A nyomásgradiens mérésének innovatív alkalmazása belső carotis szűkületben CAS-en átesett betegeknél (NOTICE-CAS)
A carotis carotis stenosis nyomásgradiens mérésének újszerű alkalmazásának diagnosztikai és prediktív képességeinek értékelése percutan carotis angioplasztikán és stentezésen (CAS) átesett betegeknél.
A stroke okok körülbelül 20%-a a nyaki artéria szűkülete által okozott atheroscleroticus stroke.
2005-ben az USA-ban a carotis artériás beavatkozások 92%-át tünetmentes betegekben végezték. Meg kell jegyezni, hogy az általános populációban a carotis artéria betegség szűrése indokolatlan, a tünetmentes betegek intervenciós kezelésének bizonytalan alkalmassági kritériumai miatt. Másrészt az első stroke-on átesett betegek 10-15%-a tapasztal ischaemiás stroke-ot a korábban kezeletlen, tünetmentes, jelentős carotis arteria szűkület következtében.
A carotis artéria angioplasztikája stent elhelyezéssel (CAS) a revaszkularizáció második módszerévé vált. ed azonban e kritériumok alkalmazásában nagy a kétértelműség, ami az eljárás elvégzésének kockázatának és a beteg számára lehetséges hasznának arányából, valamint az egészségügyi ellátórendszerek költséghatékonyságából fakad.
CÉLKITŰZÉSEK Az átfogó cél (a frakcionált áramlási tartalék mérése (FFR) modelljét követve) egy olyan új paraméter felállítása, amely hasznosnak bizonyulhat a betegek stent beültetéssel (CAS) végzett perkután belső carotis arteria angioplasztikára való minősítésében. Annak meghatározása, hogy a szűkületen átívelő nyomásgradiens mérése meghatározza-e, hogy mely betegek számára lesz előnyös a CAS-eljárás. A CAS hatásaira vonatkozó meggyőző bizonyítékok hiányában, különösen az úgynevezett tünetmentes betegek esetében, célszerű olyan paramétert meghatározni, amely kiegészíti az alkalmassági kritériumokat, amely egyrészt megelőzheti a stroke kialakulását a csendes betegek populációjában. az artéria carotis belső szűkülete, másrészt elkerülni az eljárás végrehajtását előny hiányában.
ELSŐDLEGES VÉGPONTOK:
- Az agyi perfúzió értékelése számítógépes tomográfiával a CAS előtt és után
- Kognitív tünetek felmérése a CAS előtt és után
- A neurológiai tünetek felmérése a CAS előtt és után
- Fül-orr-gégészeti tünetek értékelése CAS előtt és után
MÁSODLAGOS VÉGPONTOK:
Non-invazív komputertomográfiás protokoll készítése nyomásgradiens értékeléssel nyaki artéria szűkületben szenvedő betegeknél.
Az új diagnosztikai mérésen (koncentrációs gradiens) alapuló algoritmus végleges változata, amely készen áll a CAS-ra jogosult betegek diagnosztizálására, a mérési eredmények automatikus osztályozásának funkciójával, amely jelzi a betegek azon csoportját, akik számára előnyös lesz a CAS eljárás.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
- Eljárás: CAS + Intravascularis nyomásgradiens mérés
- Eljárás: CAS (standard)
- Diagnosztikai vizsgálat: A feji artériák Doppler ultrahangja
- Egyéb: Fül-orr-gégészeti vizsgálat
- Egyéb: Pszichológiai vizsgálat
- Egyéb: Neurológiai vizsgálat
- Sugárzás: A nyak és a fej angio-CT
- Diagnosztikai vizsgálat: MR agyi perfúzió
Részletes leírás
A vizsgálatra (neurológus és érsebész által végzett) minősítést követően a beválasztási és kizárási kritériumokat megfelelően teljesítő betegeket Doppler ultrahangos képalkotó vizsgálatokra, valamint a nyaki és fej artériáinak angio-CT vizsgálatára utalják (agyi állapot felmérésével egyidejűleg). perfúzió).
