ml 0,2% ropiwakainy), przerywane bolusy 5 ml 0,2% ropiwakainy będą podawane przez cewniki przez 48 godzin po wprowadzeniu cewnika z każdej strony co 3-4 godziny. Będzie stosowana podstawowa szybkość wlewu 0,1-1 ml/godz. z każdej strony.

Komparator placebo: 0,9% roztwór soli fizjologicznej

Przerywany powierzchowny blok płaszczyzny międzyżebrowej przy mostkowej poprzez ultrasonograficzne umieszczenie cewnika. Początkowe bolusowe dawkowanie 20 mililitrów (mL) placebo (0,9% soli fizjologicznej) na stronę po umieszczeniu cewnika, a następnie przerywane bolusy 5 mL placebo (0,9% soli fizjologicznej) na stronę co 3-4 godziny. Będzie podstawowa szybkość wlewu 0,1-1 mL/godz. na stronę.

Procedura: Przerywany Płytki Blok Międzyżebrowy Przymostkowy - Placebo

Wprowadzenie cewnika zostanie wykonane przez anestezjologa z przeszkoleniem w zakresie blokad regionalnych bezpośrednio po zamknięciu skóry na sali operacyjnej. Cewniki będą wprowadzane pod kontrolą ultrasonograficzną, w sposób sterylny, za pomocą wysokoczęstotliwościowego przetwornika liniowego, który zostanie umieszczony 1 cm bocznie od brzegu mostka w płaszczyźnie podłużnej w celu uwidocznienia przestrzeni międzyżebrowej T4-T5. Do wprowadzenia do powierzchownej płaszczyzny międzyżebrowej przymostkowej zostanie użyta igła Tuohy, z wstrzyknięciem soli fizjologicznej w celu lepszej wizualizacji przestrzeni między mięśniem piersiowym większym a mięśniami międzyżebrowymi. Następnie cewniki zostaną wprowadzone do tej płaszczyzny i umocowane na skórze.

Po wstępnym podaniu bolusa po założeniu cewnika (20 ml placebo (0,9% soli fizjologicznej)), przerywane bolusy 5 ml placebo (0,9% soli fizjologicznej) będą podawane przez cewniki przez 48 godzin po założeniu cewnika z każdej strony co 3-4 godziny. Będzie utrzymywana podstawowa szybkość wlewu 0,1-1 ml/godz. z każdej strony.

Skumulowane stosowanie opioidów pooperacyjnie do 72 godzin

Zastosowanie opioidów pooperacyjnych mierzone przy użyciu Miligramowego Ekwiwalentu Morfiny (MME) od momentu wprowadzenia cewnika do 72 godzin.

Jakość powrotu do zdrowia – skala 15

Ocenia się za pomocą Skali Jakości Rekonwalescencji-15 (minimum 0, maksymalnie 150; wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik)

Mediana wyniku bólu

Mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej bólu (minimum 0, maksimum 10; wyższa wartość oznacza gorszy stan) dwa razy dziennie

Skumulowane stosowanie opioidów pooperacyjnych

Zmierzono całkowite zużycie opioidów od czasu założenia cewnika do wypisu ze szpitala

Delirium

Oceniana dwa razy dziennie przy użyciu metody oceny splątania (dodatnia lub ujemna; dodatnia oznacza obecność majaczenia) lub listy kontrolnej oceny majaczenia na oddziale intensywnej terapii (minimum 0, maksimum 8; wyższe wyniki oznaczają pogorszenie; wynik powyżej 3 jest dodatni dla majaczenia) lub więcej niż jedna dawka leku przeciwpsychotycznego lub diagnoza kliniczna przez psychiatrę.

Czas od wprowadzenia cewnika do ekstubacji

Zmierzony czas od założenia cewnika do ekstubacji

Czas od założenia cewnika do podania pierwszego środka przeciwbólowego

Zmierzony czas od wprowadzenia cewnika do pierwszego podania leku przeciwbólowego po ekstubacji

Czas od założenia cewnika do mobilizacji

Zmierzony czas od wprowadzenia cewnika do mobilizacji

Długość pobytu na OIT i w szpitalu

Od daty operacji wskaźnikowej do daty wypisu z oddziału intensywnej terapii oraz wypisu ze szpitala.

Nudności i wymioty pooperacyjne

Mierzone dwa razy dziennie za pomocą 10-punktowej wizualnej skali analogowej (minimum 0, maksimum 10; wyższe wyniki oznaczają gorszy stan), a dodatkowo oceniane na podstawie całkowitej ilości leków przeciwwymiotnych podanych w określonym przedziale czasowym.

Wyniki zgłaszane przez uczestników: Punktacja PROMIS-29

Narzędzie PROMIS-29 z podsekcjami:

Funkcjonowanie fizyczne: 4-20, wyższe wyniki oznaczają lepsze rezultaty. Lęk: 4-20, wyższe wyniki oznaczają gorsze rezultaty. Depresja: 4-20, wyższe wyniki oznaczają gorsze rezultaty. Zmęczenie: 4-20, wyższe wyniki oznaczają gorsze rezultaty. Zaburzenia snu: 4-20, wyższe wyniki oznaczają gorsze rezultaty. Zdolność do uczestniczenia w rolach społecznych i aktywnościach: 4-20, wyższe wyniki oznaczają lepsze rezultaty.

Utrudnienie przez ból: 4-20, wyższe wyniki oznaczają gorsze rezultaty. Natężenie bólu: 0-10, wyższe wyniki oznaczają gorsze rezultaty.

Przewlekły ból po sternotomii

Oceniono za pomocą Kwestionariusza Bólu McGilla (minimum 0, maksimum 78; wyższe wyniki oznaczają gorszy rezultat)