Aplicação inovadora de medição de gradiente de pressão na estenose carotídea interna em pacientes submetidos a CAS (NOTICE-CAS)
Avaliação das capacidades diagnósticas e preditivas da nova aplicação da medição do gradiente de pressão da estenose carotídea em pacientes submetidos à angioplastia carotídea percutânea e implante de stent (CAS).
Cerca de 20% das causas de acidente vascular cerebral são acidentes vasculares cerebrais ateroscleróticos causados por estenose da artéria carótida.
Em 2005, 92% das intervenções na artéria carótida nos EUA foram realizadas em pacientes assintomáticos. Deve-se notar que o rastreamento da doença arterial carótida na população em geral é injustificado, devido aos critérios de elegibilidade incertos para o tratamento intervencionista de pacientes assintomáticos. Por outro lado, 10-15% de todos os pacientes com um primeiro acidente vascular cerebral sofrerão um acidente vascular cerebral isquêmico como resultado de estenose da artéria carótida significativa, assintomática e não tratada anteriormente.
A angioplastia da artéria carótida com colocação de stent (CAS) tornou-se o segundo método de revascularização. Contudo, há muita ambiguidade na aplicação desses critérios, que decorre da relação entre o risco e o possível benefício para o paciente da realização do procedimento, bem como do custo-efetividade para os sistemas de saúde.
OBJETIVOS O objetivo geral é (seguindo o modelo de medição da reserva de fluxo fracionada - FFR) tentar estabelecer um novo parâmetro que possa ser útil na qualificação de pacientes para angioplastia percutânea da artéria carótida interna com implante de stent (CAS). Determinar se a medição do gradiente de pressão através da estenose determinará quais pacientes se beneficiarão do procedimento CAS. Na ausência de evidências convincentes sobre os efeitos da CAS, especialmente para os pacientes ditos assintomáticos, é aconselhável estabelecer um parâmetro que complemente os critérios de elegibilidade que, por um lado, poderiam prevenir acidentes vasculares cerebrais na população de pacientes com doença silenciosa estenose da artéria carótida interna e, por outro lado, evitar a realização do procedimento na ausência de benefício.
FINALIDADES PRIMÁRIAS:
- Avaliação da perfusão cerebral por tomografia computadorizada antes e após CAS
- Avaliação dos sintomas cognitivos antes e depois da CAS
- Avaliação dos sintomas neurológicos antes e depois da CAS
- Avaliação dos sintomas otorrinolaringológicos antes e após CAS
FINALIDADES SECUNDÁRIAS:
Criação de protocolo de tomografia computadorizada não invasiva com avaliação de gradiente de pressão em pacientes com estenose de artéria carótida.
Uma versão final do algoritmo baseada em uma nova medida diagnóstica (gradiente de concentração) pronta para ser utilizada no diagnóstico de pacientes elegíveis para CAS com uma função implementada para classificação automática dos resultados da medição que indicará o grupo de pacientes que se beneficiarão do Procedimento CAS.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
- Procedimento: CAS + medição intravascular do gradiente de pressão
- Procedimento: CAS (padrão)
- Teste de diagnostico: Ultrassonografia Doppler das artérias cefálicas
- Outro: Exame otorrinolaringológico
- Outro: Exame psicológico
- Outro: Exame neurológico
- Radiação: Angio-TC do pescoço e cabeça
- Teste de diagnostico: Perfusão cerebral por RM
Descrição detalhada
Após qualificação para o estudo (por neurologista e cirurgião vascular), os pacientes que atenderem adequadamente aos critérios de inclusão e exclusão serão encaminhados para exames de imagem com ultrassonografia Doppler e angiotomografia computadorizada das artérias do pescoço e da cabeça (concomitantemente à avaliação das lesões cerebrais). perfusão).
Além disso, o sangue será coletado e armazenado para testes subsequentes. Posteriormente, os pacientes qualificados para procedimentos de angioplastia da artéria carótida interna receberão tratamento de saturação padrão com dois antiplaquetários (ácido acetilsalicílico, clopidogrel) antes do procedimento, estritamente de acordo com as diretrizes. Os procedimentos são realizados com equipamentos médicos homologados (stent carotídeo, balão de angioplastia, neuroproteção periférica). A seleção do equipamento adequado para o procedimento depende da situação clínica, da experiência do operador e das condições anatômicas das artérias carótidas.
