Oppervlakkige parasternale intercostale vlakblokkering in onderzoek naar hartchirurgie (EPOCH)

Experimenteel: 0,2% ropivacaine

Intermittente oppervlakkige parasternal intercostale vlakblokkade via echogeleide katheterplaatsing. Initiële bolustoediening van 20 milliliter (mL) 0,2% ropivacaïne per zijde na katheterplaatsing, gevolgd door intermittente bolussen van 5 mL 0,2% ropivacaïne per zijde elke 3-4 uur. Er zal een basale infusiesnelheid van 0,1-1 mL/uur per zijde zijn.

Procedure: Intermittente Superficiale Parasternal Intercostale Vlakblokkade - Experimenteel

De katheterinbrenging zal worden uitgevoerd door een anesthesioloog met training in regionale blokkering direct na de huidsluiting in de operatiekamer. Katheters zullen onder echogeleiding worden ingebracht, op steriele wijze, met een hoogfrequente lineaire transducer die 1 cm lateraal van de sternale grens in het longitudinale vlak zal worden geplaatst om de T4-T5 intercostale ruimte te bekijken. Een Tuohy-naald zal worden gebruikt om het oppervlakkige parasternale intercostale vlak binnen te gaan, waarbij zoutoplossing wordt geïnjecteerd om het vlak tussen de pectoralis major en intercostale spieren te visualiseren. Vervolgens zullen de katheters in het vlak worden gevorderd en op de huid worden bevestigd.

Na de initiële bolus na katheterplaatsing (20 mL 0,2% ropivacaïne) zullen intermitterende bolussen van 5 mL 0,2% ropivacaïne via de katheters worden toegediend gedurende 48 uur na katheterinbrenging per zijde elke 3-4 uur. Er zal een basale infusiesnelheid zijn van 0,1-1 mL/u per zijde.

Placebo-vergelijker: 0,9% zoutoplossing

Intermittente oppervlakkige parasternal intercostale vlakblokkade via echogeleide katheterplaatsing. Initiële bolustoediening van 20 milliliter (mL) placebo (0,9% zoutoplossing) per zijde na katheterplaatsing, gevolgd door intermitterende bolussen van 5 mL placebo (0,9% zoutoplossing) per zijde elke 3-4 uur. Er zal een basaal infusietempo zijn van 0,1-1 mL/uur per zijde.

Procedure: Intermittent Superficiale Parasternal Intercostale Vlakblokkade - Placebo

De katheterinsertie zal worden uitgevoerd door een anesthesioloog met regionale blokkeringstraining direct na het sluiten van de huid in de operatiekamer. Katheters zullen onder echogeleiding worden ingebracht, op een steriele manier, met een hoogfrequente lineaire transducer die 1 cm lateraal van de sternale grens in het longitudinale vlak zal worden geplaatst om de T4-T5 intercostale ruimte te bekijken. Een Tuohy-naald zal worden gebruikt om het oppervlakkige parasternal intercostale vlak binnen te gaan, waarbij zoutoplossing wordt geïnjecteerd om het vlak tussen de musculus pectoralis major en de intercostale spieren te visualiseren. Vervolgens zullen de katheters in het vlak worden voortgeschoven en op de huid worden bevestigd.

Na de initiële bolusdosering na katheterplaatsing (20 mL placebo (0,9% zoutoplossing)), zullen intermitterende bolussen van 5 mL placebo (0,9% zoutoplossing) via de katheters worden toegediend gedurende 48 uur na katheterinsertie per zijde elke 3-4 uur. Er zal een basale infusiesnelheid zijn van 0,1-1 mL/u per zijde.

Cumulatief postoperatief opioïde gebruik tot 72 uur

Postoperatief opiaatgebruik gemeten met Milligram Morfine Equivalent (MME) vanaf de katheterplaatsing tot 72 uur.

Kwaliteit van herstel-15 schaal

Beoordeeld met behulp van de Quality of Recovery-15-schaal (minimaal 0, maximaal 150; hogere scores betekenen een beter resultaat)

Mediaan pijnscore

Gemeten met behulp van een visuele analoge pijnschaal (minimum 0, maximum 10; hoger is slechter) twee keer per dag

Cumulatief postoperatief opioïde gebruik

Gemeten totaal opioïdengebruik vanaf het moment van katheterplaatsing tot ontslag uit het ziekenhuis

Delirium

twee keer per dag beoordeeld met de Confusion Assessment Method (positief of negatief; positief duidt op delier aanwezig) of de Intensive Care Unit Delirium Screen Checklist Score (minimum 0, maximum 8; hogere scores zijn slechter; score hoger dan 3 is positief voor delier) of meer dan één dosis antipsychotisch geneesmiddel of klinische diagnose door psychiater.

Tijd van katheterinbrenging tot extubatie

Gemeten tijd van katheterinbreng tot extubatie

Tijd vanaf katheterinbrenging tot eerste analgesietoediening

Gemeten tijd vanaf katheterinsertie tot eerste pijnstiller toediening na extubatie

Tijd vanaf katheterplaatsing tot mobilisatie

Gemeten tijd vanaf katheterinbreng tot mobilisatie

ICU- en ziekenhuisverblijfsduur

Van de datum van de indexoperatie tot de datum van ontslag uit de intensive care en ontslag uit het ziekenhuis.

Postoperatieve misselijkheid en braken

Twee keer per dag gemeten via een 10-punts visuele analoge schaal (minimum 0, maximum 10; hogere scores zijn slechter), en bovendien beoordeeld op basis van de totale hoeveelheid anti-emetica die in het opgegeven tijdsbestek is toegediend.

Door de deelnemer gerapporteerde uitkomstmaten: PROMIS-29 Scoring

PROMIS-29-instrument met Subsecties:

Fysiek Functioneren: 4-20, hogere scores betekenen een beter resultaat. Angst: 4-20, hogere scores betekenen een slechter resultaat. Depressie: 4-20, hogere scores betekenen een slechter resultaat. Vermoeidheid: 4-20, hogere scores betekenen een slechter resultaat. Slaapverstoring: 4-20, hogere scores betekenen een slechter resultaat. Vermogen om deel te nemen aan sociale rollen en activiteiten: 4-20, hogere scores betekenen een beter resultaat.

Pijninterferentie: 4-20, hogere scores betekenen een slechter resultaat. Pijnintensiteit: 0-10, hogere scores betekenen een slechter resultaat.

Chronische post-sternotomiepijn

Beoordeeld met behulp van de McGill-pijnvragenlijst (minimum 0, maximum 78; hogere scores betekenen een slechtere uitkomst)