- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06103981
Lesão hepática aguda em pacientes com pneumonia
Lesão hepática aguda em pacientes com pneumonia e seu impacto na internação hospitalar e nos resultados
A lesão hepática aguda (LPA) é definida como um distúrbio agudo nos testes de função hepática associado à coagulopatia hepática, na ausência de doença hepática crônica subjacente.
Um subconjunto de progresso para insuficiência hepática aguda, insuficiência hepática aguda representa uma lesão hepática mais grave que resulta em encefalopatia hepática
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A lesão hepática aguda está associada a um espectro de alterações hemostáticas, incluindo trombocitopenia e redução da função plaquetária, redução dos níveis plasmáticos de muitos fatores de coagulação, como o fator (F) VII, e níveis aumentados de FVIII.
A pneumonia é uma inflamação aguda do trato respiratório inferior. A infecção do trato respiratório inferior é uma das principais causas de mortalidade em todo o mundo. A pneumonia é mais comum nos extremos da vida.
Em adultos, a pneumonia pode ser amplamente classificada, com base na aparência radiográfica do tórax, em pneumonia lobar, broncopneumonia e pneumonia produzindo um padrão intersticial.
Há falta de dados sobre resultados e internação hospitalar em pacientes com pneumonia que desenvolvem lesão hepática aguda.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Beshoy Yousef, MSc
- Número de telefone: 01114761284
- E-mail: Beshoyyoussef18@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Zain Elabdeen Ahmed, Professor
- Número de telefone: 01115596820
- E-mail: drzain73@yahoo.com
Locais de estudo
-
-
-
Assuit, Egito
- Faculty of Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com pneumonia que desenvolveram Lesão Hepática Aguda
- Pneumonia por Covid-19
- Pacientes apenas com lesão hepática aguda.
Critério de exclusão:
- Câncer
- Pacientes imunocomprometidos, ou seja, pacientes com HIV e pacientes que tomam medicamentos imunossupressores.
- Pacientes com menos de 18 anos
- gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Grupo A
Cerca de 88 pacientes tiveram pneumonia e desenvolveram lesão hepática aguda que necessitam de observação do resultado e internação hospitalar para avaliar o impacto da lesão hepática aguda
|
Avaliar o impacto da lesão hepática aguda em pacientes com pneumonia na internação hospitalar e nos resultados.
|
Grupo B
Cerca de 88 pacientes tiveram pneumonia, mas não desenvolveram lesão hepática aguda que necessitasse de observação do desfecho e internação hospitalar
|
Avaliar o impacto da lesão hepática aguda em pacientes com pneumonia na internação hospitalar e nos resultados.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Impacto da lesão hepática aguda devido à pneumonia
Prazo: Da data de internação hospitalar até dois meses
|
Análise do impacto da lesão hepática aguda relacionada a pacientes com pneumonia na internação hospitalar (medida pelos dias de internação).
|
Da data de internação hospitalar até dois meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Somente pacientes com pneumonia
Prazo: Da data de internação hospitalar até dois meses
|
Para avaliar se os pacientes com pneumonia desenvolveram ou não lesão hepática aguda, On Hospital Stay
|
Da data de internação hospitalar até dois meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Zain Elabdeen Ahmed, Professor, Assuit Faculty of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Acute Liver Injury
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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