Medidas (pressão invasiva na artéria carótida) realizadas durante o procedimento antes da angioplastia (após inserção da neuroproteção na artéria carótida interna) e após implante do stent:
CURSO DO ESTUDO
Exame inicial:
- Ultrassonografia Doppler das artérias cefálicas extracranianas
- qualificação inicial para CAS /neurologista, cirurgião vascular/
- consentimento informado para participar do estudo
- consulta cardiológica (modificação dos fatores de risco)
- angio-TC do pescoço e cabeça com avaliação da perfusão cerebral
- exame neurológico adicional (com questionários), psicológico (com questionários) e otorrinolaringológico
- cirurgia (CAS) - Departamento de Cirurgia Vascular, Departamento de Cardiologia
Medidas (pressão invasiva) realizadas durante o procedimento antes da angioplastia (após inserção da neuroproteção na artéria carótida interna) e após implantação do stent:
- colocação de um microcateter para medir a pressão invasiva
- fazer uma medição na artéria carótida interna acima da estenose (na seção normal desta artéria)
- realizar uma medição antes da estenose (no segmento normal da artéria carótida comum ao nível da saída da artéria carótida externa)
leitura do gradiente de pressão após obtenção de um valor estável (mínimo de 5 ciclos cardíacos)
- O estudo das medidas de pressão intravascular será realizado utilizando um microcateter especial de cerca de 1mm de tamanho (ou seja, mais de 2 vezes menor que o sistema de entrega para proteção distal, que é o procedimento padrão, portanto o risco de complicações é mínimo). No protocolo do estudo, a inserção do cateter e aferição das pressões serão seguidas da colocação de dispositivo de neuroproteção na artéria carótida distal (padrão de prática) para evitar possíveis complicações.
Avaliação durante o tratamento:
- angio-TC do pescoço e cabeça com avaliação da perfusão cerebral, 3 meses após CAS
- Ultrassonografia Doppler das artérias cefálicas extracranianas, 3 e 12 meses após CAS
- Exame neurológico (com questionários), psicológico (com questionários) e otorrinolaringológico entre 10-16 semanas após CAS
- Avaliação cardiológica aos 3, 6, 12 meses após CAS (modificação dos fatores de risco)
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Krzysztof Ściborski, MD, PhD
- Número de telefone: 0048261660452
- E-mail: ksciborski@4wsk.pl
Estude backup de contato
- Nome: Natalia Świątoniowska-Lonc, MD, PhD
- E-mail: nlonc@4wsk.pl
Locais de estudo
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Dolnośląskie
-
Wrocław, Dolnośląskie, Polônia, 50-981
- 4th Military Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Estenose da artéria carótida interna em pacientes sintomáticos: > 50%, (confirmada por estudos de imagem não invasivos: USG, angio-TC), qualificados para angioplastia com implante de stent
- Estenose da artéria carótida interna em pacientes assintomáticos: >60%, (confirmado por estudos de imagem não invasivos: USG, angio-TC), qualificados para angioplastia com implante de stent
- Idade dos pacientes: > 18 anos de idade
- Forneceu consentimento informado para participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Incapacidade de obter consentimento informado para participar do estudo.
- Anatomia difícil do arco aórtico e das artérias cefálicas descendentes (aumento das lesões ateroscleróticas, ângulo agudo de saída das artérias carótidas comuns, torção das artérias carótidas internas).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: CAS + medição intravascular do gradiente de pressão
Pacientes com estenose carotídea interna qualificados para angioplastia com implante de stent. Procedimento CAS padrão com medições adicionais de pressão intravascular |
Medições feitas durante o procedimento durante CAS
Animação das medidas de pressão arterial no console "FFR" sem medição real na artéria carótida ("cegamento" do estudo para o paciente) durante procedimento CAS.
avaliação não invasiva da estenose carotídea antes da cirurgia e avaliação dos resultados após CAS (3 e 12 meses após CAS)
Testes de audição e equilíbrio (antes e depois da CAS) - acompanhamento prospectivo
exame psicológico com questionários (antes e depois do CAS) - acompanhamento prospectivo
exame neurológico com questionários (antes e depois da CAS) - acompanhamento prospectivo
Avaliação pré-operatória não invasiva e resultado pós-CAS (3 meses depois)
Avaliação das alterações de perfusão cerebral por meio de perfusão por RM DSC (contraste de suscetibilidade dinâmica), antes e após CAS (após 3 meses): Mapas paramétricos de fluxo sanguíneo cerebral (FSC), volume sanguíneo cerebral (VCB), tempo até o pico (TTP) e tempo médio de trânsito (MTT) serão gerados e utilizados para as análises qualitativas e quantitativas dos seguintes parâmetros de perfusão:
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Comparador Ativo: CAS (padrão)
Pacientes com estenose carotídea interna qualificados para angioplastia com implante de stent. Procedimento CAS padrão. |
Animação das medidas de pressão arterial no console "FFR" sem medição real na artéria carótida ("cegamento" do estudo para o paciente) durante procedimento CAS.
avaliação não invasiva da estenose carotídea antes da cirurgia e avaliação dos resultados após CAS (3 e 12 meses após CAS)
Testes de audição e equilíbrio (antes e depois da CAS) - acompanhamento prospectivo
exame psicológico com questionários (antes e depois do CAS) - acompanhamento prospectivo
exame neurológico com questionários (antes e depois da CAS) - acompanhamento prospectivo
Avaliação pré-operatória não invasiva e resultado pós-CAS (3 meses depois)
Avaliação das alterações de perfusão cerebral por meio de perfusão por RM DSC (contraste de suscetibilidade dinâmica), antes e após CAS (após 3 meses): Mapas paramétricos de fluxo sanguíneo cerebral (FSC), volume sanguíneo cerebral (VCB), tempo até o pico (TTP) e tempo médio de trânsito (MTT) serão gerados e utilizados para as análises qualitativas e quantitativas dos seguintes parâmetros de perfusão:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Capacidades preditivas do gradiente de pressão invasiva obtido na estenose da artéria carótida em MACEs após cirurgia
Prazo: 12 meses
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Endpoint composto incluindo: - ocorrência de acidente vascular cerebral/AIT ou morte |
12 meses
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Repetibilidade e possibilidades diagnósticas de exames não invasivos (ultrassom Doppler) em valores de gradiente de pressão invasivo
Prazo: 12 meses
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Endpoint composto incluindo: - comparação dos valores de gradiente de pressão invasiva obtidos com ultrassonografia Doppler (PSV, pico de velocidade sistólica; EDV, velocidade diastólica final; grau estimado de estenose) |
12 meses
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Repetibilidade das possibilidades diagnósticas de exames não invasivos (angiografia por TC) em valores de gradiente de pressão invasiva
Prazo: 12 meses
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Endpoint composto incluindo: - comparação dos valores de gradiente de pressão invasiva obtidos com angio-TC: grau de estenose |
12 meses
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Repetibilidade das possibilidades diagnósticas de testes não invasivos ("CT-FFR") em valores de gradiente de pressão invasiva
Prazo: 12 meses
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Endpoint composto incluindo: - comparação dos valores de gradiente de pressão invasiva obtidos com "CT-FFR" (criação planejada de um algoritmo baseado em resultados de testes: gradiente de pressão invasiva, ultrassom Doppler, angio-TC) |
12 meses
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Incidência de eventos adversos relacionados ao tratamento [segurança e tolerabilidade] associados ao procedimento invasivo de medição da pressão intravascular (1)
Prazo: 12 meses
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Endpoint composto incluindo: - ocorrência de evento neurológico periprocedimento: AIT, acidente vascular cerebral, óbito em pacientes submetidos à CAS com procedimento invasivo de medida de pressão intravascular |
12 meses
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Incidência de eventos adversos relacionados ao tratamento [segurança e tolerabilidade] associados ao procedimento invasivo de medição da pressão intravascular (2)
Prazo: 12 meses
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Endpoint composto incluindo: - ocorrência de outra complicação periprocedimento: espasmo vascular, perfuração, arritmia cardíaca, hipotonia/hipertensão em pacientes submetidos a CAS com procedimento invasivo de medição de pressão intravascular |
12 meses
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Incidência de eventos adversos relacionados ao tratamento [segurança e tolerabilidade] associados ao procedimento invasivo de medição da pressão intravascular (3)
Prazo: 12 meses
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Endpoint composto incluindo: - ocorrência de novos focos hipodensos (de impacto) na tomografia computadorizada de crânio após o procedimento em pacientes submetidos à CAS com procedimento invasivo de medida de pressão intravascular |
12 meses
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Incidência de eventos adversos relacionados ao tratamento [segurança e tolerabilidade] associados ao procedimento invasivo de medição da pressão intravascular (4)
Prazo: 12 meses
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Endpoint composto incluindo: - alterações (melhoria ou deterioração) na perfusão cerebral (ver ponto 1.) no exame pós-operatório em pacientes submetidos a CAS com o procedimento invasivo de medição da pressão intravascular |
12 meses
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Capacidades preditivas do gradiente de pressão invasiva obtido na estenose da artéria carótida no estado neurológico
Prazo: 12 meses
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Endpoint composto incluindo: - alterações no estado neurológico (avaliado pelo MEEM, mini-exame do estado mental; NIHSS, National Institutes of Health Stroke Scale), |
12 meses
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Capacidades preditivas do gradiente de pressão invasiva obtido na estenose da artéria carótida no estado mental
Prazo: 12 meses
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Endpoint composto incluindo: - alterações nas funções cognitivas (avaliadas pelo MOCA, Montreal Cognitive Assessment - teste) |
12 meses
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Capacidades preditivas do gradiente de pressão invasiva obtido na estenose da artéria carótida no estado otorrinolaringológico das funções auditivas
Prazo: 12 meses
|
Endpoint composto incluindo: - alterações nas funções auditivas (avaliadas pela audiometria, timpanometria e reflexo da orelha média ipsilateral, otoemissão, Escala de Zumbido de Skarzynski, PEATE - Potencial Auditivo de Tronco Encefálico, BERA) |
12 meses
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Capacidades preditivas do gradiente de pressão invasiva obtido na estenose da artéria carótida no estado otorrinolaringológico nas funções do labirinto
Prazo: 12 meses
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Endpoint composto incluindo: - alterações nas funções do labirinto (avaliadas pela Escala Skarzynski Tinnitus) |
12 meses
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Capacidades preditivas do gradiente de pressão invasiva obtido na estenose da artéria carótida nas alterações na perfusão cerebral após a cirurgia
Prazo: 3 meses
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Endpoint composto incluindo: Avaliação das capacidades preditivas dos valores de gradiente de pressão obtidos
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Algoritmo angio-TC/medição de pressão não invasiva na carótida
Prazo: 48 meses
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Criação de um modelo de regressão múltipla com base nos dados de medidas pré-procedimentos não invasivas sobre a incidência de medidas de resultados desfavoráveis.
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48 meses
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Krzysztof Ściborski, MD, PhD, 4th Military Hospital in Wrocław
- Diretor de estudo: Waldemar Banasiak, MD, PhD, 4th Military Hospital in Wrocław
- Diretor de estudo: Artur Telichowski, MD, PhD, 4th Military Clinical Hospital with Polyclinic, Poland
- Diretor de estudo: Adrian Doroszko, MD, PhD, 4th Military Clinical Hospital with Polyclinic, Poland
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Svanerud J, Ahn JM, Jeremias A, van 't Veer M, Gore A, Maehara A, Crowley A, Pijls NHJ, De Bruyne B, Johnson NP, Hennigan B, Watkins S, Berry C, Oldroyd KG, Park SJ, Ali ZA. Validation of a novel non-hyperaemic index of coronary artery stenosis severity: the Resting Full-cycle Ratio (VALIDATE RFR) study. EuroIntervention. 2018 Sep 20;14(7):806-814. doi: 10.4244/EIJ-D-18-00342.
- Van't Veer M, Pijls NHJ, Hennigan B, Watkins S, Ali ZA, De Bruyne B, Zimmermann FM, van Nunen LX, Barbato E, Berry C, Oldroyd KG. Comparison of Different Diastolic Resting Indexes to iFR: Are They All Equal? J Am Coll Cardiol. 2017 Dec 26;70(25):3088-3096. doi: 10.1016/j.jacc.2017.10.066.
- Gotberg M, Christiansen EH, Gudmundsdottir IJ, Sandhall L, Danielewicz M, Jakobsen L, Olsson SE, Ohagen P, Olsson H, Omerovic E, Calais F, Lindroos P, Maeng M, Todt T, Venetsanos D, James SK, Karegren A, Nilsson M, Carlsson J, Hauer D, Jensen J, Karlsson AC, Panayi G, Erlinge D, Frobert O; iFR-SWEDEHEART Investigators. Instantaneous Wave-free Ratio versus Fractional Flow Reserve to Guide PCI. N Engl J Med. 2017 May 11;376(19):1813-1823. doi: 10.1056/NEJMoa1616540. Epub 2017 Mar 18.
- Christou MA, Siontis GC, Katritsis DG, Ioannidis JP. Meta-analysis of fractional flow reserve versus quantitative coronary angiography and noninvasive imaging for evaluation of myocardial ischemia. Am J Cardiol. 2007 Feb 15;99(4):450-6. doi: 10.1016/j.amjcard.2006.09.092. Epub 2006 Dec 20.
- Taylor CA, Fonte TA, Min JK. Computational fluid dynamics applied to cardiac computed tomography for noninvasive quantification of fractional flow reserve: scientific basis. J Am Coll Cardiol. 2013 Jun 4;61(22):2233-41. doi: 10.1016/j.jacc.2012.11.083. Epub 2013 Apr 3.
- Curzen N, Rana O, Nicholas Z, Golledge P, Zaman A, Oldroyd K, Hanratty C, Banning A, Wheatcroft S, Hobson A, Chitkara K, Hildick-Smith D, McKenzie D, Calver A, Dimitrov BD, Corbett S. Does routine pressure wire assessment influence management strategy at coronary angiography for diagnosis of chest pain?: the RIPCORD study. Circ Cardiovasc Interv. 2014 Apr;7(2):248-55. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.113.000978. Epub 2014 Mar 18.
- Endarterectomy for asymptomatic carotid artery stenosis. Executive Committee for the Asymptomatic Carotid Atherosclerosis Study. JAMA. 1995 May 10;273(18):1421-8.
- Rothwell PM, Eliasziw M, Gutnikov SA, Fox AJ, Taylor DW, Mayberg MR, Warlow CP, Barnett HJ; Carotid Endarterectomy Trialists' Collaboration. Analysis of pooled data from the randomised controlled trials of endarterectomy for symptomatic carotid stenosis. Lancet. 2003 Jan 11;361(9352):107-16. doi: 10.1016/s0140-6736(03)12228-3.
- Patel MR, Calhoon JH, Dehmer GJ, Grantham JA, Maddox TM, Maron DJ, Smith PK. ACC/AATS/AHA/ASE/ASNC/SCAI/SCCT/STS 2017 Appropriate Use Criteria for Coronary Revascularization in Patients With Stable Ischemic Heart Disease: A Report of the American College of Cardiology Appropriate Use Criteria Task Force, American Association for Thoracic Surgery, American Heart Association, American Society of Echocardiography, American Society of Nuclear Cardiology, Society for Cardiovascular Angiography and Interventions, Society of Cardiovascular Computed Tomography, and Society of Thoracic Surgeons. J Am Coll Cardiol. 2017 May 2;69(17):2212-2241. doi: 10.1016/j.jacc.2017.02.001. Epub 2017 Mar 10. No abstract available. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2018 Apr 13;:
- Neumann FJ, Sousa-Uva M, Ahlsson A, Alfonso F, Banning AP, Benedetto U, Byrne RA, Collet JP, Falk V, Head SJ, Juni P, Kastrati A, Koller A, Kristensen SD, Niebauer J, Richter DJ, Seferovic PM, Sibbing D, Stefanini GG, Windecker S, Yadav R, Zembala MO. [2018 ESC/EACTS Guidelines on myocardial revascularization]. Kardiol Pol. 2018;76(12):1585-1664. doi: 10.5603/KP.2018.0228. No abstract available. Polish.
- Min JK, Taylor CA, Achenbach S, Koo BK, Leipsic J, Norgaard BL, Pijls NJ, De Bruyne B. Noninvasive Fractional Flow Reserve Derived From Coronary CT Angiography: Clinical Data and Scientific Principles. JACC Cardiovasc Imaging. 2015 Oct;8(10):1209-1222. doi: 10.1016/j.jcmg.2015.08.006.
- Mas JL, Chatellier G, Beyssen B, Branchereau A, Moulin T, Becquemin JP, Larrue V, Lievre M, Leys D, Bonneville JF, Watelet J, Pruvo JP, Albucher JF, Viguier A, Piquet P, Garnier P, Viader F, Touze E, Giroud M, Hosseini H, Pillet JC, Favrole P, Neau JP, Ducrocq X; EVA-3S Investigators. Endarterectomy versus stenting in patients with symptomatic severe carotid stenosis. N Engl J Med. 2006 Oct 19;355(16):1660-71. doi: 10.1056/NEJMoa061752.
- SPACE Collaborative Group; Ringleb PA, Allenberg J, Bruckmann H, Eckstein HH, Fraedrich G, Hartmann M, Hennerici M, Jansen O, Klein G, Kunze A, Marx P, Niederkorn K, Schmiedt W, Solymosi L, Stingele R, Zeumer H, Hacke W. 30 day results from the SPACE trial of stent-protected angioplasty versus carotid endarterectomy in symptomatic patients: a randomised non-inferiority trial. Lancet. 2006 Oct 7;368(9543):1239-47. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69122-8. Erratum In: Lancet. 2006 Oct 7;368(9543):1238.
- International Carotid Stenting Study investigators; Ederle J, Dobson J, Featherstone RL, Bonati LH, van der Worp HB, de Borst GJ, Lo TH, Gaines P, Dorman PJ, Macdonald S, Lyrer PA, Hendriks JM, McCollum C, Nederkoorn PJ, Brown MM. Carotid artery stenting compared with endarterectomy in patients with symptomatic carotid stenosis (International Carotid Stenting Study): an interim analysis of a randomised controlled trial. Lancet. 2010 Mar 20;375(9719):985-97. doi: 10.1016/S0140-6736(10)60239-5. Epub 2010 Feb 25. Erratum In: Lancet. 2010 Jul 10;376(9735):90. Nasser, H-C [corrected to Nahser, H-C].
- Brott TG, Hobson RW 2nd, Howard G, Roubin GS, Clark WM, Brooks W, Mackey A, Hill MD, Leimgruber PP, Sheffet AJ, Howard VJ, Moore WS, Voeks JH, Hopkins LN, Cutlip DE, Cohen DJ, Popma JJ, Ferguson RD, Cohen SN, Blackshear JL, Silver FL, Mohr JP, Lal BK, Meschia JF; CREST Investigators. Stenting versus endarterectomy for treatment of carotid-artery stenosis. N Engl J Med. 2010 Jul 1;363(1):11-23. doi: 10.1056/NEJMoa0912321. Epub 2010 May 26. Erratum In: N Engl J Med. 2010 Jul 29;363(5):498. N Engl J Med. 2010 Jul 8;363(2):198.
- Bonati LH, Jongen LM, Haller S, Flach HZ, Dobson J, Nederkoorn PJ, Macdonald S, Gaines PA, Waaijer A, Stierli P, Jager HR, Lyrer PA, Kappelle LJ, Wetzel SG, van der Lugt A, Mali WP, Brown MM, van der Worp HB, Engelter ST; ICSS-MRI study group. New ischaemic brain lesions on MRI after stenting or endarterectomy for symptomatic carotid stenosis: a substudy of the International Carotid Stenting Study (ICSS). Lancet Neurol. 2010 Apr;9(4):353-62. doi: 10.1016/S1474-4422(10)70057-0. Epub 2010 Feb 25. Erratum In: Lancet Neurol. 2010 Apr;9(4):345. Waajier, Annet [corrected to Waaijer, Annet].
- Schnaudigel S, Groschel K, Pilgram SM, Kastrup A. New brain lesions after carotid stenting versus carotid endarterectomy: a systematic review of the literature. Stroke. 2008 Jun;39(6):1911-9. doi: 10.1161/STROKEAHA.107.500603. Epub 2008 Apr 3.
- McPhee JT, Schanzer A, Messina LM, Eslami MH. Carotid artery stenting has increased rates of postprocedure stroke, death, and resource utilization than does carotid endarterectomy in the United States, 2005. J Vasc Surg. 2008 Dec;48(6):1442-50, 1450.e1. doi: 10.1016/j.jvs.2008.07.017. Epub 2008 Oct 1.
- Naylor AR. Why is the management of asymptomatic carotid disease so controversial? Surgeon. 2015 Feb;13(1):34-43. doi: 10.1016/j.surge.2014.08.004. Epub 2014 Oct 14.
- Hadar N, Raman G, Moorthy D, O'Donnell TF, Thaler DE, Feldmann E, Lau J, Kitsios GD, Dahabreh IJ. Asymptomatic carotid artery stenosis treated with medical therapy alone: temporal trends and implications for risk assessment and the design of future studies. Cerebrovasc Dis. 2014;38(3):163-73. doi: 10.1159/000365206. Epub 2014 Oct 9.
- Baker WH, Howard VJ, Howard G, Toole JF. Effect of contralateral occlusion on long-term efficacy of endarterectomy in the asymptomatic carotid atherosclerosis study (ACAS). ACAS Investigators. Stroke. 2000 Oct;31(10):2330-4. doi: 10.1161/01.str.31.10.2330.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ABM/2023/01/00001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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