Ezenkívül vért vesznek és tárolnak a későbbi vizsgálatokhoz. Ezt követően az internális nyaki verőér angioplasztikai beavatkozásra jogosult betegek a beavatkozás előtt standard telítési kezelést kapnak két thrombocyta-aggregációt gátló gyógyszerrel (acetilszalicilsav, klopidogrél), szigorúan az irányelvek szerint. A beavatkozásokat jóváhagyott orvosi eszközökkel (carotis stent, angioplasztikai ballon, perifériás neuroprotekció) végzik. A beavatkozáshoz használt megfelelő felszerelés kiválasztása a klinikai helyzettől, a kezelő tapasztalatától és a nyaki verőerek anatómiai viszonyaitól függ.
Az angioplasztika előtt (a neuroprotekciónak az artéria carotis belsőbe történő behelyezése után) és a stent beültetése után végzett mérések (invazív nyomás a nyaki artériában):
A TANULMÁNY FOLYAMATA
Alapvizsgálat:
- Az extracranialis feji artériák Doppler ultrahangja
- CAS alapképesítés /neurológus, érsebész/
- tájékozott beleegyezése a vizsgálatban való részvételhez
- kardiológiai konzultáció (kockázati tényezők módosítása)
- A nyak és a fej angio-CT-je az agy perfúziójának értékelésével
- további neurológiai (kérdőíves), pszichológiai (kérdőíves) és fül-orr-gégészeti vizsgálat
- műtét (CAS) - Érsebészeti Osztály, Kardiológiai Klinika
A beavatkozás során végzett mérések (invazív nyomás) angioplasztika előtt (a neuroprotekció belső nyaki artériába történő behelyezése után) és stent beültetés után:
- mikrokatéter behelyezése az invazív nyomás mérésére
- mérés a szűkület feletti belső nyaki artériában (ennek az artériának a normál szakaszában)
- mérés elvégzése szűkület előtt (a közös nyaki artéria normál szegmensében, a külső nyaki artéria kilépésének szintjén)
a nyomásgradiens leolvasása stabil érték elérése után (legalább 5 szívciklus)
- Az intravaszkuláris nyomásmérés vizsgálata speciális, körülbelül 1 mm méretű mikrokatéterrel történik (azaz több mint 2-szer kisebb, mint a disztális védelmet biztosító szállítórendszer, ami a szokásos eljárás, így a szövődmények kockázata minimális). A vizsgálati protokollban a katéter behelyezését és a nyomásmérést neuroprotekciós eszköz elhelyezése követi a distalis carotis artériában (a gyakorlat standardja), hogy elkerüljük az esetleges szövődményeket.
Értékelés a kezelés során:
- A nyak és a fej angio-CT-je az agyi perfúzió értékelésével, 3 hónappal a CAS után
- Az extracranialis fej artériák Doppler ultrahangja, 3 és 12 hónappal a CAS után
- Neurológiai (kérdőíves), pszichológiai (kérdőíves) és fül-orr-gégészeti vizsgálat a CAS után 10-16 hét között
- Kardiológiai értékelés a CAS után 3, 6, 12 hónappal (a kockázati tényezők módosítása)
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Krzysztof Ściborski, MD, PhD
- Telefonszám: 0048261660452
- E-mail: ksciborski@4wsk.pl
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Natalia Świątoniowska-Lonc, MD, PhD
- E-mail: nlonc@4wsk.pl
Tanulmányi helyek
-
-
Dolnośląskie
-
Wrocław, Dolnośląskie, Lengyelország, 50-981
- 4th Military Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az arteria carotis belső szűkülete tünetekkel járó betegeknél: > 50%, (nem invazív képalkotó vizsgálatok igazolják: USG, angio-CT), stent beültetéses angioplasztikára alkalmas
- Az arteria carotis belső szűkülete tünetmentes betegeknél: >60%, (nem invazív képalkotó vizsgálatok igazolják: USG, angio-CT), stent beültetéses angioplasztikára alkalmas
- Betegek életkora: 18 év felett
- Tájékozott beleegyezése a vizsgálatban való részvételhez.
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség tájékozott beleegyezést szerezni a vizsgálatban való részvételhez.
- Az aortaív és a leszálló fejerek nehéz anatómiája (megnövekedett atheroscleroticus elváltozások, a közös nyaki artériák akut kifutási szöge, a belső nyaki artériák meghajlása).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: CAS + Intravascularis nyomásgradiens mérés
Belső carotis szűkületben szenvedő betegek stent beültetéses angioplasztikára jogosultak. Szabványos CAS eljárás további intravaszkuláris nyomásméréssel |
Az eljárás során a CAS során végzett mérések
Vérnyomásmérés animációja az "FFR" konzolon a carotis artériában végzett tényleges mérés nélkül (a vizsgálat "vakítása" a páciens számára) a CAS-eljárás során.
a carotis szűkület nem invazív értékelése műtét előtt és az eredmények értékelése CAS után (3 és 12 hónappal a CAS után)
Hallás- és egyensúlytesztek (CAS előtt és után) - leendő nyomon követés
pszichológiai vizsgálat kérdőívekkel (CAS előtt és után) - prospektív nyomon követés
neurológiai vizsgálat kérdőívekkel (CAS előtt és után) - prospektív követés
Nem invazív műtét előtti értékelés és a CAS utáni eredmény (3 hónappal később)
Az agyi perfúziós változások felmérése DSC (dinamikus szuszceptibilitási kontraszt) MR perfúzióval, CAS előtt és után (3 hónap után): Az agyi véráramlás (CBF), az agyi vértérfogat (CBV), a csúcs eléréséig eltelt idő (TTP) és az átlagos tranzitidő (MTT) paraméteres térképei készülnek, amelyeket a következő perfúziós paraméterek kvalitatív és kvantitatív elemzéséhez használnak fel:
|
|
Aktív összehasonlító: CAS (standard)
Belső carotis szűkületben szenvedő betegek stent beültetéses angioplasztikára jogosultak. Szabványos CAS eljárás. |
Vérnyomásmérés animációja az "FFR" konzolon a carotis artériában végzett tényleges mérés nélkül (a vizsgálat "vakítása" a páciens számára) a CAS-eljárás során.
a carotis szűkület nem invazív értékelése műtét előtt és az eredmények értékelése CAS után (3 és 12 hónappal a CAS után)
Hallás- és egyensúlytesztek (CAS előtt és után) - leendő nyomon követés
pszichológiai vizsgálat kérdőívekkel (CAS előtt és után) - prospektív nyomon követés
neurológiai vizsgálat kérdőívekkel (CAS előtt és után) - prospektív követés
Nem invazív műtét előtti értékelés és a CAS utáni eredmény (3 hónappal később)
Az agyi perfúziós változások felmérése DSC (dinamikus szuszceptibilitási kontraszt) MR perfúzióval, CAS előtt és után (3 hónap után): Az agyi véráramlás (CBF), az agyi vértérfogat (CBV), a csúcs eléréséig eltelt idő (TTP) és az átlagos tranzitidő (MTT) paraméteres térképei készülnek, amelyeket a következő perfúziós paraméterek kvalitatív és kvantitatív elemzéséhez használnak fel:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kapott invazív nyomásgradiens prediktív képességei a nyaki artéria szűkületében MACE-kon műtét után
Időkeret: 12 hónap
|
Összetett végpont, beleértve: - stroke/TIA vagy haláleset |
12 hónap
|
|
Megismételhetőség a non-invazív vizsgálatok (Doppler ultrahang) diagnosztikai lehetőségei invazív nyomásgradiens értékekben
Időkeret: 12 hónap
|
Összetett végpont, beleértve: - a kapott invazív nyomásgradiens értékek összehasonlítása Doppler ultrahanggal (PSV, szisztolés csúcssebesség; EDV, végdiasztolés sebesség; szűkület becsült mértéke) |
12 hónap
|
|
Megismételhetőség a non-invazív vizsgálatok (CT angiogram) diagnosztikai lehetőségei invazív nyomásgradiens értékekben
Időkeret: 12 hónap
|
Összetett végpont, beleértve: - a kapott invazív nyomásgradiens értékek összehasonlítása angio-CT-vel: szűkület mértéke |
12 hónap
|
|
Megismételhetőség a non-invazív tesztek ("CT-FFR") diagnosztikai lehetőségei invazív nyomásgradiens értékekben
Időkeret: 12 hónap
|
Összetett végpont, beleértve: - a kapott invazív nyomásgradiens értékek összehasonlítása "CT-FFR"-rel (a vizsgálati eredmények alapján tervezett algoritmus létrehozása: invazív nyomásgradiens, Doppler ultrahang, angio-CT) |
12 hónap
|
|
Az invazív intravaszkuláris nyomásmérési eljáráshoz kapcsolódó kezeléssel összefüggő nemkívánatos események előfordulása [biztonság és tolerálhatóság] (1)
Időkeret: 12 hónap
|
Összetett végpont, beleértve: - periprocedurális neurológiai esemény előfordulása: TIA, stroke, halál az invazív intravaszkuláris nyomásmérési eljárással CAS-en átesett betegeknél |
12 hónap
|
|
Az invazív intravaszkuláris nyomásmérési eljáráshoz kapcsolódó kezeléssel összefüggő nemkívánatos események előfordulása [biztonság és tolerálhatóság] (2)
Időkeret: 12 hónap
|
Összetett végpont, beleértve: - egyéb periprocedurális szövődmény fellépése: érgörcs, perforáció, szívritmuszavar, hypotonia/hipertónia olyan betegeknél, akiknél invazív intravaszkuláris nyomásmérési eljárással CAS-en estek át |
12 hónap
|
|
Az invazív intravaszkuláris nyomásmérési eljáráshoz kapcsolódó kezeléssel összefüggő nemkívánatos események előfordulása [biztonság és tolerálhatóság] (3)
Időkeret: 12 hónap
|
Összetett végpont, beleértve: - új hypodensis (impact) gócok megjelenése a fej CT-vizsgálatban a beavatkozás után olyan betegeknél, akiknél az invazív intravaszkuláris nyomásmérési eljárással CAS-en estek át |
12 hónap
|
|
Az invazív intravaszkuláris nyomásmérési eljáráshoz kapcsolódó kezeléssel összefüggő nemkívánatos események előfordulása [biztonság és tolerálhatóság] (4)
Időkeret: 12 hónap
|
Összetett végpont, beleértve: - az agyi perfúzió változása (javulása vagy romlása) a műtét utáni vizsgálat során az invazív intravaszkuláris nyomásmérési eljárással CAS-en átesett betegeknél |
12 hónap
|
|
A kapott invazív nyomásgradiens prediktív képességei a nyaki artéria szűkületében a neurológiai állapotra
Időkeret: 12 hónap
|
Összetett végpont, beleértve: - a neurológiai állapot változásai (MMSE, mini mentális állapotvizsgálat; NIHSS, National Institutes of Health Stroke Scale) |
12 hónap
|
|
A kapott invazív nyomásgradiens prediktív képességei a nyaki artéria szűkületében a mentális állapotra
Időkeret: 12 hónap
|
Összetett végpont, beleértve: - a kognitív funkciók változásai (MOCA, Montreal Cognitive Assessment - teszt által értékelve) |
12 hónap
|
|
A kapott invazív nyomásgradiens prediktív képességei a nyaki artéria szűkületében a fül-orr-gégészeti állapotra a hallásfunkciókban
Időkeret: 12 hónap
|
Összetett végpont, beleértve: - hallásfunkciók változásai (audiometria, tympanometria és ipszilaterális középfülreflex, otoemisszió, Skarzynski Tinnitus Skála, ABR - Auditory Brainstem Response, BERA) alapján |
12 hónap
|
|
A kapott invazív nyomásgradiens prediktív képességei a nyaki artéria szűkületében a fül-orr-gégészeti állapotra a labirintusfunkciókban
Időkeret: 12 hónap
|
Összetett végpont, beleértve: - változások a labirintusfunkciókban (a Skarzynski Tinnitus Skála alapján) |
12 hónap
|
|
A kapott invazív nyomásgradiens előrejelzési képessége a nyaki artéria szűkületében az agyi perfúzió műtét utáni változásaira
Időkeret: 3 hónap
|
Összetett végpont, beleértve: A kapott nyomásgradiens értékek előrejelző képességeinek értékelése
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Algoritmus angio-CT/non invazív nyomásmérés a carotisban
Időkeret: 48 hónap
|
Többszörös regressziós modell létrehozása a nem invazív, eljárás előtti mérések adatai alapján a kedvezőtlen kimenetelű mérések előfordulásáról.
|
48 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Krzysztof Ściborski, MD, PhD, 4th Military Hospital in Wrocław
- Tanulmányi igazgató: Waldemar Banasiak, MD, PhD, 4th Military Hospital in Wrocław
- Tanulmányi igazgató: Artur Telichowski, MD, PhD, 4th Military Clinical Hospital with Polyclinic, Poland
- Tanulmányi igazgató: Adrian Doroszko, MD, PhD, 4th Military Clinical Hospital with Polyclinic, Poland
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Svanerud J, Ahn JM, Jeremias A, van 't Veer M, Gore A, Maehara A, Crowley A, Pijls NHJ, De Bruyne B, Johnson NP, Hennigan B, Watkins S, Berry C, Oldroyd KG, Park SJ, Ali ZA. Validation of a novel non-hyperaemic index of coronary artery stenosis severity: the Resting Full-cycle Ratio (VALIDATE RFR) study. EuroIntervention. 2018 Sep 20;14(7):806-814. doi: 10.4244/EIJ-D-18-00342.
- Van't Veer M, Pijls NHJ, Hennigan B, Watkins S, Ali ZA, De Bruyne B, Zimmermann FM, van Nunen LX, Barbato E, Berry C, Oldroyd KG. Comparison of Different Diastolic Resting Indexes to iFR: Are They All Equal? J Am Coll Cardiol. 2017 Dec 26;70(25):3088-3096. doi: 10.1016/j.jacc.2017.10.066.
- Gotberg M, Christiansen EH, Gudmundsdottir IJ, Sandhall L, Danielewicz M, Jakobsen L, Olsson SE, Ohagen P, Olsson H, Omerovic E, Calais F, Lindroos P, Maeng M, Todt T, Venetsanos D, James SK, Karegren A, Nilsson M, Carlsson J, Hauer D, Jensen J, Karlsson AC, Panayi G, Erlinge D, Frobert O; iFR-SWEDEHEART Investigators. Instantaneous Wave-free Ratio versus Fractional Flow Reserve to Guide PCI. N Engl J Med. 2017 May 11;376(19):1813-1823. doi: 10.1056/NEJMoa1616540. Epub 2017 Mar 18.
- Christou MA, Siontis GC, Katritsis DG, Ioannidis JP. Meta-analysis of fractional flow reserve versus quantitative coronary angiography and noninvasive imaging for evaluation of myocardial ischemia. Am J Cardiol. 2007 Feb 15;99(4):450-6. doi: 10.1016/j.amjcard.2006.09.092. Epub 2006 Dec 20.
- Taylor CA, Fonte TA, Min JK. Computational fluid dynamics applied to cardiac computed tomography for noninvasive quantification of fractional flow reserve: scientific basis. J Am Coll Cardiol. 2013 Jun 4;61(22):2233-41. doi: 10.1016/j.jacc.2012.11.083. Epub 2013 Apr 3.
- Curzen N, Rana O, Nicholas Z, Golledge P, Zaman A, Oldroyd K, Hanratty C, Banning A, Wheatcroft S, Hobson A, Chitkara K, Hildick-Smith D, McKenzie D, Calver A, Dimitrov BD, Corbett S. Does routine pressure wire assessment influence management strategy at coronary angiography for diagnosis of chest pain?: the RIPCORD study. Circ Cardiovasc Interv. 2014 Apr;7(2):248-55. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.113.000978. Epub 2014 Mar 18.
