Um estudo de pesquisa para ver até que ponto a semaglutida ajuda pessoas com peso corporal acima da faixa de peso saudável (STEP12)

Critério de inclusão:

• Idade maior ou igual a 18 anos no momento da assinatura do consentimento informado.
• Índice de massa corporal (IMC) maior ou igual a 24 e menor que 28 quilogramas por metro quadrado (kg/m^2) com presença de pelo menos uma complicação relacionada ao peso (tratada ou não tratada): Diabetes tipo 2 (DT2) , hipertensão, dislipidemia, apneia obstrutiva do sono ou doença cardiovascular ou IMC maior ou igual a 28 e maior que 30 kg/m^2, com ou sem complicações relacionadas ao peso na triagem.
• História de pelo menos um esforço dietético malsucedido auto-relatado para perder peso corporal.

Para participantes com DM2 na triagem:

- Diagnosticado com DM2 maior ou igual a 180 dias antes do dia da triagem

Tratado com:

• Dieta e exercício isoladamente ou com 1-3 medicamentos antidiabéticos orais comercializados (metformina, alfa glucosidase, sulfonilureias (SU), glinidas, inibidores do cotransportador sódio-glicose 2 (SGLT2i) ou glitazona como agente único ou em combinação) de acordo com a localização local. rótulo.
• O tratamento com medicamentos antidiabéticos orais deve ser estável (mesmo(s) medicamento(s) ou princípio ativo, dose e frequência de dosagem) por pelo menos 60 dias antes da triagem
• Hemoglobina glicada (HbA1c) menor ou igual a 10,0 por cento (menor ou igual a 86 milimoles por mol [mmol/mol]) conforme medido pelo laboratório central na triagem.

Critério de exclusão:

• Uma alteração autorreferida no peso corporal superior a 5 quilogramas (kg) dentro de 90 dias antes da triagem, independentemente dos registros médicos.
• Tratamento com qualquer medicamento para indicação de obesidade nos últimos 90 dias antes do rastreamento.
• História pessoal ou de parente de primeiro grau de neoplasia endócrina múltipla tipo 2 ou carcinoma medular de tireoide.

Para participantes sem DM2 na triagem:

- HbA1c maior ou igual a 6,5 ​​por cento (48 mmol/mol) conforme medido pelo laboratório.

Para participantes com DM2 na triagem:

• Insuficiência renal com valor estimado da Taxa de Filtração Glomerular (TFGe) inferior a 30 mililitros por minuto por 1,73 metro quadrado (mL/min/1,73 m^2) de acordo com a equação de creatinina da Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI), conforme definido pela classificação Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) 2012 pelo laboratório central na triagem.
• Retinopatia ou maculopatia diabética não controlada e potencialmente instável. Verificado por um exame de fundo de olho realizado nos últimos 90 dias antes da triagem ou no período entre a triagem e a randomização. A dilatação farmacológica da pupila é um requisito, a menos que seja usada uma câmera digital de fotografia de fundo de olho especificada para exame não dilatado.