Applicazione innovativa della misurazione del gradiente di pressione nella stenosi della carotide interna in pazienti sottoposti a CAS (NOTICE-CAS)
Valutazione delle capacità diagnostiche e predittive della nuova applicazione della misurazione del gradiente di pressione della stenosi carotidea carotidea in pazienti sottoposti ad angioplastica carotidea percutanea e stent (CAS).
Circa il 20% delle cause di ictus sono ictus aterosclerotici causati dalla stenosi dell’arteria carotidea.
Nel 2005, il 92% degli interventi sull'arteria carotidea negli Stati Uniti sono stati eseguiti su pazienti asintomatici. Va notato che lo screening nella popolazione generale per la malattia dell’arteria carotidea è ingiustificato, a causa di criteri di ammissibilità incerti per il trattamento interventistico dei pazienti asintomatici. D'altra parte, il 10-15% di tutti i pazienti con un primo ictus in assoluto sperimenterà un ictus ischemico a causa di una stenosi carotidea significativa, asintomatica e precedentemente non trattata.
L'angioplastica dell'arteria carotide con posizionamento di stent (CAS) è diventata il secondo metodo di rivascolarizzazione. ed, tuttavia, esiste una grande ambiguità nell'applicazione di questi criteri, che deriva dal rapporto tra il rischio e il possibile beneficio per il paziente derivante dall'esecuzione della procedura, nonché dal rapporto costo-efficacia per i sistemi sanitari.
OBIETTIVI L'obiettivo generale è (seguendo il modello di misurazione della riserva di flusso frazionario - FFR) provare a stabilire un nuovo parametro che potrebbe rivelarsi utile per qualificare i pazienti per l'angioplastica percutanea dell'arteria carotide interna con impianto di stent (CAS). Determinare se la misurazione del gradiente di pressione attraverso la stenosi determinerà quali pazienti trarranno beneficio dalla procedura CAS. In assenza di evidenze convincenti sugli effetti dei CAS, soprattutto per i cosiddetti pazienti asintomatici, è opportuno stabilire un parametro che integri i criteri di ammissibilità che, da un lato, potrebbe prevenire l’ictus nella popolazione di pazienti con malattia silente stenosi dell’arteria carotide interna e, dall’altro, evitare di eseguire la procedura in assenza di beneficio.
ENDPOINT PRIMARI:
- Valutazione della perfusione cerebrale mediante tomografia computerizzata prima e dopo CAS
- Valutazione dei sintomi cognitivi utilizzando prima e dopo CAS
- Valutazione dei sintomi neurologici prima e dopo CAS
- Valutazione dei sintomi otorinolaringoiatrici prima e dopo CAS
ENDPOINT SECONDARI:
Creazione di un protocollo di tomografia computerizzata non invasiva con valutazione del gradiente di pressione in pazienti con stenosi dell'arteria carotidea.
Una versione finale dell'algoritmo basata su una nuova misurazione diagnostica (gradiente di concentrazione) pronta per essere utilizzata nella diagnosi dei pazienti idonei al CAS con una funzione implementata per la classificazione automatica dei risultati della misurazione che indicherà il gruppo di pazienti che trarranno beneficio dal Procedura CAS.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
- Procedura: CAS+ Intravascolare che misura il gradiente di pressione
- Procedura: CAS (standard)
- Test diagnostico: Ecografia Doppler delle arterie cefaliche
- Altro: Esame otorinolaringoiatrico
- Altro: Esame psicologico
- Altro: Esame neurologico
- Radiazione: Angio-TC del collo e della testa
- Test diagnostico: RM perfusione cerebrale
Descrizione dettagliata
Dopo la qualificazione per lo studio (da parte di un neurologo e chirurgo vascolare), i pazienti che soddisfano adeguatamente i criteri di inclusione ed esclusione verranno indirizzati a studi di imaging con ecografia Doppler e angio-TC delle arterie del collo e della testa (in concomitanza con la valutazione delle funzioni cerebrali perfusione).
Inoltre, il sangue verrà prelevato e conservato per i test successivi. Successivamente, i pazienti qualificati per le procedure di angioplastica dell'arteria carotide interna riceveranno un trattamento standard di saturazione con due farmaci antipiastrinici (acido acetilsalicilico, clopidogrel) prima della procedura, rigorosamente secondo le linee guida. Le procedure vengono eseguite con apparecchiature mediche approvate (stent carotideo, palloncino per angioplastica, neuroprotezione periferica). La scelta dell'attrezzatura adeguata da utilizzare per la procedura dipende dalla situazione clinica, dall'esperienza dell'operatore e dalle condizioni anatomiche delle arterie carotidi.
Misurazioni (pressione invasiva nell'arteria carotide) effettuate durante la procedura prima dell'angioplastica (dopo l'inserimento della neuroprotezione nell'arteria carotide interna) e dopo l'impianto dello stent:
CORSO DELLO STUDIO
Esame di base:
- Ecografia Doppler delle arterie cefaliche extracraniche
- qualifica iniziale per CAS/neurologo, chirurgo vascolare/
- consenso informato per partecipare allo studio
- visita cardiologica (modifica dei fattori di rischio)
- Angio-TC del collo e della testa con valutazione della perfusione cerebrale
- ulteriore esame neurologico (con questionari), psicologico (con questionari) e otorinolaringoiatra
- chirurgica (CAS) - Dipartimento di Chirurgia Vascolare, Dipartimento di Cardiologia
Misurazioni (pressione invasiva) effettuate durante la procedura prima dell'angioplastica (dopo l'inserimento della neuroprotezione nell'arteria carotide interna) e dopo l'impianto dello stent:
- posizionamento di un microcatetere per misurare la pressione invasiva
- effettuare una misurazione nell'arteria carotide interna sopra la stenosi (nella sezione normale di questa arteria)
- eseguire una misurazione prima della stenosi (nel segmento normale dell'arteria carotide comune a livello dell'uscita dell'arteria carotide esterna)
lettura del gradiente pressorio dopo aver ottenuto un valore stabile (minimo 5 cicli cardiaci)
- Lo studio delle misurazioni della pressione intravascolare verrà eseguito utilizzando uno speciale microcatetere di circa 1 mm di dimensione (cioè più di 2 volte più piccolo del sistema di rilascio per la protezione distale, che è la procedura standard, quindi il rischio di complicanze è minimo). Nel protocollo dello studio, l'inserimento del catetere e la misurazione delle pressioni saranno seguiti dal posizionamento di un dispositivo di neuroprotezione nell'arteria carotide distale (pratica standard) per evitare possibili complicazioni.
Valutazione durante il trattamento:
- Angio-TC del collo e della testa con valutazione della perfusione cerebrale, 3 mesi dopo CAS
- Ecografia Doppler delle arterie cefaliche extracraniche, 3 e 12 mesi dopo CAS
- Esame neurologico (con questionari), psicologico (con questionari) e otorinolaringoiatrico tra 10-16 settimane dopo CAS
- Valutazione cardiologica a 3, 6, 12 mesi dopo CAS (modificazione dei fattori di rischio)
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Krzysztof Ściborski, MD, PhD
- Numero di telefono: 0048261660452
- Email: ksciborski@4wsk.pl
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Natalia Świątoniowska-Lonc, MD, PhD
- Email: nlonc@4wsk.pl
Luoghi di studio
-
-
Dolnośląskie
-
Wrocław, Dolnośląskie, Polonia, 50-981
- 4th Military Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Stenosi dell'arteria carotide interna in pazienti sintomatici: > 50%, (confermata da studi di imaging non invasivo: USG, angio-CT), qualificati per angioplastica con impianto di stent
- Stenosi dell'arteria carotide interna in pazienti asintomatici: >60%, (confermata da studi di imaging non invasivo: USG, angio-CT), qualificati per angioplastica con impianto di stent
- Età dei pazienti: > 18 anni
- Fornito consenso informato per partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Impossibilità di ottenere il consenso informato per partecipare allo studio.
- Anatomia difficile dell'arco aortico e delle arterie cefaliche discendenti (aumento delle lesioni aterosclerotiche, angolo acuto di partenza delle arterie carotidi comuni, attorcigliamento delle arterie carotidi interne).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: CAS+ Intravascolare che misura il gradiente di pressione
Pazienti con stenosi carotidea interna qualificati per l'angioplastica con impianto di stent. Procedura CAS standard con misurazioni aggiuntive della pressione intravascolare |
Misurazioni effettuate durante la procedura durante il CAS
Animazione delle misurazioni della pressione arteriosa sulla console "FFR" senza misurazione effettiva nell'arteria carotide ("accecamento" dello studio per il paziente) durante la procedura CAS.
valutazione non invasiva della stenosi carotidea prima dell'intervento chirurgico e valutazione dei risultati dopo CAS (3 e 12 mesi dopo CAS)
Test dell'udito e dell'equilibrio (prima e dopo CAS) - follow-up prospettico
esame psicologico con questionari (prima e dopo CAS) - follow-up prospettico
esame neurologico con questionari (prima e dopo CAS) - follow-up prospettico
Valutazione preoperatoria non invasiva e risultato post-CAS (3 mesi dopo)
Valutazione delle alterazioni della perfusione cerebrale mediante perfusione RM DSC (contrasto dinamico di suscettibilità), prima e dopo CAS (dopo 3 mesi): Mappe parametriche del flusso ematico cerebrale (CBF), del volume ematico cerebrale (CBV), del tempo al picco (TTP) e del tempo di transito medio (MTT) saranno generate e utilizzate per le analisi qualitative e quantitative dei seguenti parametri di perfusione:
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Comparatore attivo: CAS (standard)
Pazienti con stenosi carotidea interna qualificati per l'angioplastica con impianto di stent. Procedura CAS standard. |
Animazione delle misurazioni della pressione arteriosa sulla console "FFR" senza misurazione effettiva nell'arteria carotide ("accecamento" dello studio per il paziente) durante la procedura CAS.
valutazione non invasiva della stenosi carotidea prima dell'intervento chirurgico e valutazione dei risultati dopo CAS (3 e 12 mesi dopo CAS)
Test dell'udito e dell'equilibrio (prima e dopo CAS) - follow-up prospettico
esame psicologico con questionari (prima e dopo CAS) - follow-up prospettico
esame neurologico con questionari (prima e dopo CAS) - follow-up prospettico
Valutazione preoperatoria non invasiva e risultato post-CAS (3 mesi dopo)
Valutazione delle alterazioni della perfusione cerebrale mediante perfusione RM DSC (contrasto dinamico di suscettibilità), prima e dopo CAS (dopo 3 mesi): Mappe parametriche del flusso ematico cerebrale (CBF), del volume ematico cerebrale (CBV), del tempo al picco (TTP) e del tempo di transito medio (MTT) saranno generate e utilizzate per le analisi qualitative e quantitative dei seguenti parametri di perfusione:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Capacità predittive del gradiente di pressione invasiva ottenuto nella stenosi dell'arteria carotidea sui MACE dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 12 mesi
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Endpoint composito che include: - verificarsi di ictus/TIA o morte |
12 mesi
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Ripetibilità le possibilità diagnostiche dei test non invasivi (ecografia Doppler) nei valori del gradiente di pressione invasivo
Lasso di tempo: 12 mesi
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Endpoint composito che include: - confronto dei valori del gradiente di pressione invasiva ottenuti con l'ecografia Doppler (PSV, velocità di picco sistolico; EDV, velocità telediastolica; grado stimato di stenosi) |
12 mesi
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Ripetibilità le possibilità diagnostiche dei test non invasivi (angio-TC) nei valori del gradiente di pressione invasivo
Lasso di tempo: 12 mesi
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Endpoint composito che include: - confronto dei valori del gradiente pressorio invasivo ottenuti con l'angio-TC: grado di stenosi |
12 mesi
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Ripetibilità: possibilità diagnostiche dei test non invasivi ("CT-FFR") in valori di gradiente di pressione invasiva
Lasso di tempo: 12 mesi
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Endpoint composito che include: - confronto dei valori del gradiente di pressione invasiva ottenuti con "CT-FFR" (prevista la creazione di un algoritmo basato sui risultati dei test: gradiente di pressione invasiva, ecografia Doppler, angio-CT) |
12 mesi
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Incidenza di eventi avversi correlati al trattamento [sicurezza e tollerabilità] associati alla procedura invasiva di misurazione della pressione intravascolare (1)
Lasso di tempo: 12 mesi
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Endpoint composito che include: - occorrenza di evento neurologico periprocedurale: TIA, ictus, morte in pazienti sottoposti a CAS con procedura invasiva di misurazione della pressione intravascolare |
12 mesi
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Incidenza di eventi avversi correlati al trattamento [sicurezza e tollerabilità] associati alla procedura invasiva di misurazione della pressione intravascolare (2)
Lasso di tempo: 12 mesi
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Endpoint composito che include: - comparsa di un'altra complicanza periprocedurale: spasmo vascolare, perforazione, aritmia cardiaca, ipotonia/ipertensione in pazienti sottoposti a CAS con procedura invasiva di misurazione della pressione intravascolare |
12 mesi
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Incidenza di eventi avversi correlati al trattamento [sicurezza e tollerabilità] associati alla procedura invasiva di misurazione della pressione intravascolare (3)
Lasso di tempo: 12 mesi
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Endpoint composito che include: - comparsa di nuovi focolai ipodensi (da impatto) nella TC della testa dopo la procedura in pazienti sottoposti a CAS con procedura invasiva di misurazione della pressione intravascolare |
12 mesi
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Incidenza di eventi avversi correlati al trattamento [sicurezza e tollerabilità] associati alla procedura invasiva di misurazione della pressione intravascolare (4)
Lasso di tempo: 12 mesi
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Endpoint composito che include: - cambiamenti (miglioramento o peggioramento) della perfusione cerebrale (vedi punto 1.) nell'esame postoperatorio in pazienti sottoposti a CAS con procedura invasiva di misurazione della pressione intravascolare |
12 mesi
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Capacità predittive del gradiente di pressione invasiva ottenuto nella stenosi dell'arteria carotidea sullo stato neurologico
Lasso di tempo: 12 mesi
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Endpoint composito che include: - cambiamenti nello stato neurologico (valutati dal MMSE, mini-mental state exam; NIHSS, National Institutes of Health Stroke Scale), |
12 mesi
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Capacità predittive del gradiente di pressione invasiva ottenuto nella stenosi dell'arteria carotidea sullo stato mentale
Lasso di tempo: 12 mesi
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Endpoint composito che include: - cambiamenti nelle funzioni cognitive (valutati dal MOCA, Montreal Cognitive Assessment - test) |
12 mesi
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Capacità predittive del gradiente pressorio invasivo ottenuto nella stenosi dell'arteria carotidea sullo stato otorinolaringoiatrico nelle funzioni uditive
Lasso di tempo: 12 mesi
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Endpoint composito che include: - alterazioni delle funzioni uditive (valutate mediante audiometria, timpanometria e riflesso dell'orecchio medio ipsilaterale, otoemissione, scala Skarzynski Tinnitus, ABR - Auditory Brainstem Response, BERA) |
12 mesi
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Capacità predittive del gradiente di pressione invasiva ottenuto nella stenosi dell'arteria carotidea sullo stato otorinolaringoiatrico nelle funzioni del labirinto
Lasso di tempo: 12 mesi
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Endpoint composito che include: - cambiamenti nelle funzioni del labirinto (valutati mediante la Scala dell'acufene Skarzynski) |
12 mesi
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Capacità predittive del gradiente di pressione invasiva ottenuto nella stenosi dell'arteria carotidea sui cambiamenti nella perfusione cerebrale dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 3 mesi
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Endpoint composito che include: Valutazione delle capacità predittive dei valori del gradiente di pressione ottenuti
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Algoritmo angio-CT/misurazione della pressione non invasiva nella carotide
Lasso di tempo: 48 mesi
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Creazione di un modello di regressione multipla basato sui dati provenienti da misurazioni pre-procedurali non invasive sull'incidenza di misure di esito sfavorevoli.
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48 mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Krzysztof Ściborski, MD, PhD, 4th Military Hospital in Wrocław
- Direttore dello studio: Waldemar Banasiak, MD, PhD, 4th Military Hospital in Wrocław
- Direttore dello studio: Artur Telichowski, MD, PhD, 4th Military Clinical Hospital with Polyclinic, Poland
- Direttore dello studio: Adrian Doroszko, MD, PhD, 4th Military Clinical Hospital with Polyclinic, Poland
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Svanerud J, Ahn JM, Jeremias A, van 't Veer M, Gore A, Maehara A, Crowley A, Pijls NHJ, De Bruyne B, Johnson NP, Hennigan B, Watkins S, Berry C, Oldroyd KG, Park SJ, Ali ZA. Validation of a novel non-hyperaemic index of coronary artery stenosis severity: the Resting Full-cycle Ratio (VALIDATE RFR) study. EuroIntervention. 2018 Sep 20;14(7):806-814. doi: 10.4244/EIJ-D-18-00342.
- Van't Veer M, Pijls NHJ, Hennigan B, Watkins S, Ali ZA, De Bruyne B, Zimmermann FM, van Nunen LX, Barbato E, Berry C, Oldroyd KG. Comparison of Different Diastolic Resting Indexes to iFR: Are They All Equal? J Am Coll Cardiol. 2017 Dec 26;70(25):3088-3096. doi: 10.1016/j.jacc.2017.10.066.
- Gotberg M, Christiansen EH, Gudmundsdottir IJ, Sandhall L, Danielewicz M, Jakobsen L, Olsson SE, Ohagen P, Olsson H, Omerovic E, Calais F, Lindroos P, Maeng M, Todt T, Venetsanos D, James SK, Karegren A, Nilsson M, Carlsson J, Hauer D, Jensen J, Karlsson AC, Panayi G, Erlinge D, Frobert O; iFR-SWEDEHEART Investigators. Instantaneous Wave-free Ratio versus Fractional Flow Reserve to Guide PCI. N Engl J Med. 2017 May 11;376(19):1813-1823. doi: 10.1056/NEJMoa1616540. Epub 2017 Mar 18.
- Christou MA, Siontis GC, Katritsis DG, Ioannidis JP. Meta-analysis of fractional flow reserve versus quantitative coronary angiography and noninvasive imaging for evaluation of myocardial ischemia. Am J Cardiol. 2007 Feb 15;99(4):450-6. doi: 10.1016/j.amjcard.2006.09.092. Epub 2006 Dec 20.
- Taylor CA, Fonte TA, Min JK. Computational fluid dynamics applied to cardiac computed tomography for noninvasive quantification of fractional flow reserve: scientific basis. J Am Coll Cardiol. 2013 Jun 4;61(22):2233-41. doi: 10.1016/j.jacc.2012.11.083. Epub 2013 Apr 3.
- Curzen N, Rana O, Nicholas Z, Golledge P, Zaman A, Oldroyd K, Hanratty C, Banning A, Wheatcroft S, Hobson A, Chitkara K, Hildick-Smith D, McKenzie D, Calver A, Dimitrov BD, Corbett S. Does routine pressure wire assessment influence management strategy at coronary angiography for diagnosis of chest pain?: the RIPCORD study. Circ Cardiovasc Interv. 2014 Apr;7(2):248-55. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.113.000978. Epub 2014 Mar 18.
- Endarterectomy for asymptomatic carotid artery stenosis. Executive Committee for the Asymptomatic Carotid Atherosclerosis Study. JAMA. 1995 May 10;273(18):1421-8.
- Rothwell PM, Eliasziw M, Gutnikov SA, Fox AJ, Taylor DW, Mayberg MR, Warlow CP, Barnett HJ; Carotid Endarterectomy Trialists' Collaboration. Analysis of pooled data from the randomised controlled trials of endarterectomy for symptomatic carotid stenosis. Lancet. 2003 Jan 11;361(9352):107-16. doi: 10.1016/s0140-6736(03)12228-3.
- Patel MR, Calhoon JH, Dehmer GJ, Grantham JA, Maddox TM, Maron DJ, Smith PK. ACC/AATS/AHA/ASE/ASNC/SCAI/SCCT/STS 2017 Appropriate Use Criteria for Coronary Revascularization in Patients With Stable Ischemic Heart Disease: A Report of the American College of Cardiology Appropriate Use Criteria Task Force, American Association for Thoracic Surgery, American Heart Association, American Society of Echocardiography, American Society of Nuclear Cardiology, Society for Cardiovascular Angiography and Interventions, Society of Cardiovascular Computed Tomography, and Society of Thoracic Surgeons. J Am Coll Cardiol. 2017 May 2;69(17):2212-2241. doi: 10.1016/j.jacc.2017.02.001. Epub 2017 Mar 10. No abstract available. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2018 Apr 13;:
- Neumann FJ, Sousa-Uva M, Ahlsson A, Alfonso F, Banning AP, Benedetto U, Byrne RA, Collet JP, Falk V, Head SJ, Juni P, Kastrati A, Koller A, Kristensen SD, Niebauer J, Richter DJ, Seferovic PM, Sibbing D, Stefanini GG, Windecker S, Yadav R, Zembala MO. [2018 ESC/EACTS Guidelines on myocardial revascularization]. Kardiol Pol. 2018;76(12):1585-1664. doi: 10.5603/KP.2018.0228. No abstract available. Polish.
- Min JK, Taylor CA, Achenbach S, Koo BK, Leipsic J, Norgaard BL, Pijls NJ, De Bruyne B. Noninvasive Fractional Flow Reserve Derived From Coronary CT Angiography: Clinical Data and Scientific Principles. JACC Cardiovasc Imaging. 2015 Oct;8(10):1209-1222. doi: 10.1016/j.jcmg.2015.08.006.
- Mas JL, Chatellier G, Beyssen B, Branchereau A, Moulin T, Becquemin JP, Larrue V, Lievre M, Leys D, Bonneville JF, Watelet J, Pruvo JP, Albucher JF, Viguier A, Piquet P, Garnier P, Viader F, Touze E, Giroud M, Hosseini H, Pillet JC, Favrole P, Neau JP, Ducrocq X; EVA-3S Investigators. Endarterectomy versus stenting in patients with symptomatic severe carotid stenosis. N Engl J Med. 2006 Oct 19;355(16):1660-71. doi: 10.1056/NEJMoa061752.
- SPACE Collaborative Group; Ringleb PA, Allenberg J, Bruckmann H, Eckstein HH, Fraedrich G, Hartmann M, Hennerici M, Jansen O, Klein G, Kunze A, Marx P, Niederkorn K, Schmiedt W, Solymosi L, Stingele R, Zeumer H, Hacke W. 30 day results from the SPACE trial of stent-protected angioplasty versus carotid endarterectomy in symptomatic patients: a randomised non-inferiority trial. Lancet. 2006 Oct 7;368(9543):1239-47. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69122-8. Erratum In: Lancet. 2006 Oct 7;368(9543):1238.
- International Carotid Stenting Study investigators; Ederle J, Dobson J, Featherstone RL, Bonati LH, van der Worp HB, de Borst GJ, Lo TH, Gaines P, Dorman PJ, Macdonald S, Lyrer PA, Hendriks JM, McCollum C, Nederkoorn PJ, Brown MM. Carotid artery stenting compared with endarterectomy in patients with symptomatic carotid stenosis (International Carotid Stenting Study): an interim analysis of a randomised controlled trial. Lancet. 2010 Mar 20;375(9719):985-97. doi: 10.1016/S0140-6736(10)60239-5. Epub 2010 Feb 25. Erratum In: Lancet. 2010 Jul 10;376(9735):90. Nasser, H-C [corrected to Nahser, H-C].
- Brott TG, Hobson RW 2nd, Howard G, Roubin GS, Clark WM, Brooks W, Mackey A, Hill MD, Leimgruber PP, Sheffet AJ, Howard VJ, Moore WS, Voeks JH, Hopkins LN, Cutlip DE, Cohen DJ, Popma JJ, Ferguson RD, Cohen SN, Blackshear JL, Silver FL, Mohr JP, Lal BK, Meschia JF; CREST Investigators. Stenting versus endarterectomy for treatment of carotid-artery stenosis. N Engl J Med. 2010 Jul 1;363(1):11-23. doi: 10.1056/NEJMoa0912321. Epub 2010 May 26. Erratum In: N Engl J Med. 2010 Jul 29;363(5):498. N Engl J Med. 2010 Jul 8;363(2):198.
- Bonati LH, Jongen LM, Haller S, Flach HZ, Dobson J, Nederkoorn PJ, Macdonald S, Gaines PA, Waaijer A, Stierli P, Jager HR, Lyrer PA, Kappelle LJ, Wetzel SG, van der Lugt A, Mali WP, Brown MM, van der Worp HB, Engelter ST; ICSS-MRI study group. New ischaemic brain lesions on MRI after stenting or endarterectomy for symptomatic carotid stenosis: a substudy of the International Carotid Stenting Study (ICSS). Lancet Neurol. 2010 Apr;9(4):353-62. doi: 10.1016/S1474-4422(10)70057-0. Epub 2010 Feb 25. Erratum In: Lancet Neurol. 2010 Apr;9(4):345. Waajier, Annet [corrected to Waaijer, Annet].
- Schnaudigel S, Groschel K, Pilgram SM, Kastrup A. New brain lesions after carotid stenting versus carotid endarterectomy: a systematic review of the literature. Stroke. 2008 Jun;39(6):1911-9. doi: 10.1161/STROKEAHA.107.500603. Epub 2008 Apr 3.
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- Naylor AR. Why is the management of asymptomatic carotid disease so controversial? Surgeon. 2015 Feb;13(1):34-43. doi: 10.1016/j.surge.2014.08.004. Epub 2014 Oct 14.
- Hadar N, Raman G, Moorthy D, O'Donnell TF, Thaler DE, Feldmann E, Lau J, Kitsios GD, Dahabreh IJ. Asymptomatic carotid artery stenosis treated with medical therapy alone: temporal trends and implications for risk assessment and the design of future studies. Cerebrovasc Dis. 2014;38(3):163-73. doi: 10.1159/000365206. Epub 2014 Oct 9.
- Baker WH, Howard VJ, Howard G, Toole JF. Effect of contralateral occlusion on long-term efficacy of endarterectomy in the asymptomatic carotid atherosclerosis study (ACAS). ACAS Investigators. Stroke. 2000 Oct;31(10):2330-4. doi: 10.1161/01.str.31.10.2330.
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- ABM/2023/01/00001
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