Cinética do lactato como preditor de sobrevivência em ACLF com choque séptico
Cinética do lactato como preditor de sobrevivência em ACLF com choque séptico: um estudo observacional prospectivo
O choque é um estado clínico de hipóxia tecidual. Esta hipóxia pode ser provocada pela diminuição da perfusão ou pela incapacidade da célula de extrair oxigênio na presença de perfusão adequada. Isso causa disfunção celular. A forma de choque mais encontrada em cirróticos é o choque séptico. O choque séptico apresenta anormalidades celulares e metabólicas subjacentes, além de disfunção circulatória. A disfunção circulatória na sepse se apresenta na forma de vasodilatação grave com alto índice cardíaco. A cirrose é um estado de circulação hiperdinâmica. A mortalidade do choque séptico neste grupo de pacientes é ainda maior. A definição de choque séptico Sepse-3 descreve-o como uma resposta imune desregulada a uma infecção, levando à inflamação sistêmica, vasodilatação e comprometimento de órgãos (3). Praticamente, para definir choque séptico é necessário que o lactato seja superior a 2 mmol/L e deve haver necessidade de vasopressores após reposição volêmica adequada.
Níveis aumentados de lactato podem indicar hipóxia tecidual, glicólise aeróbica excessivamente rápida ou depuração reduzida. Como o lactato é um produto normal do metabolismo da glicose e do piruvato, qualquer aumento no metabolismo da glicose e/ou diminuição do metabolismo do piruvato aumentará a geração de lactato. Isto foi observado mesmo na presença de oxigenação tecidual adequada. Na sepse, a resposta inflamatória parece estar associada a um aumento na glicólise e à atividade prejudicada da piruvato desidrogenase. Assim, o piruvato citoplasmático aumenta com maior formação de lactato. O complexo enzimático glicolítico lactato desidrogenase (LDH) regenera o dinucleotídeo de nicotinamida adenina (NAD) quando o piruvato é reduzido a lactato por meio de um processo acoplado redox na glicólise anaeróbica (via Embden-Meyerhof). Como o lactato é superproduzido e subutilizado na hipóxia tecidual devido à má oxidação mitocondrial, o lactato tem sido tradicionalmente usado como marcador diagnóstico para hipóxia tecidual. No entanto, até 70% da eliminação de lactato do corpo ocorre no fígado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
• Nossa hipótese é que o delta lactato em 6 horas seria um melhor preditor de sobrevida em pacientes de ACLF com choque séptico quando comparado ao lactato de admissão
Meta e Objetivo -
- Objetivo: Estudar o impacto da medição da mudança dinâmica do lactato nos resultados em pacientes ACLF com choque séptico
- Objetivo primário: Delta lactato arterial em 6 horas (delta lactato) como preditor de sobrevida em 7 dias em pacientes de ACLF com choque séptico
Objetivos secundários:
- Estudar a cinética do lactato e a depuração do lactato em diferentes momentos (0, 6, 12,24,48 e 72 horas)
- Impacto do delta de lactato arterial e da depuração de lactato às 6h no tempo de internação hospitalar, dias de ventilação, tempo necessário para reversão do choque e mortalidade em 28 dias
- Impacto da oxigenação, acidose respiratória, acidose metabólica, anion gap
- Efeito da etiologia do ACLF na cinética do lactato
- Estude o impacto do tipo de infecção (MDRO) na cinética do lactato
- Estudar o impacto de intervenções terapêuticas (CRRT - impact of CRRT in a subgroup / Fluids/ Vasopressors) na cinética do lactato em pacientes ACLF com choque séptico no dia 7
- Desenvolver um modelo preditivo dinâmico incorporando a cinética do lactato para melhorar a estratificação de risco e a previsão da mortalidade em 28 dias.
Metodologia:
População do estudo: Pacientes de ACLF com choque séptico que são internados em nossa UTI com diagnóstico de choque séptico na faixa etária de 18 a 70 anos.
Desenho do estudo: Estudo observacional prospectivo Período de estudo: 3 meses
Local do estudo: Departamento de Hepatologia, ILBS, Nova Delhi
Definições Sepse será definida como uma pontuação SOFA maior que 2 (ou aumento na pontuação SOFA >2) em um paciente com suspeita de infecção
O choque séptico será definido como um subconjunto de pacientes com sepse com hipotensão (PAM <65) que não responde a bolus de fluidos E com lactato >2mmol/L apesar da ressuscitação volêmica adequada
A reversão do choque será definida como manutenção da PAM > 65mmHg após a descontinuação de todos os vasopressores por 6 horas.
Acidose Láctica
Hiperlactatemia
- Tamanho da amostra com justificativa: Nenhum estudo foi feito sobre depuração de lactato em ACLF (APASL) com choque séptico
Tomamos um tamanho de amostra de 100 arbitrariamente
- Intervenção: Não aplicável (estudo observacional)
- Monitoramento e avaliação:
- Análise Estatística: Dados Contínuos - Teste t de Student
- Análise não paramétrica - teste de Mann Whitney
- Resultado de sobrevivência Pela curva do método de Kaplan-Meier.
- Para todos os testes, p≤ 0,05 será considerado estatisticamente significativo.
- A análise será realizada utilizando SPSS.
- A análise será feita com intenção de tratar e por análise de protocolo se
- Efeitos adversos: N/A
- Regra de interrupção do estudo: N/A
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Dr Vishnu Girish, MD
- Número de telefone: 01146300000
- E-mail: vishnugirish@gmail.com
Locais de estudo
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Delhi
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New Delhi, Delhi, Índia, 110070
- Institute of Liver & Biliary Sciences (ILBS)
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Contato:
- Dr Vishnu Girish, MD
- Número de telefone: 01146300000
- E-mail: vishnugirish@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com insuficiência hepática aguda ou crônica com choque séptico (APASL, Sepse -3 definições)
- Idade 18-70 anos
- Consentimento Informado
Critério de exclusão:
- Síndrome coronariana aguda, arritmias hemodinamicamente instáveis
- DRC estágio 5
- DPOC com exacerbação aguda
- AVC agudo ou convulsões
- Pacientes extremamente moribundos
- Carcinoma hepatocelular (CHC), malignidade intra-hepática ou extra-hepática
- Gravidez
- Cetoacidose diabética
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de participantes sobreviveram no dia 7
Prazo: 7 dias
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7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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a depuração de lactato e o delta lactato serão medidos --> depuração de lactato = (lactato inicial - lactato atual) Lactato inicial * 100, Delta lactato = lactato inicial - lactato atual
Prazo: 0 horas
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0 horas
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a depuração de lactato e o delta lactato serão medidos --> depuração de lactato = (lactato inicial - lactato atual) Lactato inicial * 100, Delta lactato = lactato inicial - lactato atual
Prazo: 6 horas
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6 horas
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a depuração de lactato e o delta lactato serão medidos --> depuração de lactato = (lactato inicial - lactato atual) Lactato inicial * 100, Delta lactato = lactato inicial - lactato atual
Prazo: 12 horas
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12 horas
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a depuração de lactato e o delta lactato serão medidos --> depuração de lactato = (lactato inicial - lactato atual) Lactato inicial * 100, Delta lactato = lactato inicial - lactato atual
Prazo: 24 horas
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24 horas
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a depuração de lactato e o delta lactato serão medidos --> depuração de lactato = (lactato inicial - lactato atual) Lactato inicial * 100, Delta lactato = lactato inicial - lactato atual
Prazo: 48 horas
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48 horas
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a depuração de lactato e o delta lactato serão medidos --> depuração de lactato = (lactato inicial - lactato atual) Lactato inicial * 100, Delta lactato = lactato inicial - lactato atual
Prazo: 72 horas
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72 horas
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Impacto do delta lactato arterial às 6 horas no tempo de internação hospitalar (medido em dias).
Prazo: 28 dias
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28 dias
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Impacto do lactato arterial delta às 6 horas na necessidade de ventilação invasiva (Sim/não)
Prazo: 7 dias
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7 dias
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Impacto do lactato arterial delta às 6 horas no número de dias de ventilação invasiva (medido em dias)
Prazo: 7 dias
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7 dias
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Impacto da depuração de lactato às 6 horas no tempo de internação hospitalar (medido em dias).
Prazo: 28 dias
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28 dias
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impacto da depuração de lactato às 6 horas na necessidade de ventilação invasiva (Sim/não),
Prazo: 7 dias
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7 dias
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impacto da depuração de lactato às 6 horas no número de dias de ventilação invasiva (medido em dias)
Prazo: 7 dias
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7 dias
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Tempo de internação hospitalar (medido em dias).
Prazo: 28 dias
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28 dias
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Necessidade de ventilação
Prazo: 28 dias
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28 dias
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Dias de ventilação
Prazo: 28 dias
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28 dias
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impacto da oxigenação medida pela razão FP às 0H no delta lactato às 6 horas
Prazo: 6 horas
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6 horas
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Correlação entre presença ou ausência de acidose metabólica com delta lactato às 6 horas
Prazo: 6 horas
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6 horas
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Número de pacientes com efeito de anion gap em 0H se houver acidose metabólica no delta lactato em 6 horas
Prazo: 6 horas
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6 horas
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Número de pacientes com efeito da fração de ejeção/outout cardíaco no delta do lactato arterial em 6 horas
Prazo: 6 horas
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6 horas
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Estudar o impacto da presença ou ausência de organismo multirresistente (em cultura ou análise de PCR) no delta lactato em 6 horas
Prazo: 7 dias
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7 dias
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O efeito da necessidade de terapia renal substitutiva (até o dia 7) no delta lactato às 6 horas
Prazo: 7 dias
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7 dias
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O efeito do número de dias de terapia renal substitutiva contínua (até o dia 7) no delta lactato em 6 horas
Prazo: 7 dias
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7 dias
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A quantidade de líquido ressuscitado e seu efeito sobre o delta lactato em 6 horas
Prazo: 7 dias
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7 dias
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Número de pacientes com número de pacientes com necessidade de noradrenalina e efeito no delta lactato em 6 horas
Prazo: 7 dias
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7 dias
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Estudar o efeito da cinética do lactato na mortalidade em 28 dias e estudar os outros fatores que afetam a mortalidade em 28 dias
Prazo: 28 dias
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28 dias
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Cocorrelação entre presença ou ausência de acidose respiratória no delta lactato às 6 horas
Prazo: 6 horas
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6 horas
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Colaboradores e Investigadores
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ILBS-ACLF-13
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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