- Endarterectomy for asymptomatic carotid artery stenosis. Executive Committee for the Asymptomatic Carotid Atherosclerosis Study. JAMA. 1995 May 10;273(18):1421-8.
- Rothwell PM, Eliasziw M, Gutnikov SA, Fox AJ, Taylor DW, Mayberg MR, Warlow CP, Barnett HJ; Carotid Endarterectomy Trialists' Collaboration. Analysis of pooled data from the randomised controlled trials of endarterectomy for symptomatic carotid stenosis. Lancet. 2003 Jan 11;361(9352):107-16. doi: 10.1016/s0140-6736(03)12228-3.
- Patel MR, Calhoon JH, Dehmer GJ, Grantham JA, Maddox TM, Maron DJ, Smith PK. ACC/AATS/AHA/ASE/ASNC/SCAI/SCCT/STS 2017 Appropriate Use Criteria for Coronary Revascularization in Patients With Stable Ischemic Heart Disease: A Report of the American College of Cardiology Appropriate Use Criteria Task Force, American Association for Thoracic Surgery, American Heart Association, American Society of Echocardiography, American Society of Nuclear Cardiology, Society for Cardiovascular Angiography and Interventions, Society of Cardiovascular Computed Tomography, and Society of Thoracic Surgeons. J Am Coll Cardiol. 2017 May 2;69(17):2212-2241. doi: 10.1016/j.jacc.2017.02.001. Epub 2017 Mar 10. No abstract available. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2018 Apr 13;:
- Neumann FJ, Sousa-Uva M, Ahlsson A, Alfonso F, Banning AP, Benedetto U, Byrne RA, Collet JP, Falk V, Head SJ, Juni P, Kastrati A, Koller A, Kristensen SD, Niebauer J, Richter DJ, Seferovic PM, Sibbing D, Stefanini GG, Windecker S, Yadav R, Zembala MO. [2018 ESC/EACTS Guidelines on myocardial revascularization]. Kardiol Pol. 2018;76(12):1585-1664. doi: 10.5603/KP.2018.0228. No abstract available. Polish.
- Min JK, Taylor CA, Achenbach S, Koo BK, Leipsic J, Norgaard BL, Pijls NJ, De Bruyne B. Noninvasive Fractional Flow Reserve Derived From Coronary CT Angiography: Clinical Data and Scientific Principles. JACC Cardiovasc Imaging. 2015 Oct;8(10):1209-1222. doi: 10.1016/j.jcmg.2015.08.006.
- Mas JL, Chatellier G, Beyssen B, Branchereau A, Moulin T, Becquemin JP, Larrue V, Lievre M, Leys D, Bonneville JF, Watelet J, Pruvo JP, Albucher JF, Viguier A, Piquet P, Garnier P, Viader F, Touze E, Giroud M, Hosseini H, Pillet JC, Favrole P, Neau JP, Ducrocq X; EVA-3S Investigators. Endarterectomy versus stenting in patients with symptomatic severe carotid stenosis. N Engl J Med. 2006 Oct 19;355(16):1660-71. doi: 10.1056/NEJMoa061752.
- SPACE Collaborative Group; Ringleb PA, Allenberg J, Bruckmann H, Eckstein HH, Fraedrich G, Hartmann M, Hennerici M, Jansen O, Klein G, Kunze A, Marx P, Niederkorn K, Schmiedt W, Solymosi L, Stingele R, Zeumer H, Hacke W. 30 day results from the SPACE trial of stent-protected angioplasty versus carotid endarterectomy in symptomatic patients: a randomised non-inferiority trial. Lancet. 2006 Oct 7;368(9543):1239-47. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69122-8. Erratum In: Lancet. 2006 Oct 7;368(9543):1238.
- International Carotid Stenting Study investigators; Ederle J, Dobson J, Featherstone RL, Bonati LH, van der Worp HB, de Borst GJ, Lo TH, Gaines P, Dorman PJ, Macdonald S, Lyrer PA, Hendriks JM, McCollum C, Nederkoorn PJ, Brown MM. Carotid artery stenting compared with endarterectomy in patients with symptomatic carotid stenosis (International Carotid Stenting Study): an interim analysis of a randomised controlled trial. Lancet. 2010 Mar 20;375(9719):985-97. doi: 10.1016/S0140-6736(10)60239-5. Epub 2010 Feb 25. Erratum In: Lancet. 2010 Jul 10;376(9735):90. Nasser, H-C [corrected to Nahser, H-C].
- Brott TG, Hobson RW 2nd, Howard G, Roubin GS, Clark WM, Brooks W, Mackey A, Hill MD, Leimgruber PP, Sheffet AJ, Howard VJ, Moore WS, Voeks JH, Hopkins LN, Cutlip DE, Cohen DJ, Popma JJ, Ferguson RD, Cohen SN, Blackshear JL, Silver FL, Mohr JP, Lal BK, Meschia JF; CREST Investigators. Stenting versus endarterectomy for treatment of carotid-artery stenosis. N Engl J Med. 2010 Jul 1;363(1):11-23. doi: 10.1056/NEJMoa0912321. Epub 2010 May 26. Erratum In: N Engl J Med. 2010 Jul 29;363(5):498. N Engl J Med. 2010 Jul 8;363(2):198.
- Bonati LH, Jongen LM, Haller S, Flach HZ, Dobson J, Nederkoorn PJ, Macdonald S, Gaines PA, Waaijer A, Stierli P, Jager HR, Lyrer PA, Kappelle LJ, Wetzel SG, van der Lugt A, Mali WP, Brown MM, van der Worp HB, Engelter ST; ICSS-MRI study group. New ischaemic brain lesions on MRI after stenting or endarterectomy for symptomatic carotid stenosis: a substudy of the International Carotid Stenting Study (ICSS). Lancet Neurol. 2010 Apr;9(4):353-62. doi: 10.1016/S1474-4422(10)70057-0. Epub 2010 Feb 25. Erratum In: Lancet Neurol. 2010 Apr;9(4):345. Waajier, Annet [corrected to Waaijer, Annet].
- Schnaudigel S, Groschel K, Pilgram SM, Kastrup A. New brain lesions after carotid stenting versus carotid endarterectomy: a systematic review of the literature. Stroke. 2008 Jun;39(6):1911-9. doi: 10.1161/STROKEAHA.107.500603. Epub 2008 Apr 3.
- McPhee JT, Schanzer A, Messina LM, Eslami MH. Carotid artery stenting has increased rates of postprocedure stroke, death, and resource utilization than does carotid endarterectomy in the United States, 2005. J Vasc Surg. 2008 Dec;48(6):1442-50, 1450.e1. doi: 10.1016/j.jvs.2008.07.017. Epub 2008 Oct 1.
- Naylor AR. Why is the management of asymptomatic carotid disease so controversial? Surgeon. 2015 Feb;13(1):34-43. doi: 10.1016/j.surge.2014.08.004. Epub 2014 Oct 14.
- Hadar N, Raman G, Moorthy D, O'Donnell TF, Thaler DE, Feldmann E, Lau J, Kitsios GD, Dahabreh IJ. Asymptomatic carotid artery stenosis treated with medical therapy alone: temporal trends and implications for risk assessment and the design of future studies. Cerebrovasc Dis. 2014;38(3):163-73. doi: 10.1159/000365206. Epub 2014 Oct 9.
- Baker WH, Howard VJ, Howard G, Toole JF. Effect of contralateral occlusion on long-term efficacy of endarterectomy in the asymptomatic carotid atherosclerosis study (ACAS). ACAS Investigators. Stroke. 2000 Oct;31(10):2330-4. doi: 10.1161/01.str.31.10.2330.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ABM/2023/01/00001
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve