Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laktatkinetik som en forudsigelse af overlevelse i ACLF med septisk shock

2. november 2023 opdateret af: Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Laktatkinetik som en forudsigelse af overlevelse i ACLF med septisk chok: en prospektiv observationsundersøgelse

Shock er en klinisk tilstand af vævshypoksi. Denne hypoxi kan forårsages af enten nedsat perfusion eller cellens manglende evne til at udtrække oxygen i nærværelse af tilstrækkelig perfusion. Dette forårsager cellulær dysfunktion. Den mest forekommende form for chok set i skrumpelever er septisk chok. Septisk shock har underliggende cellulære og metaboliske abnormiteter ud over kredsløbsdysfunktion. Kredsløbsdysfunktionen ved sepsis er i form af alvorlig vasodilatation med højt hjerteindeks. Cirrhose er en tilstand af hyperdynamisk cirkulation. Dødeligheden af ​​septisk shock i disse gruppe patienter er stadig højere. Sepsis-3 definition af septisk shock beskriver det som et dysreguleret immunrespons på en infektion, hvilket fører til systemisk inflammation, vasodilatation og organsvækkelse (3). For at definere septisk shock kræver det praktisk talt, at laktatet er mere end 2 mmol/L, og der bør være behov for vasopressorer efter tilstrækkelig væskegenoplivning.

Forhøjede laktatniveauer kan indikere vævshypoksi, overdrevent hurtig aerob glykolyse eller reduceret clearance. Da laktat er et normalt produkt af glucose- og pyruvatmetabolisme, vil enhver stigning i glucosemetabolisme og/eller fald i pyruvatmetabolisme øge laktatdannelse. Dette blev observeret selv i nærvær af tilstrækkelig vævsiltning. Ved sepsis ser den inflammatoriske respons ud til at være forbundet med en stigning i glykolyse og nedsat pyruvatdehydrogenaseaktivitet. Således øges cytoplasmatisk pyruvat med større laktatdannelse. Det glykolytiske enzymkompleks lactatdehydrogenase (LDH) regenererer nikotinamidadenindinukleotid (NAD), når pyruvat reduceres til lactat via en redoxkoblet proces i anaerob glykolyse (Embden-Meyerhof pathway). Da laktat er overproduceret og underudnyttet i vævshypoksi på grund af dårlig mitokondriel oxidation, har laktat traditionelt været brugt som en diagnostisk markør for vævshypoksi. Men op til 70 % af kroppens laktat-eliminering sker i leveren

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

• Vi antager, at deltalaktat efter 6 timer ville være en bedre forudsigelse for overlevelse hos patienter med ACLF med septisk shock sammenlignet med indlæggelseslaktat

Mål og mål -

  • Formål: At studere virkningen af ​​måling af dynamisk ændring af laktat på resultater hos ACLF-patienter med septisk shock
  • Primært mål: Delta arteriel laktat efter 6 timer (delta laktat) som en forudsigelse for overlevelse efter 7 dage hos patienter med ACLF med septisk shock

Sekundære mål:

  • At studere laktatkinetikken og laktatclearance på forskellige tidspunkter (0, 6, 12,24,48 og 72 timer)
  • Indvirkning af delta arteriel lactat og lactat clearance efter 6 timer på længden af ​​hospitalsophold, dage med ventilation, tid det tager at vende chok og 28-dages dødelighed
  • Indvirkning af iltning, respiratorisk acidose, metabolisk acidose, aniongab
  • Effekt af ætiologi af ACLF på laktatkinetik
  • Undersøg indvirkningen af ​​type infektion (MDRO) på laktatkinetikken
  • Undersøg virkningen af ​​terapeutiske interventioner (CRRT - virkning af CRRT i en undergruppe / Væsker/ Vasopressorer) på laktatkinetik hos ACLF-patienter med septisk shock på dag 7
  • At udvikle en dynamisk prædiktiv model, der inkorporerer laktatkinetik for at forbedre risikostratificering og forudsigelse af 28-dages dødelighed.

Metode:

Undersøgelsespopulation: Patienter med ACLF med septisk shock, der bliver indlagt på vores intensivafdeling med diagnosen septisk shock i aldersgruppen 18 - 70 år.

Studiedesign: Prospektivt observationsstudie Studieperiode: 3 måneder

Studiested: Department of Hepatology, ILBS, New Delhi

Definitioner Sepsis vil blive defineret som en SOFA-score på mere end 2 (eller stigning i SOFA-score >2) hos en patient med mistanke om infektion

Septisk shock vil blive defineret som en undergruppe af patienter med sepsis med hypotension (MAP <65), som ikke reagerer på væskebolus OG med laktat >2 mmol/L trods tilstrækkelig væskegenoplivning

Reversering af stød vil blive defineret som opretholdelse af MAP > 65 mmHg efter seponering af alle vasopressorer i 6 timer.

Mælkesyreacidose

Hyperlaktæmi

  • Prøvestørrelse med begrundelse: Der er ikke udført undersøgelse af laktatclearance i ACLF (APASL) med septisk shock

  • Vi har taget en stikprøvestørrelse på 100 vilkårligt

    • Intervention: Ikke relevant (observationsundersøgelse)
    • Overvågning og vurdering:
    • Statistisk analyse: Kontinuerlig data- Elevens t-test
    • Ikke-parametrisk analyse- Mann Whitney test
    • Overlevelsesresultat Ved Kaplan-Meier metodekurve.
    • For alle tests vil p≤ 0,05 blive betragtet som statistisk signifikant.
    • Analyse vil blive udført ved hjælp af SPSS.
    • Analysen vil blive udført med intention om at behandle og pr. protokol analyse hvis
    • Uønskede virkninger: N/A
    • Studiestandsregel: N/A

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Indien
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indien, 110070
        • Institute of Liver & Biliary Sciences (ILBS)
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med ACLF med septisk shock, der bliver indlagt på vores intensivafdeling med diagnosen septisk shock i aldersgruppen 18 - 70 år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med akut på kronisk leversvigt med septisk shock (APASL, Sepsis -3 definitioner)
  2. Alder 18-70 år
  3. Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Akut koronarsyndrom, hæmodynamisk ustabile arytmier
  2. CKD fase 5
  3. KOL med akut eksacerbation
  4. Akut CVA eller anfald
  5. Ekstremt døende patienter
  6. Hepato-cellulært karcinom (HCC), intrahepatisk eller ekstrahepatisk malignitet
  7. Graviditet
  8. Diabetisk ketoacidose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere overlevede på dag 7
Tidsramme: 7 dage
7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
laktatclearance og delta laktat vil blive målt --> laktat clearance = (initial laktat - nuværende laktat) initial laktat * 100, Delta laktat = initial laktat - nuværende laktat
Tidsramme: 0 timer
0 timer
laktatclearance og delta laktat vil blive målt --> laktat clearance = (initial laktat - nuværende laktat) initial laktat * 100, Delta laktat = initial laktat - nuværende laktat
Tidsramme: 6 timer
6 timer
laktatclearance og delta laktat vil blive målt --> laktat clearance = (initial laktat - nuværende laktat) initial laktat * 100, Delta laktat = initial laktat - nuværende laktat
Tidsramme: 12 timer
12 timer
laktatclearance og delta laktat vil blive målt --> laktat clearance = (initial laktat - nuværende laktat) initial laktat * 100, Delta laktat = initial laktat - nuværende laktat
Tidsramme: 24 timer
24 timer
laktatclearance og delta laktat vil blive målt --> laktat clearance = (initial laktat - nuværende laktat) initial laktat * 100, Delta laktat = initial laktat - nuværende laktat
Tidsramme: 48 timer
48 timer
laktatclearance og delta laktat vil blive målt --> laktat clearance = (initial laktat - nuværende laktat) initial laktat * 100, Delta laktat = initial laktat - nuværende laktat
Tidsramme: 72 timer
72 timer
Indvirkning af delta arteriel lactat efter 6 timer på længden af ​​hospitalsophold (målt i dage).
Tidsramme: 28 dage
28 dage
Påvirkning af delta arteriel laktat efter 6 timer ved behov for invasiv ventilation (Ja/nej)
Tidsramme: 7 dage
7 dage
Indvirkning af delta arteriel lactat efter 6 timer på antal dage med invasiv ventilation (målt i dage)
Tidsramme: 7 dage
7 dage
Indvirkning af laktatclearance efter 6 timer på længden af ​​hospitalsophold (målt i dage).
Tidsramme: 28 dage
28 dage
virkning af laktatclearance efter 6 timer ved behov for invasiv ventilation (Ja/nej),
Tidsramme: 7 dage
7 dage
indvirkning af laktatclearance efter 6 timer på antal dage med invasiv ventilation (målt i dage)
Tidsramme: 7 dage
7 dage
Indlæggelsens længde (målt i dage).
Tidsramme: 28 dage
28 dage
Behov for ventilation
Tidsramme: 28 dage
28 dage
Dage med ventilation
Tidsramme: 28 dage
28 dage
virkningen af ​​oxygenering målt ved PF-forhold ved 0H på delta-lactat efter 6 timer
Tidsramme: 6 timer
6 timer
Korrelation mellem tilstedeværelse eller fravær af metabolisk acidose med delta-lactat efter 6 timer
Tidsramme: 6 timer
6 timer
Antal patienter med effekt af aniongab ved 0H, hvis metabolisk acidose er til stede på deltalaktatet efter 6 timer
Tidsramme: 6 timer
6 timer
Antal patienter med effekt af ejektionsfraktion / cardiac outout på delta arteriel laktat efter 6 timer
Tidsramme: 6 timer
6 timer
At studere virkningen af ​​tilstedeværelse eller fravær af multilægemiddelresistent organisme (i kultur eller PCR-analyse) på delta-lactat efter 6 timer
Tidsramme: 7 dage
7 dage
Effekten af ​​behov for nyreerstatningsterapi (indtil dag 7) på deltalaktat efter 6 timer
Tidsramme: 7 dage
7 dage
Effekten af ​​antallet af dage med kontinuerlig nyreerstatningsbehandling (indtil dag 7) på delta laktat efter 6 timer
Tidsramme: 7 dage
7 dage
Mængden af ​​genoplivet væske og dens effekt på deltalaktat efter 6 timer
Tidsramme: 7 dage
7 dage
Antal patienter med antal patienter med Noradrenalinbehov og effekt på deltalaktat efter 6 timer
Tidsramme: 7 dage
7 dage
At studere virkningen af ​​laktatkinetik på 28 dages dødelighed og at studere de andre faktorer, der påvirker 28 dages dødelighed
Tidsramme: 28 dage
28 dage
Sammenhæng mellem tilstedeværelse eller fravær af respiratorisk acidose på delta-lactatet efter 6 timer
Tidsramme: 6 timer
6 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

5. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 2023

Først opslået (Anslået)

3. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ILBS-ACLF-13

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner